Surufatinib in G3 neuro-endocriene tumoren

Inclusiecriteria:

1. Deze studie volledig hebben begrepen en vrijwillig het toestemmingsformulier hebben ondertekend;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar, zowel mannen als vrouwen;
3. Neuro-endocriene tumoren gediagnosticeerd door histopathologie of cytologie (patiënten met neuro-endocriene tumoren gediagnosticeerd als G3 volgens criteria van WHO2019, en Ki67-index ≤ 55%);
4. Vooruitgang na ten minste één systemische chemotherapie;
5. Volgens de evaluatiecriteria van de werkzaamheid van solide tumoren (RECISTV1.1), er is ten minste één meetbare laesie.
6. Palliatieve radiotherapie op de gelokaliseerde plaats was toegestaan ​​gedurende meer dan 7 dagen sinds het einde van de laatste systematische behandeling, die meer dan 4 weken duurde.
7. Verwachte overleving ≥ 12 weken;
8. De onderzoekers oordeelden dat ze hiervan zouden kunnen profiteren;
9. Voldoende orgaan- en beenmergfunctie hebben;
10. Vruchtbare mannelijke of vrouwelijke patiënten gebruikten vrijwillig effectieve anticonceptiemethoden tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het laatste onderzoek, zoals anticonceptiva met dubbele barrière, condooms, orale of injectie-anticonceptiva, intra-uteriene apparaten, enz. Alle vrouwelijke patiënten worden als vruchtbaar beschouwd, tenzij de vrouwelijke patiënt een natuurlijke menopauze, kunstmatige menopauze of sterilisatie heeft ondergaan (zoals hysterectomie, bilaterale adnexectomie of radioactieve ovariële bestraling). Anders toonde het serum van vrouwelijke patiënten aan dat ze niet zwanger waren binnen 7 dagen vóór het onderzoek en dat ze geen borstvoeding moesten geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere kwaadaardige tumoren zijn in de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd, behalve basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalskanker in situ en borstkanker na effectieve behandeling.
2. Tegelijkertijd ontvangt u andere experimentele medicijnen of goedgekeurde of onder onderzoek antitumortherapie;
3. Patiënten met contra-indicaties van Surufatinib (zoals actieve bloeding, zweren, darmperforatie, darmobstructie, oncontroleerbare hypertensie, III-IV hartinsufficiëntie, ernstige lever- en nierinsufficiëntie binnen 30 dagen na een grote operatie, enz.).
4. De patiënt heeft momenteel een ziekte of aandoening die de absorptie van geneesmiddelen beïnvloedt, of de patiënt kan Surufatinib niet oraal innemen;
5. Het is bewezen allergisch te zijn voor experimentele medicijnen en alle componenten in hun hulpstoffen;
6. Vrouwen die zwanger zijn (positief voor premedicatie zwangerschapstest) of borstvoeding geven;
7. Patiënten met grote pleurale effusie of ascites hebben drainage nodig;
8. Elke andere ziekte, met klinisch significante metabole afwijkingen, afwijkingen bij lichamelijk onderzoek of laboratoriumafwijkingen, er is volgens de onderzoekers reden om te vermoeden dat de patiënt een ziekte of toestand heeft die niet geschikt is voor het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen (zoals toevallen en waarvoor behandeling nodig is), of de interpretatie van de bevindingen zal beïnvloeden of de patiënt een hoog risico zal geven;
9. Geneesmiddelen die Hypericum perforatum bevatten, werden binnen 3 weken vóór de behandeling ingenomen, of andere sterke inductoren of remmers van CYP3A4 werden in de voorgaande 2 weken ingenomen.
10. Volgens de onderzoekers hebben de proefpersonen andere factoren die kunnen leiden tot beëindiging van deze studie of die niet geschikt zijn voor opname, zoals andere ernstige bijkomende ziekten (zoals ernstige diabetes, schildklieraandoeningen, compressie van het ruggenmerg, vena cava superior syndroom, geestesziekte), ernstige laboratoriumafwijkingen, familiale of sociale factoren die de veiligheid van de proefpersonen kunnen beïnvloeden, of het verzamelen van gegevens en monsters.