Surufatinibe em Tumores Neuroendócrinos G3

Critério de inclusão:

1. Compreendeu completamente este estudo e assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. Idade ≥ 18 anos, masculino e feminino;
3. Tumores neuroendócrinos diagnosticados por histopatologia ou citologia (pacientes com tumores neuroendócrinos diagnosticados como G3 de acordo com os critérios da OMS2019 e índice Ki67 ≤ 55%);
4. Evolução após pelo menos uma quimioterapia sistêmica;
5. De acordo com os critérios de avaliação de eficácia em tumores sólidos (RECISTV1.1), há pelo menos uma lesão mensurável.
6. A radioterapia paliativa no local localizado foi permitida por mais de 7 dias desde o término do último tratamento sistemático, que já dura mais de 4 semanas.
7. Sobrevida esperada ≥ 12 semanas;
8. Os pesquisadores avaliaram que poderiam se beneficiar;
9. Ter função de órgão e medula óssea suficiente;
10. Pacientes férteis do sexo masculino ou feminino usaram voluntariamente métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo e dentro de 6 meses do último estudo, como contraceptivos de dupla barreira, preservativos, contraceptivos orais ou injetáveis, dispositivos intra-uterinos, etc. Todas as pacientes do sexo feminino serão consideradas férteis, a menos que tenham passado por menopausa natural, menopausa artificial ou esterilização (como histerectomia, anexectomia bilateral ou irradiação ovariana radioativa). Caso contrário, o soro de pacientes do sexo feminino mostrou que elas não estavam grávidas até 7 dias antes do estudo e devem ser pacientes não lactantes.

Critério de exclusão:

1. Outros tumores malignos foram diagnosticados nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, câncer cervical in situ e câncer de mama após tratamento eficaz.
2. Ao mesmo tempo, receber outras drogas experimentais ou terapia antitumoral aprovada ou em pesquisa;
3. Pacientes com contra-indicações de Surufatinib (como sangramento ativo, úlcera, perfuração intestinal, obstrução intestinal, hipertensão incontrolável, insuficiência cardíaca III-IV, insuficiência hepática e renal grave dentro de 30 dias após grande operação, etc.).
4. O paciente atualmente tem qualquer doença ou condição que afete a absorção do medicamento, ou o paciente não pode tomar Surufatinibe por via oral;
5. Provou-se ser alérgico a drogas experimentais e quaisquer componentes em seus excipientes;
6. Mulheres grávidas (positivo para teste de gravidez pré-medicação) ou amamentando;
7. Pacientes com grande derrame pleural ou ascite precisam de drenagem;
8. Qualquer outra doença, com anormalidades metabólicas clinicamente significativas, anormalidades no exame físico ou anormalidades laboratoriais, de acordo com os pesquisadores, há motivos para suspeitar que o paciente tenha uma doença ou estado que não seja adequado para o uso de medicamentos em pesquisa (como convulsões e requer tratamento), ou afetará a interpretação dos achados ou colocará o paciente em alto risco;
9. Drogas contendo Hypericum perforatum foram tomadas dentro de 3 semanas antes do tratamento, ou outros indutores ou inibidores fortes do CYP3A4 foram tomados nas 2 semanas anteriores.
10. Segundo os pesquisadores, os sujeitos possuem outros fatores que podem levar ao encerramento deste estudo ou não são adequados para inclusão, como outras doenças graves concomitantes (como diabetes grave, doença da tireoide, compressão da medula espinhal, síndrome da veia cava superior, doença mental), anormalidades laboratoriais graves, fatores familiares ou sociais, que afetarão a segurança dos sujeitos, ou a coleta de dados e amostras.