Wpływ stosowania suchego ciepła i suchego zimna na pobieranie próbek krwi u dzieci
Wpływ stosowania suchego ciepła i suchego zimna na poziom bólu, niepokoju i strachu przed pobraniem krwi u dzieci w wieku szkolnym: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przeprowadzono w grupach równoległych z randomizacją w celu określenia wpływu aplikacji suchego ciepła i suchego zimna przed pobraniem krwi u dzieci w wieku szkolnym (7-12 lat) na poziom bólu, lęku i strachu.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do eksperymentu 1 – grupa aplikacji na sucho na gorąco, eksperyment 2 – grupa do aplikacji na sucho na zimno i grupa kontrolna.
W grupie Eksperymentu 1 — Suche Ciepło Zastosowano suche ciepło 42°C na określony obszar za pomocą elektrycznej poduszki grzewczej przez 5 minut przed pobraniem próbki krwi.
W grupie Eksperymentu 2 — Nakładanie Zimna na Sucho, suche zimno stosowano na obszar określony za pomocą podkładki żelowej przez 3 minuty przed pobraniem próbki krwi.
W grupie kontrolnej pobierano krew zgodnie z rutyną kliniczną i nie stosowano ciepła ani zimna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed pobraniem krwi rodzice i dzieci zostali wstępnie poinformowani o badaniu w Eksperymencie 1 – suche upały, Eksperymencie 2 – suchy chłód i kontrolnych oraz uzyskano ich pisemną i ustną zgodę. Po uzyskaniu zgody badacz zbierał przed zabiegiem informacje o dziecku i rodzinie za pomocą „Karty wstępnej informacji o dziecku i rodzinie”. Po zapoznaniu rodziny i dziecka z narzędziami pomiarowymi (Skala Bólu Twarzy Wonga Bakera, Skala Umiarkowanego Lęku Dziecka i Inwentarz Strachu przed Procedurami Medycznymi), wyjaśniono dziecku, że jego matka lub ojciec będą z nim podczas badania. zabiegu i został przewieziony na salę interwencyjną. Przed pobraniem krwi oceniano lęk i niepokój dziecka za pomocą Child Fear Anxiety Scale.
W grupie Eksperyment 1 – Suche Ciepło, elektryczna poduszka grzewcza z regulacją temperatury została podgrzana przez badacza i ustawiona na 42°C. Po upewnieniu się, że nie ma przeciwwskazań (pogorszenia integralności skóry itp.) do zastosowania urządzenia z elektryczną poduszką grzewczą, przez 5 minut przykładano suche ciepło o temperaturze 42°C do wyznaczonego obszaru za pomocą elektrycznej poduszki grzewczej.
W grupie Eksperymentu 2-Aplikacja na sucho na zimno suchy chłód aplikowano na ustaloną powierzchnię płatkiem żelowym przez 3 minuty po upewnieniu się przez badacza, że nie ma przeciwwskazań (pogorszenie integralności skóry itp.) do nałożenia płatka żelowego .
W grupie kontrolnej pobierano krew zgodnie z rutyną kliniczną i nie stosowano ciepła ani zimna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7-12 lat
- Brak choroby fizycznej i psychicznej
- Brak upośledzenia słuchu, wzroku i mowy
- Chęć udziału rodziców w badaniu i podpisanie formularza wolontariatu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Ci, którzy nie zgłaszają się na ochotnika do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas pobierania krwi aplikację przeprowadzono zgodnie z rutynową pielęgnacją.
|
|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie suchego ciepła
Rejon, w którym zostanie przeprowadzona interwencja inwazyjna, zostanie określony przez pielęgniarkę kierującą zmianą.
Badacz podgrzeje termoregulowaną podkładkę elektryczną i ustawi ją na 42°C.
Po upewnieniu się, że nie ma przeciwwskazań do zastosowania podkładki elektrycznej, na wskazany obszar z poduszką elektryczną zostanie nałożone suche ciepło o temperaturze 42°C przez 5 minut.
|
Zastosowanie suchego ciepła: Region, w którym zostanie przeprowadzona interwencja inwazyjna, zostanie określony przez pielęgniarkę odpowiedzialną za zmianę.
Badacz podgrzeje termoregulowaną podkładkę elektryczną i ustawi ją na 42°C.
Po upewnieniu się, że nie ma przeciwwskazań do zastosowania podkładki elektrycznej, na wskazany obszar z poduszką elektryczną zostanie nałożone suche ciepło o temperaturze 42°C przez 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na sucho na zimno
Rejon, w którym zostanie przeprowadzona interwencja inwazyjna, zostanie określony przez pielęgniarkę kierującą zmianą.
Po upewnieniu się przez badacza, że nie ma przeciwwskazań do aplikacji płatka żelowego, na określony obszar z wkładką żelową zostanie przyłożony suchy chłód na 3 minuty.
|
Aplikacja na sucho na zimno: Region, w którym zostanie przeprowadzona interwencja inwazyjna, zostanie określony przez pielęgniarkę odpowiedzialną za zmianę.
Po upewnieniu się przez badacza, że nie ma przeciwwskazań do aplikacji płatka żelowego, na określony obszar z wkładką żelową zostanie przyłożony suchy chłód na 3 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga Bakera
Ramy czasowe: Jedna minuta po pobraniu krwi; raz
|
Odnosi się do bólu odczuwanego w związku z procesem pobierania próbki krwi.
|
Jedna minuta po pobraniu krwi; raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: Dwie minuty przed pobraniem krwi, Dwie minuty po pobraniu krwi; dwa razy.
|
Wyraża lęk przed pobraniem krwi, co jest bolesną procedurą.
|
Dwie minuty przed pobraniem krwi, Dwie minuty po pobraniu krwi; dwa razy.
|
|
Skala lęku dziecka
Ramy czasowe: Dwie minuty przed pobraniem krwi, dwie minuty po pobraniu krwi; dwa razy.
|
Wyraża lęk przed pobraniem krwi, co jest bolesną procedurą.
|
Dwie minuty przed pobraniem krwi, dwie minuty po pobraniu krwi; dwa razy.
|
|
Inwentarz strachu przed procedurami medycznymi
Ramy czasowe: Trzy minuty po pobraniu krwi; raz.
|
Odnosi się do oceny obaw dzieci przed interwencjami medycznymi.
|
Trzy minuty po pobraniu krwi; raz.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHF_MC1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .