Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence primárního aldosteronismu u fibrilace síní (ERETRIA)

1. srpna 2023 aktualizováno: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki

Prevalence primárního aldosteronismu u pacientů s fibrilací síní (Studie ERETRIA)

Jedná se o observační prospektivní průřezovou studii zkoumající prevalenci primárního aldosteronismu u pacientů s fibrilací síní.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Vassilios P Vassilikos, PhD
  • Telefonní číslo: 00302310892343
  • E-mail: vvassil@auth.gr

Studijní místa

      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Nábor
        • Ippokratio General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Toumpourleka, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vassilios P Vassilikos, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Doumas, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christodoulos E Papadopoulos, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibrilací síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená diagnóza fibrilace síní se standardním povrchovým záznamem EKG po dobu nejméně 30 sekund (buď paroxysmální nebo přetrvávající nebo trvalá).

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika primárního aldosteronismu
  • Diagnostika srdečního selhání, léčena antagonisty mineralokortikoidních receptorů
  • Neschopnost podrobit se jakémukoli potvrzujícímu testu na primární aldosteronismus
  • Akutní cévní příhoda (akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda, akutní periferní cévní příhoda) za posledních 6 měsíců
  • Renální substituční terapie
  • Neschopnost neochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence primárního aldosteronismu u pacientů s fibrilací síní
Časové okno: Základní linie
Procento pacientů s pozitivním screeningem a konfirmačním testem na primární aldosteronismus
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace markeru arteriální tuhosti s přítomností primárního aldosteronismu u pacientů s fibrilací síní
Časové okno: Základní linie
Rychlost pulsní vlny
Základní linie
Asociace echokardiografických ukazatelů s přítomností primárního aldosteronismu u pacientů s fibrilací síní.
Časové okno: Základní linie
Globální podélné napětí levé komory (GLS) měřené transtorakální echokardiografií
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Ředitel studie: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Ředitel studie: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
  • Studijní židle: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Předplatit