- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973604
Prevalens av primär aldosteronism vid förmaksflimmer (ERETRIA)
1 augusti 2023 uppdaterad av: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Prevalens av primär aldosteronism hos patienter med förmaksflimmer (ERETRIA-prövning)
Detta är en observationell prospektiv tvärsnittsstudie som undersöker förekomsten av primär aldosteronism hos patienter med förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-post: m.toumpourleka@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-post: vvassil@auth.gr
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- Rekrytering
- Ippokratio General Hospital
-
Kontakt:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Telefonnummer: 00302310892343
- E-post: m.toumpourleka@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Maria Toumpourleka, MSc
-
Huvudutredare:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
-
Huvudutredare:
- Michael Doumas, PhD
-
Huvudutredare:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med förmaksflimmer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastställd diagnos av förmaksflimmer med en standard Yt-EKG-spårning på minst 30 sekunder (antingen paroxysmal eller ihållande eller permanent).
Exklusions kriterier:
- Diagnos av primär aldosteronism
- Diagnos av hjärtsvikt, behandlad med mineralokortikoidreceptorantagonister
- Oförmåga att utsättas för några bekräftande tester för primär aldosteronism
- Akut vaskulär händelse (akut kranskärlssyndrom, stroke, akut perifer vaskulär händelse) under de senaste 6 månaderna
- Njurersättningsterapi
- Inkompetens av ovilja att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av primär aldosteronism hos patienter med förmaksflimmer
Tidsram: Baslinje
|
Andel patienter med positiv screening och bekräftande test för primär aldosteronism
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan markör för artärstelhet med närvaro av primär aldosteronism hos patienter med förmaksflimmer
Tidsram: Baslinje
|
Pulsvågshastighet
|
Baslinje
|
|
Association av ekokardiografiska index med närvaro av primär aldosteronism hos patienter med förmaksflimmer.
Tidsram: Baslinje
|
Vänster kammare global longitudinell töjning (GLS) mätt med transthorax ekokardiografi
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studierektor: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studierektor: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Studiestol: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4418/26/01/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .