Effekten av torr värme och torr kall applicering på blodprovstagning hos barn
Effekten av torr värme och torr kall applicering på smärta, ångest och rädsla före blodprovtagning hos barn i skolåldern: en randomiserad kontrollerad studie
Studien genomfördes som en parallell grupp randomiserad kontrollerad för att bestämma effekterna av torr värme och torr kall applicering före blodinsamling hos barn i skolåldern (7-12 år) på smärta, ångest och rädsla.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till experiment 1-torr varm appliceringsgrupp, experiment 2-torr kall appliceringsgrupp och kontrollgrupp.
I experiment 1-torrvärmeappliceringsgruppen applicerades en torr värme på 42°C på det bestämda området med en elektrisk värmedyna i 5 minuter innan blodprov togs.
I experiment 2-torr kall appliceringsgrupp applicerades torr kyla på området som bestämts med en gelkudde i 3 minuter innan blodprov togs.
I kontrollgruppen utfördes blodprov enligt den kliniska rutinen och ingen värme- eller kylapplicering gjordes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Före blodprovstagning informerades föräldrar och barn initialt om studien i Experiment 1 torr värme, Experiment 2 torr kyla och kontrollgrupper, och deras skriftliga och muntliga samtycke erhölls. Efter inhämtande av samtycke samlades information om barnet och familjen in av forskaren med "Barn-Familjens inledande informationsformulär" före proceduren. Efter att familjen och barnet introducerades till mätverktygen (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale och Medical Procedures Fear Inventory) som skulle bedömas, förklarades det för barnet att hans mamma eller pappa skulle vara med honom under och han fördes till interventionsrummet. Före blodprovstagningen utvärderades barnets rädsla och ångest med hjälp av Child Fear Anxiety Scale.
I Experiment 1-Dry Heat Appliceringsgrupp värmdes den elektriska värmedynan med temperaturreglering upp av forskaren och ställdes in på 42°C. Efter att ha säkerställt att det inte fanns några kontraindikationer (försämring av hudens integritet, etc.) vid appliceringen av den elektriska värmedynan, applicerades en torr värme på 42°C på det bestämda området med en elektrisk värmedyna under 5 minuter.
I experiment 2-Dry Cold Appliceringsgruppen applicerades torr kyla på det bestämda området med en gelkudde i 3 minuter efter att forskaren försäkrat sig om att det inte fanns några kontraindikationer (försämring av hudens integritet, etc.) vid appliceringen av gelkudden .
I kontrollgruppen utfördes blodprov enligt den kliniska rutinen och ingen värme- eller kylapplicering gjordes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7-12 år gammal
- Frånvaro av fysisk och psykisk ohälsa
- Frånvaro av auditiv, visuell och verbal talstörning
- Föräldrarnas vilja att delta i forskningen och underteckna volontärformuläret
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
- De som inte anmäler sig frivilligt att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under blodprovstagningen genomfördes applikationen i linje med rutinvården.
|
|
|
Experimentell: Applicering av torr värme
Regionen där den invasiva interventionen kommer att utföras kommer att bestämmas av den sjuksköterska som ansvarar för skiftet.
Forskaren kommer att värma den termoreglerade elektriska dynan och ställa in den på 42°C.
Efter att ha kontrollerat att det inte finns några kontraindikationer vid appliceringen av den elektriska dynan, kommer en torr värme på 42°C att appliceras på det bestämda området med den elektriska dynan i 5 minuter.
|
Torrvärmeapplicering: Området där den invasiva interventionen kommer att utföras kommer att bestämmas av den sjuksköterska som ansvarar för skiftet.
Forskaren kommer att värma den termoreglerade elektriska dynan och ställa in den på 42°C.
Efter att ha kontrollerat att det inte finns några kontraindikationer vid appliceringen av den elektriska dynan, kommer en torr värme på 42°C att appliceras på det bestämda området med den elektriska dynan i 5 minuter.
|
|
Experimentell: Torr kall applicering
Regionen där den invasiva interventionen kommer att utföras kommer att bestämmas av den sjuksköterska som ansvarar för skiftet.
Efter att forskaren är säker på att det inte finns några kontraindikationer vid appliceringen av gelkudden, kommer torr kyla att appliceras på det bestämda området med gelkudden i 3 minuter.
|
Torrförkylningsapplicering: Regionen där den invasiva interventionen kommer att utföras kommer att bestämmas av sjuksköterskan som ansvarar för skiftet.
Efter att forskaren är säker på att det inte finns några kontraindikationer vid appliceringen av gelkudden, kommer torr kyla att appliceras på det bestämda området med gelkudden i 3 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: En minut efter blodprovstagning; en gång
|
Syftar på smärtan som känns på grund av blodprovstagningsprocessen.
|
En minut efter blodprovstagning; en gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för barnrädsla
Tidsram: Två minuter före blodprovstagning, Två minuter efter blodprovstagning; dubbelt.
|
Det uttrycker rädslan för att ta ett blodprov, vilket är ett smärtsamt ingrepp.
|
Två minuter före blodprovstagning, Två minuter efter blodprovstagning; dubbelt.
|
|
Skala för barnångest
Tidsram: Två minuter före blodprovstagning, två minuter efter blodprovstagning; dubbelt.
|
Det uttrycker ångesten över att ta ett blodprov, vilket är ett smärtsamt ingrepp.
|
Två minuter före blodprovstagning, två minuter efter blodprovstagning; dubbelt.
|
|
Medicinska procedurer Rädsla Inventering
Tidsram: Tre minuter efter blodprovstagning; en gång.
|
Det syftar på att utvärdera barns rädsla inför medicinska insatser.
|
Tre minuter efter blodprovstagning; en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHF_MC1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .