Surufatinibi G3 neuroendokriinisissa kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. ovat ymmärtäneet täysin tämän tutkimuksen ja allekirjoittaneet vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen;
2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
3. Histopatologian tai sytologian perusteella diagnosoidut neuroendokriiniset kasvaimet (potilaat, joilla on WHO2019-kriteerien mukaan G3 diagnosoitu neuroendokriiniset kasvaimet ja Ki67-indeksi ≤ 55 %);
4. Edistyminen vähintään yhden systeemisen kemoterapian jälkeen;
5. Kiinteän kasvaimen tehokkuuden arviointikriteerien (RECISTV1.1) mukaan on ainakin yksi mitattavissa oleva leesio.
6. Palliatiivinen sädehoito paikallisessa paikassa sallittiin yli 7 päivää edellisen systemaattisen hoidon päättymisestä, joka on kestänyt yli 4 viikkoa.
7. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa;
8. Tutkijat arvioivat, että he voisivat hyötyä;
9. sinulla on riittävästi elinten ja luuytimen toimintaa;
10. Hedelmälliset mies- tai naispotilaat käyttivät vapaaehtoisesti tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimuksesta, kuten kaksoisesteehkäisyvalmisteita, kondomeja, oraalisia tai injektioehkäisyvalmisteita, kohdunsisäisiä laitteita jne. Kaikki naispotilaat katsotaan hedelmällisiksi, ellei naispotilaalla ole luonnolliset vaihdevuodet, keinotekoiset vaihdevuodet tai sterilointi (kuten kohdunpoisto, molemminpuolinen adneksektomia tai radioaktiivinen munasarjojen säteilytys). Muuten naispotilaiden seerumi osoitti, että he eivät olleet raskaana 7 päivää ennen tutkimusta ja että heidän on oltava ei-imettäviä potilaita.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muita pahanlaatuisia kasvaimia on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ihon tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää, kohdunkaulan syöpää in situ ja rintasyöpää tehokkaan hoidon jälkeen.
2. Samaan aikaan saada muita kokeellisia lääkkeitä tai hyväksyttyä tai tutkittavana olevaa kasvainhoitoa;
3. Potilaat, joilla on surufatinibin vasta-aiheet (kuten aktiivinen verenvuoto, haavauma, suolen perforaatio, suolen tukkeuma, hallitsematon verenpainetauti, III-IV sydämen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta 30 päivän kuluessa suuresta leikkauksesta jne.).
4. Potilaalla on tällä hetkellä jokin sairaus tai tila, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen, tai potilas ei voi ottaa Surufatinibia suun kautta;
5. Sen on osoitettu olevan allerginen kokeellisille lääkkeille ja kaikille niiden apuaineissa oleville aineosille;
6. Naiset, jotka ovat raskaana (positiivinen ennen lääkitystä tehty raskaustesti) tai imettävät;
7. Potilaat, joilla on suuri pleuraeffuusio tai askites, tarvitsevat tyhjennystä;
8. Kaikki muut sairaudet, joihin liittyy kliinisesti merkittäviä aineenvaihduntahäiriöitä, fyysisen tutkimuksen poikkeavuuksia tai laboratoriopoikkeavuuksia, tutkijoiden mukaan on syytä epäillä, että potilaalla on sairaus tai tila, joka ei sovellu tutkimuslääkkeiden käyttöön (esim. ja hoitoa vaativa) tai vaikuttaa löydösten tulkintaan tai asettaa potilaan suureen riskiin;
9. Hypericum perforatum -bakteeria sisältävät lääkkeet otettiin 3 viikon sisällä ennen hoitoa tai muita vahvoja CYP3A4:n indusoijia tai estäjiä otettiin edellisten 2 viikon aikana.
10. Tutkijoiden mukaan koehenkilöillä on muitakin tekijöitä, jotka voivat johtaa tämän tutkimuksen keskeyttämiseen tai jotka eivät sovellu mukaan otettavaksi, kuten muut vakavat samanaikaiset sairaudet (kuten vaikea diabetes, kilpirauhassairaus, selkäytimen kompressio, ylin onttolaskimo-oireyhtymä, mielisairaus), vakavat laboratoriopoikkeamat, perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat tutkittavien turvallisuuteen tai tietojen ja näytteiden keräämiseen.