Prevalenza dell'aldosteronismo primario nella fibrillazione atriale (ERETRIA)
1 agosto 2023 aggiornato da: Maria Toumpourleka, Aristotle University Of Thessaloniki
Prevalenza dell'aldosteronismo primario nei pazienti con fibrillazione atriale (studio ERETRIA)
Questo è uno studio osservazionale prospettico trasversale, che indaga la prevalenza dell'aldosteronismo primario nei pazienti con fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Toumpourleka, MSc
- Numero di telefono: 00302310892343
- Email: m.toumpourleka@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vassilios P Vassilikos, PhD
- Numero di telefono: 00302310892343
- Email: vvassil@auth.gr
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamento
- Ippokratio General Hospital
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Contatto:
- Maria Toumpourleka, MSc
- Numero di telefono: 00302310892343
- Email: m.toumpourleka@gmail.com
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Investigatore principale:
- Maria Toumpourleka, MSc
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Investigatore principale:
- Vassilios P Vassilikos, PhD
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Investigatore principale:
- Michael Doumas, PhD
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Investigatore principale:
- Christodoulos E Papadopoulos, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fibrillazione atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi accertata di fibrillazione atriale con un tracciato ECG di superficie standard di almeno 30 secondi (parossistico o persistente o permanente).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di aldosteronismo primario
- Diagnosi di insufficienza cardiaca, trattata con antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Impossibilità di sottoporsi ad eventuali test di conferma per aldosteronismo primario
- Evento vascolare acuto (sindrome coronarica acuta, ictus, evento vascolare periferico acuto) negli ultimi 6 mesi
- Terapia renale sostitutiva
- Incompetenza o riluttanza a fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di aldosteronismo primario in pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di pazienti con screening positivo e test di conferma per aldosteronismo primario
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione del marker di rigidità arteriosa con presenza di aldosteronismo primario in pazienti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Linea di base
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Velocità dell'onda del polso
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Linea di base
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Associazione di indici ecocardiografici con presenza di aldosteronismo primario in pazienti con fibrillazione atriale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) misurata mediante ecocardiografia transtoracica
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Toumpourleka, MSc, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Direttore dello studio: Vassilios P Vassilikos, PhD, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Direttore dello studio: Michael Doumas, PhD, Second Propedeutic Department of Internal Medicine, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
- Cattedra di studio: Christodoulos E Papadoupoulos, Third Cardiology Department, Aristotle University of Thessaloniki, Thessaloniki, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4418/26/01/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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