건열 및 건냉 적용이 소아의 채혈에 미치는 영향
취학 연령 아동의 혈액 샘플 수집 전 통증, 불안 및 공포 수준에 대한 건열 및 건냉 적용의 효과: 무작위 통제 연구
이 연구는 학령기 아동(7-12세)의 통증, 불안 및 공포 수준에 대한 채혈 전 건열 및 건냉 적용의 효과를 결정하기 위해 무작위로 통제된 병렬 그룹으로 수행되었습니다.
참가자들은 실험 1-드라이 온찜질 그룹, 실험 2-드라이 냉찜질 그룹 및 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
실험 1-건열적용군은 42℃의 건열을 결정부위에 전기가열패드로 5분간 가한 후 채혈하였다.
실험 2-건조 냉찜질군은 겔 패드로 측정한 부위에 3분간 건조 냉찜질을 한 후 채혈하였다.
대조군은 임상적 절차에 따라 채혈을 하였으며 온찜질이나 냉찜질은 하지 않았다.
연구 개요
상세 설명
혈액 채취에 앞서 실험 1-건조한 열, 실험 2-건조한 추위, 대조군의 연구에 대해 부모와 자녀에게 먼저 알리고 서면 및 구두 동의를 얻었습니다. 동의를 얻은 후, 시술 전 "아동-가족 입문서"로 연구자가 아동 및 가족에 대한 정보를 수집하였다. 가족과 아동에게 채점할 측정 도구(Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale 및 Medical Procedures Fear Inventory)를 소개한 후, 아동에게 엄마나 아빠가 함께 있을 것이라고 설명했습니다. 절차를 밟고 중재실로 옮겨졌다. 채혈 전 아동공포불안척도를 이용하여 아동의 공포와 불안을 평가하였다.
실험 1-건열 적용군에서는 온도 조절 기능이 있는 전기 발열 패드를 연구자가 가열하여 42°C로 설정하였다. 전기 온열 패드 장치의 적용에 금기 사항(피부 건전성 저하 등)이 없는지 확인한 후 결정된 부위에 전기 온열 패드로 42°C의 건열을 5분 동안 가하였다.
실험 2-건조 냉찜질군은 겔 패드 적용에 금기사항(피부 건전성 저하 등)이 없는지 연구자가 확인한 후 결정된 부위에 겔 패드를 사용하여 3분 동안 건조 냉찜질을 하였다. .
대조군은 임상적 절차에 따라 채혈을 하였으며 온찜질이나 냉찜질은 하지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, 칠면조, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7-12세
- 신체적, 정신적 질병의 부재
- 청각, 시각 및 언어 언어 장애 부재
- 학부모의 연구 참여 의지 및 자원봉사 동의서 서명
제외 기준:
- 편입기준에 미달하는 자
- 자발적으로 참여하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
혈액 샘플 수집 동안 일상적인 관리에 따라 적용이 수행되었습니다.
|
|
|
실험적: 건열 적용
침습적 개입이 수행될 지역은 교대를 담당하는 간호사가 결정합니다.
연구원은 온도 조절 전기 패드를 가열하고 42°C로 설정합니다.
전기 패드 장치의 적용에 금기 사항이 없는지 확인한 후 전기 패드가 있는 결정된 부위에 42°C의 건열을 5분간 가합니다.
|
건열 적용: 침습적 개입이 수행될 영역은 교대를 담당하는 간호사가 결정합니다.
연구원은 온도 조절 전기 패드를 가열하고 42°C로 설정합니다.
전기 패드 장치의 적용에 금기 사항이 없는지 확인한 후 전기 패드가 있는 결정된 부위에 42°C의 건열을 5분간 가합니다.
|
|
실험적: 건조한 감기 신청
침습적 개입이 수행될 지역은 교대를 담당하는 간호사가 결정합니다.
연구자가 젤 패드 적용에 금기 사항이 없다고 확신한 후 결정된 부위에 젤 패드를 3분 동안 건조한 냉찜질을 합니다.
|
건냉 적용: 침습적 개입이 수행될 영역은 교대를 담당하는 간호사가 결정합니다.
연구자가 젤 패드 적용에 금기 사항이 없다고 확신한 후 결정된 부위에 젤 패드를 3분 동안 건조한 냉찜질을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong Baker, 통증 평가 척도에 직면하다
기간: 채혈 1분 후; 한 번
|
채혈 과정에서 느끼는 통증을 말합니다.
|
채혈 1분 후; 한 번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 공포 척도
기간: 채혈 전 2분, 채혈 후 2분; 두 배.
|
그것은 고통스러운 절차인 혈액 샘플을 채취하는 것에 대한 두려움을 표현합니다.
|
채혈 전 2분, 채혈 후 2분; 두 배.
|
|
아동 불안 척도
기간: 채혈 전 2분, 채혈 후 2분; 두 배.
|
그것은 고통스러운 절차인 혈액 샘플을 채취하는 불안을 표현합니다.
|
채혈 전 2분, 채혈 후 2분; 두 배.
|
|
의료 절차 공포 인벤토리
기간: 채혈 후 3분; 한 번.
|
그것은 의료 개입에 대한 어린이의 두려움을 평가하는 것을 말합니다.
|
채혈 후 3분; 한 번.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건열 적용에 대한 임상 시험
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한