Surufatinib i G3 nevroendokrine svulster

Inklusjonskriterier:

1. Har fullt ut forstått denne studien og frivillig signert skjemaet for informert samtykke;
2. Alder ≥ 18 år gammel, både mann og kvinne;
3. Nevroendokrine svulster diagnostisert ved histopatologi eller cytologi (pasienter med nevroendokrine svulster diagnostisert som G3 i henhold til WHO2019-kriterier, og Ki67-indeks ≤ 55 %);
4. Fremgang etter minst én systemisk kjemoterapi;
5. I henhold til evalueringskriteriene for solid tumor-effekt (RECISTV1.1), det er minst én målbar lesjon.
6. Palliativ strålebehandling på lokalisert sted var tillatt i mer enn 7 dager siden avsluttet siste systematiske behandling, som har vært over 4 uker.
7. Forventet overlevelse ≥ 12 uker;
8. Forskerne vurderte at de kunne ha nytte;
9. Ha nok organ- og benmargsfunksjon;
10. Fertile mannlige eller kvinnelige pasienter brukte frivillig effektive prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter den siste studien, slik som doble barriere-prevensjonsmidler, kondomer, orale eller injeksjonsprevensjonsmidler, intrauterin utstyr, etc. Alle kvinnelige pasienter vil bli ansett som fertile med mindre den kvinnelige pasienten har gjennomgått naturlig overgangsalder, kunstig overgangsalder eller sterilisering (som hysterektomi, bilateral adneksektomi eller radioaktiv ovariebestråling). Ellers viste serum fra kvinnelige pasienter at de ikke var gravide innen 7 dager før studien og må være pasienter som ikke ammer.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre ondartede svulster har blitt diagnostisert de siste 5 årene, bortsett fra hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, livmorhalskreft in situ og brystkreft etter effektiv behandling.
2. På samme tid, motta andre eksperimentelle medisiner eller godkjent eller under forskning anti-tumor terapi;
3. Pasienter med kontraindikasjoner for Surufatinib (som aktiv blødning, sår, tarmperforering, intestinal obstruksjon, ukontrollerbar hypertensjon, III-IV hjertesvikt, alvorlig lever- og nyresvikt innen 30 dager etter større operasjon, etc.).
4. Pasienten har for øyeblikket en sykdom eller tilstand som påvirker legemiddelabsorpsjonen, eller pasienten kan ikke ta Surufatinib oralt;
5. Det har vist seg å være allergisk mot eksperimentelle legemidler og eventuelle komponenter i deres hjelpestoffer;
6. Kvinner som er gravide (positive for pre-medisinering graviditetstest) eller ammer;
7. Pasienter med stor pleural effusjon eller ascites trenger drenering;
8. Enhver annen sykdom, med klinisk signifikante metabolske abnormiteter, fysiske undersøkelser eller laboratorieavvik, er det ifølge forskerne grunn til å mistenke at pasienten har en sykdom eller tilstand som ikke er egnet for bruk av forskningsmedisiner (som f.eks. og krever behandling), eller vil påvirke tolkningen av funnene eller sette pasienten i høy risiko;
9. Legemidler som inneholder Hypericum perforatum ble tatt innen 3 uker før behandling, eller andre sterke induktorer eller hemmere av CYP3A4 ble tatt i løpet av de foregående 2 ukene.
10. I følge forskerne har forsøkspersonene andre faktorer som kan føre til at denne studien avsluttes eller ikke er egnet for inkludering, for eksempel andre alvorlige samtidige sykdommer (som alvorlig diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, ryggmargskompresjon, superior vena cava syndrom, psykisk sykdom), alvorlige laboratorieavvik, familie- eller sosiale faktorer, som vil påvirke sikkerheten til forsøkspersonene, eller innsamling av data og prøver.