G3神経内分泌腫瘍におけるスルファチニブ

包含基準:

1. この研究を十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名したこと。
2. 年齢 18 歳以上、男女問わず。
3. 組織病理学または細胞学によって診断された神経内分泌腫瘍（WHO2019基準に従ってG3と診断され、Ki67指数≤55%である神経内分泌腫瘍を有する患者）。
4. 少なくとも1回の全身化学療法後の進行。
5. 固形がん有効性の評価基準（RECISTV1.1）によれば、 測定可能な病変が少なくとも 1 つあります。
6. 局所部位での緩和放射線療法は、4週間以上にわたる最後の全身治療終了から7日以上許可されていました。
7. 予想生存期間 ≥ 12 週間。
8. 研究者らは恩恵を受ける可能性があると評価した。
9. 臓器と骨髄の機能が十分であること。
10. 妊娠可能な男性または女性の患者は、研究期間中および最後の研究から6か月以内に、二重バリア避妊薬、コンドーム、経口または注射避妊薬、子宮内避妊具などの効果的な避妊方法を自発的に使用しました。 女性患者が自然閉経、人工閉経、または不妊手術（子宮摘出術、両側付属器切除術、または放射線卵巣照射など）を受けていない限り、すべての女性患者は妊娠可能であるとみなされます。 それ以外の場合、女性患者の血清は、研究前 7 日以内に妊娠していないことを示しており、非授乳患者に違いありません。

除外基準:

1. 過去 5 年間に、皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、上皮内子宮頸癌、効果的な治療後の乳癌を除く他の悪性腫瘍が診断されています。
2. 同時に、他の実験薬、または承認済みまたは研究中の抗腫瘍療法を受ける。
3. スルファチニブの禁忌患者（活動性出血、潰瘍、腸穿孔、腸閉塞、制御不能な高血圧、III-IV型心不全、大手術後30日以内の重度の肝機能不全、腎機能不全など）。
4. 患者は現在、薬物の吸収に影響を与える何らかの疾患または症状を患っている、またはスルファチニブを経口摂取できない。
5. 実験中の薬物およびその賦形剤に含まれる成分に対してアレルギーがあることが証明されています。
6. 妊娠中（投薬前の妊娠検査で陽性）または授乳中の女性。
7. 大量の胸水や腹水がある患者にはドレナージが必要です。
8. 研究者によれば、臨床的に重大な代謝異常、身体検査異常、または臨床検査値異常を伴うその他の疾患には、その患者が研究薬の使用に適さない疾患または状態（発作を起こしているなど）に罹患していると疑う理由があるという。治療が必要な場合）、または所見の解釈に影響を与えるか、患者を高いリスクにさらす可能性があります。
9. オトギリソウを含む薬剤は治療前 3 週間以内に服用されたか、他の強力な CYP3A4 誘導剤または阻害剤は過去 2 週間以内に服用されました。
10. 研究者らによると、被験者は他の重篤な併発疾患（重度の糖尿病、甲状腺疾患、脊髄圧迫、上大静脈症候群、精神疾患）、重度の臨床検査異常、被験者の安全性、またはデータやサンプルの収集に影響を与える家族または社会的要因。