Surufatinib bei neuroendokrinen G3-Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Sie haben diese Studie vollständig verstanden und die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben;
2. Alter ≥ 18 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;
3. Neuroendokrine Tumoren, diagnostiziert durch Histopathologie oder Zytologie (Patienten mit neuroendokrinen Tumoren, diagnostiziert als G3 gemäß WHO2019-Kriterien und Ki67-Index ≤ 55 %);
4. Fortschritte nach mindestens einer systemischen Chemotherapie;
5. Gemäß den Bewertungskriterien für die Wirksamkeit solider Tumore (RECISTV1.1) es gibt mindestens eine messbare Läsion.
6. Seit dem Ende der letzten systematischen Behandlung, die mehr als 4 Wochen zurückliegt, war eine palliative Strahlentherapie an der lokalisierten Stelle für mehr als 7 Tage zulässig.
7. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen;
8. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass sie davon profitieren könnten;
9. über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion verfügen;
10. Fruchtbare männliche oder weibliche Patienten verwendeten während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Studie freiwillig wirksame Verhütungsmethoden, wie z. B. Doppelbarriere-Verhütungsmittel, Kondome, orale oder Injektionsverhütungsmittel, Intrauterinpessare usw. Alle Patientinnen gelten als fruchtbar, es sei denn, die Patientin hat sich einer natürlichen Menopause, einer künstlichen Menopause oder einer Sterilisation (z. B. Hysterektomie, bilaterale Adnexektomie oder radioaktive Bestrahlung der Eierstöcke) unterzogen. Ansonsten zeigte das Serum weiblicher Patientinnen, dass sie innerhalb von 7 Tagen vor der Studie nicht schwanger waren und keine Laktationspatientinnen sein mussten.

Ausschlusskriterien:

1. In den letzten 5 Jahren wurden weitere bösartige Tumoren diagnostiziert, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut, Plattenepithelkarzinomen der Haut, Gebärmutterhalskrebs in situ und Brustkrebs nach wirksamer Behandlung.
2. Gleichzeitig andere experimentelle Medikamente oder zugelassene oder in der Forschung befindliche Antitumortherapie erhalten;
3. Patienten mit Kontraindikationen für Surufatinib (z. B. aktive Blutung, Geschwür, Darmperforation, Darmverschluss, unkontrollierbarer Bluthochdruck, III-IV-Herzinsuffizienz, schwere Leber- und Niereninsuffizienz innerhalb von 30 Tagen nach einer größeren Operation usw.).
4. Der Patient leidet derzeit an einer Krankheit oder einem Zustand, der die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigt, oder der Patient kann Surufatinib nicht oral einnehmen;
5. Es wurde nachgewiesen, dass es allergisch auf experimentelle Arzneimittel und deren Bestandteile reagiert.
6. Frauen, die schwanger sind (positiver Schwangerschaftstest vor der Medikamenteneinnahme) oder stillen;
7. Patienten mit großem Pleuraerguss oder Aszites benötigen eine Drainage;
8. Bei jeder anderen Krankheit mit klinisch signifikanten Stoffwechselstörungen, körperlichen Untersuchungsstörungen oder Laboranomalien besteht laut den Forschern Grund zu der Annahme, dass der Patient an einer Krankheit oder einem Zustand leidet, der für den Einsatz von Forschungsmedikamenten nicht geeignet ist (z. B. Anfälle). und behandlungsbedürftig) oder die Interpretation der Befunde beeinträchtigen oder den Patienten einem hohen Risiko aussetzen;
9. Arzneimittel, die Hypericum perforatum enthalten, wurden innerhalb von 3 Wochen vor der Behandlung eingenommen, oder andere starke Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 wurden in den letzten 2 Wochen eingenommen.
10. Den Forschern zufolge weisen die Probanden weitere Faktoren auf, die zum Abbruch dieser Studie führen können oder nicht für die Aufnahme geeignet sind, wie zum Beispiel andere schwerwiegende Begleiterkrankungen (wie schwerer Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Rückenmarkskompression, Vena-cava-superior-Syndrom, psychische Erkrankungen), schwere Laboranomalien, familiäre oder soziale Faktoren, die die Sicherheit der Probanden oder die Sammlung von Daten und Proben beeinträchtigen.