小児の採血における乾熱および乾冷の適用の影響
学齢期の児童の血液サンプル採取前の痛み、不安、恐怖レベルに対する乾熱と乾冷の適用の影響：ランダム化比較研究
この研究は、学齢期の子供（7～12歳）の採血前に乾熱と乾冷を適用した場合の痛み、不安、恐怖レベルへの影響を調べるために、ランダム化対照群を並行して実施した。
参加者は、実験 1 - ドライホットアプリケーショングループ、実験 2 - ドライコールドアプリケーショングループ、およびコントロールグループにランダムに割り当てられました。
実験 1 - 乾熱適用グループでは、血液サンプルを採取する前に、電熱パッドを使用して所定の領域に 42°C の乾熱を 5 分間適用しました。
実験 2 - 乾燥冷却適用グループでは、血液サンプルを採取する前に、ゲルパッドで決定された領域に乾燥冷却を 3 分間適用しました。
対照群では、臨床ルーチンに従って採血が行われ、加熱または冷却は行われませんでした。
調査の概要
詳細な説明
採血前に、両親と子供には実験 1 - 乾熱群、実験 2 - 乾冷群、および対照群の研究について最初に説明され、書面および口頭での同意が得られました。 同意を得た上で、調査員が「子ども家族紹介情報フォーム」を用いて子どもと家族に関する情報を収集した上で手続きを行った。 家族と子供にスコアを付けるための測定ツール（ウォン・ベイカー・フェイスズ・ペイン・スケール、チャイルド・フェア不安スケール、医療処置恐怖リスト）を紹介した後、子供には、治療中は母親または父親が付き添うことを説明した。処置が行われ、彼は介入室に連れて行かれました。 血液サンプルを採取する前に、小児恐怖不安スケールを使用して子供の恐怖と不安を評価しました。
実験 1 - 乾熱応用グループでは、温度調節機能付き電熱パッドが研究者によって加熱され、42°C に設定されました。 電熱パッド装置の適用に禁忌（皮膚の健全性の低下など）がないことを確認した後、電熱パッドを用いて決定された部位に42℃の乾熱を5分間加えた。
実験2-乾冷適用グループでは、研究者がゲルパッドの適用に禁忌（皮膚の完全性の低下など）がないことを確認した後、ゲルパッドを使用して所定の領域に乾冷を3分間適用しました。 。
対照群では、臨床ルーチンに従って採血が行われ、加熱または冷却は行われませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、七面鳥、06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 7～12歳
- 身体的および精神的な病気がないこと
- 聴覚、視覚、言語言語障害がないこと
- 研究に参加するという保護者の意欲とボランティアフォームへの署名
除外基準:
- 参加基準を満たさない方
- 自主的に参加しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
血液サンプルの採取中、塗布は日常のケアに沿って行われました。
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実験的：乾熱応用
侵襲的介入が行われる領域は、シフトを担当する看護師によって決定されます。
研究者は、温度調節された電気パッドを加熱して 42°C に設定します。
電気パッド装置の適用に禁忌がないことを確認した後、電気パッドを使用して決められた領域に42℃の乾熱を5分間加えます。
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乾熱適用: 侵襲的介入が実行される領域は、シフトを担当する看護師によって決定されます。
研究者は、温度調節された電気パッドを加熱して 42°C に設定します。
電気パッド装置の適用に禁忌がないことを確認した後、電気パッドを使用して決められた領域に42℃の乾熱を5分間加えます。
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実験的：乾燥した低温での塗布
侵襲的介入が行われる領域は、シフトを担当する看護師によって決定されます。
研究者がゲルパッドの適用に禁忌がないことを確認した後、ゲルパッドを使用して決められた領域に乾燥した冷気を3分間適用します。
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乾性冷却の適用：侵襲的介入が実行される領域は、シフトを担当する看護師によって決定されます。
研究者がゲルパッドの適用に禁忌がないことを確認した後、ゲルパッドを使用して決められた領域に乾燥した冷気を3分間適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー、痛みの評価スケールに直面
時間枠：採血後 1 分。一度
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採血の際に感じる痛みを指します。
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採血後 1 分。一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの恐怖スケール
時間枠：採血の2分前、採血の2分後。 2回。
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痛みを伴う処置である採血に対する恐怖を表しています。
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採血の2分前、採血の2分後。 2回。
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小児不安スケール
時間枠：採血前 2 分、採血後 2 分。 2回。
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痛みを伴う採血の不安を表しています。
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採血前 2 分、採血後 2 分。 2回。
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医療処置の恐怖の棚卸し
時間枠：採血から 3 分後。一度。
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これは、医療介入に対する子供の恐怖を評価することを指します。
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採血から 3 分後。一度。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Berna Eren Fidancı, RA、University of Sağlık Bilimleri
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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