Surufatinib en tumores neuroendocrinos G3

Criterios de inclusión:

1. Haber entendido completamente este estudio y haber firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
2. Edad ≥ 18 años, tanto hombres como mujeres;
3. Tumores neuroendocrinos diagnosticados por histopatología o citología (pacientes con tumores neuroendocrinos diagnosticados como G3 según criterios OMS2019 e índice Ki67 ≤ 55%);
4. Progreso después de al menos una quimioterapia sistémica;
5. Según los criterios de evaluación de la eficacia en tumores sólidos (RECISTV1.1), hay al menos una lesión medible.
6. Se permitió la radioterapia paliativa en el sitio localizado durante más de 7 días desde el final del último tratamiento sistemático, que ha sido de más de 4 semanas.
7. Supervivencia esperada ≥ 12 semanas;
8. Los investigadores evaluaron que podrían beneficiarse;
9. Tener suficiente función de órganos y médula ósea;
10. Los pacientes fértiles, hombres o mujeres, usaron voluntariamente métodos anticonceptivos efectivos durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores al último estudio, como anticonceptivos de doble barrera, condones, anticonceptivos orales o inyectables, dispositivos intrauterinos, etc. Todas las pacientes de sexo femenino se considerarán fértiles a menos que la paciente de sexo femenino se haya sometido a la menopausia natural, menopausia artificial o esterilización (como histerectomía, anexectomía bilateral o irradiación ovárica radiactiva). De lo contrario, el suero de las pacientes mostró que no estaban embarazadas dentro de los 7 días anteriores al estudio y deben ser pacientes que no están en período de lactancia.

Criterio de exclusión:

1. En los últimos 5 años se han diagnosticado otros tumores malignos, excepto el carcinoma basocelular de piel, el carcinoma epidermoide de piel, el cáncer de cuello uterino in situ y el cáncer de mama tras un tratamiento eficaz.
2. Al mismo tiempo, recibir otros medicamentos experimentales o terapia antitumoral aprobada o en investigación;
3. Pacientes con contraindicaciones para surufatinib (como sangrado activo, úlcera, perforación intestinal, obstrucción intestinal, hipertensión incontrolable, insuficiencia cardíaca III-IV, insuficiencia hepática y renal grave dentro de los 30 días posteriores a una operación mayor, etc.).
4. El paciente actualmente tiene alguna enfermedad o condición que afecta la absorción del fármaco, o el paciente no puede tomar Surufatinib por vía oral;
5. Se ha demostrado que es alérgico a los medicamentos experimentales ya cualquiera de los componentes de sus excipientes;
6. Mujeres que están embarazadas (positivas para la prueba de embarazo previa a la medicación) o amamantando;
7. Los pacientes con gran derrame pleural o ascitis necesitan drenaje;
8. Cualquier otra enfermedad, con anormalidades metabólicas clínicamente significativas, anormalidades en el examen físico o anormalidades de laboratorio, según los investigadores, hay razón para sospechar que el paciente tiene una enfermedad o estado que no es adecuado para el uso de medicamentos en investigación (como tener convulsiones y requiere tratamiento), o afectará la interpretación de los hallazgos o pondrá al paciente en alto riesgo;
9. Se tomaron medicamentos que contenían Hypericum perforatum dentro de las 3 semanas anteriores al tratamiento, o se tomaron otros inductores o inhibidores potentes de CYP3A4 en las 2 semanas anteriores.
10. Según los investigadores, los sujetos tienen otros factores que pueden conducir a la terminación de este estudio o no son aptos para su inclusión, como otras enfermedades concomitantes graves (como diabetes grave, enfermedad de la tiroides, compresión de la médula espinal, síndrome de la vena cava superior, enfermedad mental), anormalidades severas de laboratorio, factores familiares o sociales, que afectarán la seguridad de los sujetos, o la recolección de datos y muestras.