Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace suchého tepla a suchého chladu na odběr krve u dětí

2. srpna 2023 aktualizováno: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv aplikace suchého tepla a suchého chladu na úroveň bolesti, úzkosti a strachu před odběrem vzorků krve u dětí školního věku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla provedena jako paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná za účelem stanovení účinků aplikace suchého tepla a suchého chladu před odběrem krve u dětí školního věku (7-12 let) na úroveň bolesti, úzkosti a strachu.

Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny s 1 aplikací za sucha za tepla, do skupiny s experimentální aplikací 2 za sucha za studena a do kontrolní skupiny.

Ve skupině Experiment 1-Aplikace suchým teplem bylo na určenou plochu aplikováno suché teplo o teplotě 42 °C pomocí elektrické vyhřívací podložky po dobu 5 minut, než byl odebrán vzorek krve.

Ve skupině Experiment 2 - Aplikace suchého chladu byl suchý chlad aplikován na oblast určenou gelovým polštářkem po dobu 3 minut před odebráním vzorku krve.

V kontrolní skupině byl odběr krve proveden podle klinické rutiny a nebyla aplikována žádná aplikace tepla nebo chladu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před odběrem krve byli rodiče a děti nejprve informováni o studii v Experimentu 1-suché teplo, Experiment 2-suchý chlad a kontrolních skupinách a byl získán jejich písemný a ústní souhlas. Po získání souhlasu byly informace o dítěti a rodině shromážděny výzkumníkem pomocí „Formuláře pro úvodní informace o dítěti a rodině“ před procedurou. Poté, co byli rodina a dítě seznámeni s nástroji měření (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale a Medical Procedures Fear Inventory), bylo dítěti vysvětleno, že jeho matka nebo otec budou s ním během postupu a byl převezen na intervenční místnost. Před odběrem krve byl strach a úzkost dítěte hodnoceny pomocí Child Fear Anxiety Scale.

Ve skupině Experiment 1 - Aplikace suchého tepla byla elektrická topná podložka s regulací teploty ohřívána výzkumníkem a nastavena na 42 °C. Po ujištění, že při aplikaci elektrické vyhřívací podložky nejsou žádné kontraindikace (zhoršení celistvosti kůže apod.), bylo na určenou plochu pomocí elektrické vyhřívací podušky aplikováno suché teplo 42°C po dobu 5 minut.

Ve skupině Experiment 2-Aplikace suchého chladu byl suchý chlad aplikován na určenou oblast gelovým polštářkem po dobu 3 minut poté, co se výzkumník ujistil, že při aplikaci gelového polštářku nejsou žádné kontraindikace (zhoršení celistvosti kůže apod.). .

V kontrolní skupině byl odběr krve proveden podle klinické rutiny a nebyla aplikována žádná aplikace tepla nebo chladu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06010
        • Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7-12 let
  • Absence fyzického a duševního onemocnění
  • Absence sluchového, zrakového a verbálního postižení řeči
  • Ochota rodičů zúčastnit se výzkumu a podepsání formuláře dobrovolníka

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Ti, kteří se dobrovolně nezúčastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Při odběru krve byla aplikace provedena v souladu s běžnou péčí.
Experimentální: Aplikace suchého tepla
Region, kde bude invazivní zákrok proveden, určí sestra pověřená směnou. Výzkumník zahřeje termoregulovanou elektrickou podložku a nastaví ji na 42°C. Poté, co se ujistíte, že při aplikaci elektrické podložky nejsou žádné kontraindikace, bude na určené místo s elektropodložkou aplikováno suché teplo 42°C po dobu 5 minut.
Jiný: Aplikace suchého tepla
Aplikace suchého tepla: Oblast, kde bude invazivní zákrok proveden, určí sestra vedoucí směny. Výzkumník zahřeje termoregulovanou elektrickou podložku a nastaví ji na 42°C. Poté, co se ujistíte, že při aplikaci elektrické podložky nejsou žádné kontraindikace, bude na určené místo s elektropodložkou aplikováno suché teplo 42°C po dobu 5 minut.
Experimentální: Aplikace za sucha za studena
Region, kde bude invazivní zákrok proveden, určí sestra pověřená směnou. Poté, co se výzkumník ujistí, že při aplikaci gelového polštářku neexistují žádné kontraindikace, bude na určené místo pomocí gelového polštářku aplikován suchý chlad po dobu 3 minut.
Jiný: Aplikace za sucha za studena
Aplikace suchého chladu: Oblast, kde bude invazivní intervence provedena, určí sestra vedoucí směny. Poté, co se výzkumník ujistí, že při aplikaci gelového polštářku neexistují žádné kontraindikace, bude na určené místo pomocí gelového polštářku aplikován suchý chlad po dobu 3 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Jedna minuta po odběru krve; jednou
Týká se bolesti pociťované v důsledku procesu odběru vzorku krve.
Jedna minuta po odběru krve; jednou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Dvě minuty před odběrem krve, Dvě minuty po odběru krve; dvakrát.
Vyjadřuje strach z odběru krve, což je bolestivý zákrok.
Dvě minuty před odběrem krve, Dvě minuty po odběru krve; dvakrát.
Dětská úzkostná stupnice
Časové okno: Dvě minuty před odběrem krve, dvě minuty po odběru krve; dvakrát.
Vyjadřuje úzkost z odběru krve, což je bolestivý zákrok.
Dvě minuty před odběrem krve, dvě minuty po odběru krve; dvakrát.
Lékařské postupy Strach Inventář
Časové okno: Tři minuty po odběru krve; jednou.
Týká se hodnocení obav dětí z lékařských zásahů.
Tři minuty po odběru krve; jednou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHF_MC1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach

Klinické studie na Aplikace suchého tepla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit