Surufatinib i G3 neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

1. Har till fullo förstått denna studie och frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke;
2. Ålder ≥ 18 år, både män och kvinnor;
3. Neuroendokrina tumörer diagnostiserade genom histopatologi eller cytologi (patienter med neuroendokrina tumörer diagnostiserade som G3 enligt WHO2019-kriterier och Ki67-index ≤ 55%);
4. Framsteg efter minst en systemisk kemoterapi;
5. Enligt utvärderingskriterierna för solid tumörs effektivitet (RECISTV1.1), det finns minst en mätbar lesion.
6. Palliativ strålbehandling på den lokaliserade platsen var tillåten i mer än 7 dagar sedan slutet av den senaste systematiska behandlingen, som har varit över 4 veckor.
7. Förväntad överlevnad ≥ 12 veckor;
8. Forskarna bedömde att de kunde ha nytta;
9. Ha tillräckligt med organ- och benmärgsfunktion;
10. Fertila manliga eller kvinnliga patienter använde frivilligt effektiva preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter den senaste studien, såsom preventivmedel med dubbla barriärer, kondomer, orala preventivmedel eller injektioner, intrauterina anordningar, etc. Alla kvinnliga patienter kommer att betraktas som fertila om inte den kvinnliga patienten har genomgått naturlig klimakteriet, konstgjord klimakteriet eller sterilisering (såsom hysterektomi, bilateral adnexektomi eller radioaktiv ovariebestrålning). I övrigt visade serumet från kvinnliga patienter att de inte var gravida inom 7 dagar före studien och att de måste vara patienter som inte ammade.

Exklusions kriterier:

1. Andra maligna tumörer har diagnostiserats under de senaste 5 åren, förutom hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, cervixcancer in situ och bröstcancer efter effektiv behandling.
2. Samtidigt få andra experimentella läkemedel eller godkända eller under forskningsantitumörterapi;
3. Patienter med kontraindikationer för Surufatinib (såsom aktiv blödning, sår, tarmperforation, tarmobstruktion, okontrollerbar hypertoni, III-IV hjärtinsufficiens, svår lever- och njurinsufficiens inom 30 dagar efter större operation, etc.).
4. Patienten har för närvarande någon sjukdom eller tillstånd som påverkar läkemedelsabsorptionen, eller så kan patienten inte ta Surufatinib oralt;
5. Det har visat sig vara allergiskt mot experimentella läkemedel och alla komponenter i deras hjälpämnen;
6. Kvinnor som är gravida (positiva för graviditetstest före medicinering) eller ammar;
7. Patienter med stor pleurautgjutning eller ascites behöver dränering;
8. Varje annan sjukdom, med kliniskt signifikanta metabola avvikelser, fysiska undersökningsavvikelser eller laboratorieavvikelser, finns det enligt forskarna anledning att misstänka att patienten har en sjukdom eller ett tillstånd som inte är lämpligt för användning av forskningsläkemedel (som att ha anfall och som kräver behandling), eller kommer att påverka tolkningen av fynden eller utsätta patienten för hög risk;
9. Läkemedel som innehåller Hypericum perforatum togs inom 3 veckor före behandling, eller andra starka inducerare eller hämmare av CYP3A4 togs under de föregående 2 veckorna.
10. Enligt forskarna har försökspersonerna andra faktorer som kan leda till att denna studie avslutas eller inte är lämpliga för inkludering, såsom andra allvarliga samtidiga sjukdomar (såsom svår diabetes, sköldkörtelsjukdom, ryggmärgskompression, superior vena cava syndrom, psykisk sjukdom), allvarliga laboratorieavvikelser, familje- eller sociala faktorer, som kommer att påverka försökspersonernas säkerhet, eller insamling av data och prover.