G3 신경내분비종양에서의 수루파티닙

포함 기준:

1. 이 연구를 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
2. 연령 ≥ 18세, 남녀 모두;
3. 조직병리학 또는 세포학으로 진단된 신경내분비 종양(WHO2019 기준에 따라 G3으로 진단되고 Ki67 지수 ≤ 55%인 신경내분비 종양 환자);
4. 적어도 하나의 전신 화학 요법 후 진행;
5. 고형암 효능 평가기준(RECISTV1.1)에 따르면, 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다.
6. 국소 부위의 완화적 방사선 치료는 4주가 넘는 마지막 전신 치료 종료 후 7일 이상 허용되었다.
7. 예상 생존 기간 ≥ 12주;
8. 연구원들은 그들이 혜택을 볼 수 있다고 평가했습니다.
9. 장기 및 골수 기능이 충분합니다.
10. 가임기 남성 또는 여성 환자가 연구 기간 동안 및 최종 연구 후 6개월 이내에 자발적으로 이중 장벽 피임약, 콘돔, 경구 또는 주사 피임약, 자궁 내 장치 등과 같은 효과적인 피임 방법을 사용했습니다. 여성 환자가 자연 폐경, 인공 폐경 또는 불임술(예: 자궁 절제술, 양측 부속기 절제술 또는 방사성 난소 방사선 조사)을 받지 않는 한 모든 여성 환자는 가임 가능한 것으로 간주됩니다. 그렇지 않으면, 여성 환자의 혈청은 연구 전 7일 이내에 임신하지 않았으며 비수유 환자임에 틀림없다.

제외 기준:

1. 효과적인 치료 후 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 자궁 경부암 및 유방암을 제외하고 지난 5 년 동안 다른 악성 종양이 진단되었습니다.
2. 동시에 다른 실험적 약물을 받거나 승인되었거나 연구 중인 항종양 요법을 받습니다.
3. 수루파티닙의 금기증이 있는 환자(예: 대수술 후 30일 이내 활동성 출혈, 궤양, 장천공, 장폐색, 조절되지 않는 고혈압, III-IV 심부전, 중증 간 및 신부전 등).
4. 환자가 현재 약물 흡수에 영향을 미치는 질병 또는 상태를 가지고 있거나 환자가 경구로 수루파티닙을 복용할 수 없습니다.
5. 실험용 약물 및 부형제의 모든 구성 요소에 알레르기가 있는 것으로 입증되었습니다.
6. 임신 중이거나(투약 전 임신 검사 양성) 모유 수유 중인 여성;
7. 다량의 흉막 삼출액 또는 복수가 있는 환자는 배액이 필요합니다.
8. 연구자에 따르면 임상적으로 유의한 대사 이상, 신체검사 이상 또는 검사실 이상이 있는 다른 질병은 환자가 연구 약물 사용에 적합하지 않은 질병 또는 상태(발작 등)가 있다고 의심할 만한 이유가 있습니다. 및 치료가 필요한 경우) 또는 결과의 해석에 영향을 미치거나 환자를 고위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
9. 치료 전 3주 이내에 Hypericum perforatum을 포함하는 약물을 복용했거나 이전 2주 동안 CYP3A4의 다른 강력한 유도제 또는 억제제를 복용했습니다.
10. 연구원들에 따르면 피험자들은 다른 심각한 동반 질환(심각한 당뇨병, 갑상선 질환, 척수 압박, 상대정맥 증후군, 정신 질환), 심각한 실험실 이상, 피험자의 안전 또는 데이터 및 샘플 수집에 영향을 미칠 가족 또는 사회적 요인.