Surufatinib i G3 neuroendokrine tumorer

Inklusionskriterier:

1. Har fuldt ud forstået denne undersøgelse og frivilligt underskrevet den informerede samtykkeformular;
2. Alder ≥ 18 år gammel, både mand og kvinde;
3. Neuroendokrine tumorer diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi (patienter med neuroendokrine tumorer diagnosticeret som G3 i henhold til WHO2019-kriterier og Ki67-indeks ≤ 55%);
4. Fremskridt efter mindst én systemisk kemoterapi;
5. I henhold til evalueringskriterierne for solid tumoreffektivitet (RECISTV1.1), der er mindst én målbar læsion.
6. Palliativ strålebehandling på det lokaliserede sted var tilladt i mere end 7 dage siden afslutningen af ​​den sidste systematiske behandling, som har været over 4 uger.
7. Forventet overlevelse ≥ 12 uger;
8. Forskerne vurderede, at de kunne gavne;
9. Har nok organ- og knoglemarvsfunktion;
10. Fertile mandlige eller kvindelige patienter brugte frivilligt effektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter den sidste undersøgelse, såsom dobbeltbarriere præventionsmidler, kondomer, orale eller injektionspræventionsmidler, intrauterine anordninger osv. Alle kvindelige patienter vil blive betragtet som fertile, medmindre den kvindelige patient har gennemgået naturlig overgangsalder, kunstig overgangsalder eller sterilisering (såsom hysterektomi, bilateral adnexectomy eller radioaktiv ovariebestråling). Ellers viste serum fra kvindelige patienter, at de ikke var gravide inden for 7 dage før undersøgelsen og måtte være ikke-ammende patienter.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre maligne tumorer er blevet diagnosticeret inden for de seneste 5 år, bortset fra hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom, livmoderhalskræft in situ og brystkræft efter effektiv behandling.
2. Modtag samtidig andre eksperimentelle lægemidler eller godkendte eller under forskningsmæssige antitumorterapi;
3. Patienter med kontraindikationer af Surufatinib (såsom aktiv blødning, ulcus, intestinal perforation, intestinal obstruktion, ukontrollerbar hypertension, III-IV hjerteinsufficiens, svær lever- og nyreinsufficiens inden for 30 dage efter større operation osv.).
4. Patienten har i øjeblikket en sygdom eller tilstand, der påvirker lægemiddelabsorptionen, eller patienten kan ikke tage Surufatinib oralt;
5. Det har vist sig at være allergisk over for eksperimentelle lægemidler og eventuelle komponenter i deres hjælpestoffer;
6. Kvinder, der er gravide (positive for præmedicinering graviditetstest) eller ammer;
7. Patienter med stor pleural effusion eller ascites har brug for dræning;
8. Enhver anden sygdom, med klinisk signifikante metaboliske abnormiteter, fysiske undersøgelsesabnormiteter eller laboratorieabnormiteter, er der ifølge forskerne grund til at mistænke, at patienten har en sygdom eller tilstand, der ikke er egnet til brug af forskningsmedicin (som f.eks. og kræver behandling), eller vil påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller sætte patienten i høj risiko;
9. Lægemidler indeholdende Hypericum perforatum blev taget inden for 3 uger før behandling, eller andre stærke inducere eller hæmmere af CYP3A4 blev taget i de foregående 2 uger.
10. Ifølge forskerne har forsøgspersonerne andre faktorer, der kan føre til afslutningen af ​​denne undersøgelse eller ikke er egnede til inklusion, såsom andre alvorlige samtidige sygdomme (såsom svær diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, rygmarvskompression, superior vena cava syndrom, psykisk sygdom), alvorlige laboratorieabnormiteter, familiemæssige eller sociale faktorer, som vil påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller indsamling af data og prøver.