Surufatinib nei tumori neuroendocrini G3

Criterio di inclusione:

1. Aver compreso appieno questo studio e firmato volontariamente il modulo di consenso informato;
2. Età ≥ 18 anni, sia maschi che femmine;
3. Tumori neuroendocrini diagnosticati mediante istopatologia o citologia (pazienti con tumori neuroendocrini diagnosticati come G3 secondo i criteri WHO2019 e indice Ki67 ≤ 55%);
4. Progresso dopo almeno una chemioterapia sistemica;
5. Secondo i criteri di valutazione dell'efficacia del tumore solido (RECISTV1.1), c'è almeno una lesione misurabile.
6. La radioterapia palliativa nel sito localizzato è stata consentita per più di 7 giorni dalla fine dell'ultimo trattamento sistematico, che è durato più di 4 settimane.
7. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane;
8. I ricercatori hanno valutato che potrebbero trarne beneficio;
9. Avere una sufficiente funzionalità degli organi e del midollo osseo;
10. Pazienti fertili di sesso maschile o femminile hanno utilizzato volontariamente metodi contraccettivi efficaci durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dall'ultimo studio, come contraccettivi a doppia barriera, preservativi, contraccettivi orali o iniettabili, dispositivi intrauterini, ecc. Tutte le pazienti di sesso femminile saranno considerate fertili a meno che la paziente non sia stata sottoposta a menopausa naturale, menopausa artificiale o sterilizzazione (come isterectomia, annessectomia bilaterale o irradiazione ovarica radioattiva). In caso contrario, il siero delle pazienti di sesso femminile ha mostrato che non erano in stato di gravidanza entro 7 giorni prima dello studio e devono essere pazienti non in allattamento.

Criteri di esclusione:

1. Altri tumori maligni sono stati diagnosticati negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle, del carcinoma a cellule squamose della pelle, del cancro cervicale in situ e del cancro al seno dopo un trattamento efficace.
2. Ricevere contestualmente altri farmaci sperimentali o approvati o in corso di terapia antitumorale;
3. Pazienti con controindicazioni di Surufatinib (come sanguinamento attivo, ulcera, perforazione intestinale, ostruzione intestinale, ipertensione incontrollabile, insufficienza cardiaca III-IV, grave insufficienza epatica e renale entro 30 giorni dopo un intervento chirurgico maggiore, ecc.).
4. Il paziente ha attualmente una malattia o una condizione che influisce sull'assorbimento del farmaco o il paziente non può assumere Surufatinib per via orale;
5. È stata dimostrata l'allergia ai farmaci sperimentali ea qualsiasi componente dei loro eccipienti;
6. Donne in gravidanza (positive al test di gravidanza premedicazione) o che allattano;
7. I pazienti con versamento pleurico abbondante o ascite necessitano di drenaggio;
8. Qualsiasi altra malattia, con anomalie metaboliche clinicamente significative, anomalie dell'esame obiettivo o anomalie di laboratorio, secondo i ricercatori, vi è motivo di sospettare che il paziente abbia una malattia o uno stato non adatto all'uso di farmaci di ricerca (come avere convulsioni e richiede un trattamento), o influenzerà l'interpretazione dei risultati o metterà il paziente ad alto rischio;
9. I farmaci contenenti Hypericum perforatum sono stati assunti entro 3 settimane prima del trattamento, oppure altri forti induttori o inibitori del CYP3A4 sono stati assunti nelle 2 settimane precedenti.
10. Secondo i ricercatori, i soggetti hanno altri fattori che possono portare alla conclusione di questo studio o non sono idonei per l'inclusione, come altre gravi malattie concomitanti (come diabete grave, malattie della tiroide, compressione del midollo spinale, sindrome della vena cava superiore, malattie mentali), gravi anomalie di laboratorio, fattori familiari o sociali, che influiranno sulla sicurezza dei soggetti o sulla raccolta di dati e campioni.