Surufatinib dans les tumeurs neuroendocrines G3

Critère d'intégration:

1. Avoir bien compris cette étude et signé volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
2. Âge ≥ 18 ans, homme et femme ;
3. Tumeurs neuroendocrines diagnostiquées par histopathologie ou cytologie (patients atteints de tumeurs neuroendocrines diagnostiquées G3 selon les critères WHO2019, et indice Ki67 ≤ 55 %) ;
4. Évolution après au moins une chimiothérapie systémique ;
5. Selon les critères d'évaluation de l'efficacité sur les tumeurs solides (RECISTV1.1), il y a au moins une lésion mesurable.
6. La radiothérapie palliative au site localisé a été autorisée pendant plus de 7 jours depuis la fin du dernier traitement systématique qui a duré plus de 4 semaines.
7. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
8. Les chercheurs ont évalué qu'ils pourraient en bénéficier;
9. Avoir une fonction suffisante des organes et de la moelle osseuse ;
10. Les patients masculins ou féminins fertiles ont volontairement utilisé des méthodes contraceptives efficaces pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la dernière étude, telles que les contraceptifs à double barrière, les préservatifs, les contraceptifs oraux ou injectables, les dispositifs intra-utérins, etc. Toutes les patientes seront considérées comme fertiles à moins que la patiente n'ait subi une ménopause naturelle, une ménopause artificielle ou une stérilisation (telle qu'une hystérectomie, une annexectomie bilatérale ou une irradiation ovarienne radioactive). Sinon, le sérum des patientes a montré qu'elles n'étaient pas enceintes dans les 7 jours précédant l'étude et qu'elles devaient être des patientes n'allaitant pas.

Critère d'exclusion:

1. D'autres tumeurs malignes ont été diagnostiquées au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané, du carcinome épidermoïde cutané, du cancer du col de l'utérus in situ et du cancer du sein après un traitement efficace.
2. En même temps, recevoir d'autres médicaments expérimentaux ou une thérapie anti-tumorale approuvée ou en cours de recherche ;
3. Patients présentant des contre-indications au surufatinib (telles que saignement actif, ulcère, perforation intestinale, occlusion intestinale, hypertension incontrôlable, insuffisance cardiaque III-IV, insuffisance hépatique et rénale sévère dans les 30 jours suivant une opération majeure, etc.).
4. Le patient souffre actuellement d'une maladie ou d'un état affectant l'absorption du médicament, ou le patient ne peut pas prendre le surufatinib par voie orale ;
5. Il a été prouvé qu'il est allergique aux médicaments expérimentaux et à tous les composants de leurs excipients ;
6. Femmes enceintes (positif au test de grossesse prémédicamenteux) ou allaitantes ;
7. Les patients présentant un épanchement pleural important ou une ascite ont besoin d'un drainage;
8. Toute autre maladie, avec des anomalies métaboliques cliniquement significatives, des anomalies de l'examen physique ou des anomalies de laboratoire, selon les chercheurs, il y a des raisons de soupçonner que le patient a une maladie ou un état qui ne convient pas à l'utilisation de médicaments de recherche (comme des convulsions et nécessitant un traitement), ou affecteront l'interprétation des résultats ou exposeront le patient à un risque élevé ;
9. Des médicaments contenant de l'Hypericum perforatum ont été pris dans les 3 semaines précédant le traitement, ou d'autres inducteurs ou inhibiteurs puissants du CYP3A4 ont été pris au cours des 2 semaines précédentes.
10. Selon les chercheurs, les sujets ont d'autres facteurs qui peuvent conduire à l'arrêt de cette étude ou ne sont pas éligibles à l'inclusion, tels que d'autres maladies concomitantes graves (telles que diabète sévère, maladie thyroïdienne, compression de la moelle épinière, syndrome de la veine cave supérieure, maladie mentale), des anomalies de laboratoire graves, des facteurs familiaux ou sociaux, qui affecteront la sécurité des sujets, ou la collecte de données et d'échantillons.