Surufatynib w guzach neuroendokrynnych G3

Kryteria przyjęcia:

1. w pełni zrozumiał to badanie i dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody;
2. Wiek ≥ 18 lat, zarówno mężczyzna, jak i kobieta;
3. Guzy neuroendokrynne rozpoznane histopatologicznie lub cytologicznie (pacjenci z guzami neuroendokrynnymi rozpoznanymi jako G3 według kryteriów WHO2019 i wskaźnikiem Ki67 ≤ 55%);
4. Postęp po co najmniej jednej ogólnoustrojowej chemioterapii;
5. Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guza litego (RECISTV1.1), istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana.
6. Dopuszczono radioterapię paliatywną na miejsce zlokalizowane przez ponad 7 dni od zakończenia ostatniego leczenia systematycznego, czyli ponad 4 tygodnie.
7. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni;
8. Naukowcy ocenili, że mogą odnieść korzyści;
9. Mają wystarczającą funkcję narządów i szpiku kostnego;
10. Płodni pacjenci płci męskiej lub żeńskiej dobrowolnie stosowali skuteczne metody antykoncepcji w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy od ostatniego badania, takie jak dwuwarstwowe środki antykoncepcyjne, prezerwatywy, doustne lub wstrzykiwane środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne itp. Wszystkie pacjentki zostaną uznane za płodne, chyba że pacjentka przeszła naturalną menopauzę, sztuczną menopauzę lub sterylizację (taką jak histerektomia, obustronne wycięcie przydatków lub radioaktywne napromieniowanie jajników). W przeciwnym razie surowica pacjentek wykazała, że ​​nie były one w ciąży w ciągu 7 dni przed badaniem i muszą to być pacjentki niekarmiące.

Kryteria wyłączenia:

1. W ciągu ostatnich 5 lat rozpoznawano inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy i raka piersi po skutecznym leczeniu.
2. W tym samym czasie otrzymuj inne leki eksperymentalne lub zatwierdzone lub będące w trakcie badań terapię przeciwnowotworową;
3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do Surufatynibu (takimi jak czynne krwawienie, wrzód, perforacja jelit, niedrożność jelit, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca III-IV, ciężka niewydolność wątroby i nerek w ciągu 30 dni po poważnej operacji itp.).
4. pacjent cierpi obecnie na jakąkolwiek chorobę lub stan, który wpływa na wchłanianie leku, lub pacjent nie może przyjmować surufatynibu doustnie;
5. Udowodniono, że jest uczulony na leki eksperymentalne i wszelkie składniki w ich zaróbkach;
6. Kobiety w ciąży (dodatni test ciążowy wykonany przed podaniem leku) lub karmiące piersią;
7. Pacjenci z dużym wysiękiem opłucnowym lub wodobrzuszem wymagają drenażu;
8. Każda inna choroba, z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami metabolicznymi, nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, zdaniem naukowców, istnieje powód, by podejrzewać, że pacjent cierpi na chorobę lub stan, który nie nadaje się do stosowania badanych leków (takich jak drgawki i wymagające leczenia) lub wpłynie na interpretację wyników lub narazi pacjenta na wysokie ryzyko;
9. Leki zawierające Hypericum perforatum przyjmowano w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia lub inne silne induktory lub inhibitory CYP3A4 przyjmowano w ciągu ostatnich 2 tygodni.
10. Zdaniem naukowców u pacjentów występują inne czynniki, które mogą prowadzić do przerwania tego badania lub nie nadają się do włączenia, takie jak inne poważne choroby współistniejące (takie jak ciężka cukrzyca, choroby tarczycy, ucisk rdzenia kręgowego, zespół żyły głównej górnej, choroba psychiczna), poważne nieprawidłowości laboratoryjne, czynniki rodzinne lub społeczne, które będą miały wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub gromadzenie danych i próbek.