Kuivan lämmön ja kuivan kylmän käytön vaikutus verinäytteenottoon lapsilla
Kuivan lämmön ja kylmän käytön vaikutus kivun, ahdistuksen ja pelon tasoihin ennen verinäytteenottoa kouluikäisillä lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tehtiin rinnakkaisryhmässä satunnaistettuna, kontrolloidusti, jotta pystyttiin määrittämään kuivan lämmön ja kuivakylmän levityksen vaikutukset ennen verenottoa kouluikäisillä (7-12-vuotiailla) kivun, ahdistuksen ja pelon tasoihin.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kokeen 1-kuiva-kuumalevitysryhmään, kokeen 2-kuivakylmälevitysryhmään ja kontrolliryhmään.
Kokeen 1 - Kuivalämmön levitysryhmässä määritellylle alueelle kohdistettiin 42 °C:n kuivalämpöä sähköisellä lämmitystyynyllä 5 minuutin ajan ennen verinäytteen ottamista.
Koe 2 - Kuivakylmäkäsittely -ryhmässä kuivaa kylmää levitettiin geelityynyllä määritetylle alueelle 3 minuutin ajan ennen verinäytteen ottamista.
Kontrolliryhmässä verinäytteet otettiin kliinisen rutiinin mukaisesti, eikä lämpö- tai kylmähoitoa tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen verinäytteenottoa vanhemmille ja lapsille tiedotettiin tutkimuksesta aluksi kokeessa 1 - kuiva lämpö, koe 2 - kuivakylmä ja kontrolliryhmät, ja heiltä saatiin kirjallinen ja suullinen suostumus. Suostumuksen saamisen jälkeen tutkija keräsi tiedot lapsesta ja perheestä "Child-Family Introductory Information Form" -lomakkeella ennen toimenpidettä. Kun perheelle ja lapselle esiteltiin pisteytettävät mittausvälineet (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Axiety Scale ja Medical Procedures Fear Inventory), lapselle selitettiin, että hänen äitinsä tai isänsä olisi hänen kanssaan pisteytyksen aikana. ja hänet vietiin interventiohuoneeseen. Ennen verinäytteen ottoa lapsen pelkoa ja ahdistusta arvioitiin Child Fear Anxiety Scale -asteikolla.
Kokeessa 1 - kuivalämpösovellusryhmässä tutkija lämmitti sähköisen lämmitystyynyn lämpötilan säätelyllä ja asetti 42 °C:seen. Sen jälkeen kun oli varmistettu, ettei sähköisen lämmitystyynyn asennuksessa ollut vasta-aiheita (ihon eheyden heikkeneminen jne.), määritellylle alueelle kohdistettiin 42°C kuivaa lämpöä sähköisellä lämmitystyynyllä 5 minuutin ajan.
Kokeilu 2 - Kuivakylmäkäsittely -ryhmässä kuivaa kylmää levitettiin määritetylle alueelle geelityynyllä 3 minuutin ajan sen jälkeen, kun tutkija varmisti, että geelityynyn levittämisessä ei ollut vasta-aiheita (ihon eheyden heikkeneminen jne.). .
Kontrolliryhmässä verinäytteet otettiin kliinisen rutiinin mukaisesti, eikä lämpö- tai kylmähoitoa tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12 vuotta vanha
- Fyysisten ja henkisten sairauksien puuttuminen
- Kuulo-, näkö- ja sanavamman puuttuminen
- Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen ja vapaaehtoislomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Ne, jotka eivät osallistu vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verinäytteiden oton aikana levitys tehtiin rutiinihoidon mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Kuivalämpösovellus
Vuorosta vastaava sairaanhoitaja määrittää alueen, jossa invasiivinen interventio suoritetaan.
Tutkija lämmittää lämpösäädetyn sähkötyynyn ja asettaa sen 42 °C:seen.
Kun on varmistettu, ettei sähkötyynyn kiinnittämisessä ole vasta-aiheita, määritetylle alueelle levitetään sähkötyynyllä 42°C kuivaa lämpöä 5 minuutin ajan.
|
Kuivalämmön käyttö: Vuorosta vastaava hoitaja määrittää alueen, jossa invasiivinen toimenpide suoritetaan.
Tutkija lämmittää lämpösäädetyn sähkötyynyn ja asettaa sen 42 °C:seen.
Kun on varmistettu, ettei sähkötyynyn kiinnittämisessä ole vasta-aiheita, määritetylle alueelle levitetään sähkötyynyllä 42°C kuivaa lämpöä 5 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Kuiva kylmä levitys
Vuorosta vastaava sairaanhoitaja määrittää alueen, jossa invasiivinen interventio suoritetaan.
Kun tutkija on varma, että geelityynyn levittämisessä ei ole vasta-aiheita, kuivaa kylmää levitetään määritetylle alueelle geelityynyllä 3 minuutin ajan.
|
Kuiva kylmäsovellus: Vuorosta vastaava sairaanhoitaja määrittää alueen, jossa invasiivinen interventio suoritetaan.
Kun tutkija on varma, että geelityynyn levittämisessä ei ole vasta-aiheita, kuivaa kylmää levitetään määritetylle alueelle geelityynyllä 3 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Minuutti verinäytteen ottamisen jälkeen; kerran
|
Viittaa verinäytteenottoprosessin aiheuttamaan kipuun.
|
Minuutti verinäytteen ottamisen jälkeen; kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen verinäytteen ottoa, kaksi minuuttia verinäytteen oton jälkeen; kahdesti.
|
Se ilmaisee pelkoa verinäytteen ottamisesta, mikä on kivulias toimenpide.
|
Kaksi minuuttia ennen verinäytteen ottoa, kaksi minuuttia verinäytteen oton jälkeen; kahdesti.
|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ennen verinäytteen ottoa, kaksi minuuttia verinäytteen ottamisen jälkeen; kahdesti.
|
Se ilmaisee ahdistusta verinäytteen ottamisesta, mikä on tuskallinen toimenpide.
|
Kaksi minuuttia ennen verinäytteen ottoa, kaksi minuuttia verinäytteen ottamisen jälkeen; kahdesti.
|
|
Lääketieteellisten toimenpiteiden pelkoluettelo
Aikaikkuna: Kolme minuuttia verinäytteen ottamisen jälkeen; kerran.
|
Se viittaa lasten pelkojen arvioimiseen lääketieteellisiä toimenpiteitä kohtaan.
|
Kolme minuuttia verinäytteen ottamisen jälkeen; kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHF_MC1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .