Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tørr varme og tørr kald påføring på blodprøvetaking hos barn

2. august 2023 oppdatert av: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av påføring med tørr varme og tørr kulde på smerte-, angst- og fryktnivåer før blodprøvetaking hos barn i skolealder: En randomisert kontrollert studie

Studien ble utført som en parallell gruppe randomisert kontrollert for å bestemme effekten av tørr varme og tørr kulde påføring før blodprøvetaking hos barn i skolealder (7-12 år) på smerte-, angst- og fryktnivåer.

Deltakerne ble tilfeldig fordelt på eksperiment 1 tørr varm påføringsgruppe, eksperiment 2 tørr kald påføringsgruppe og kontrollgruppe.

I eksperiment 1-Tørr varmepåføringsgruppe ble en tørr varme på 42°C påført det bestemte området med en elektrisk varmepute i 5 minutter før blodprøven ble tatt.

I eksperiment 2-Tørr kald påføringsgruppe ble tørr kald påført området bestemt med en gelpute i 3 minutter før blodprøve ble tatt.

I kontrollgruppen ble det tatt blodprøver i henhold til klinisk rutine, og det ble ikke foretatt varme eller kulde.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Før blodprøvetaking ble foreldre og barn først informert om studien i eksperiment 1 tørr varme, eksperiment 2 tørr kulde og kontrollgruppene, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet. Etter innhenting av samtykke ble informasjon om barnet og familien samlet inn av forskeren med «Barne-Family Introductory Information Form» før prosedyren. Etter at familien og barnet ble introdusert for måleverktøyene (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale og Medical Procedures Fear Inventory) som skulle måles, ble det forklart til barnet at hans mor eller far ville være sammen med ham under prosedyre, og han ble ført til intervensjonsrommet. Før blodprøvetakingen ble barnets frykt og angst evaluert ved hjelp av Child Fear Anxiety Scale.

I eksperiment 1-Dry Heat Application-gruppen ble den elektriske varmeputen med temperaturregulering varmet opp av forskeren og satt til 42°C. Etter å ha forsikret seg om at det ikke var noen kontraindikasjoner (forringelse av hudens integritet, etc.) ved påføringen av den elektriske varmeputen, ble en tørr varme på 42°C påført det bestemte området med en elektrisk varmepute i 5 minutter.

I eksperiment 2-Tørr kald påføringsgruppe ble tørr kald påført det bestemte området med en gelpute i 3 minutter etter at forskeren forsikret seg om at det ikke var kontraindikasjoner (forringelse av hudens integritet, etc.) ved påføringen av gelputen .

I kontrollgruppen ble det tatt blodprøver i henhold til klinisk rutine, og det ble ikke foretatt varme eller kulde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06010
        • Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7-12 år gammel
  • Fravær av fysisk og psykisk sykdom
  • Fravær av auditiv, visuell og verbal talevansker
  • Foreldres vilje til å delta i forskningen, og signering av frivillighetsskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • De som ikke melder seg frivillig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Under blodprøvetakingen ble søknaden utført i tråd med rutinemessig pleie.
Eksperimentell: Påføring av tørr varme
Regionen hvor den invasive intervensjonen skal utføres vil bli bestemt av vaktansvarlig sykepleier. Forskeren vil varme den termoregulerte elektriske puten og sette den til 42°C. Etter å ha forsikret deg om at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av den elektriske puten, vil en tørr varme på 42°C påføres det bestemte området med den elektriske puten i 5 minutter.
Tørrvarmepåføring: Regionen der den invasive intervensjonen skal utføres, bestemmes av sykepleieren som er ansvarlig for skiftet. Forskeren vil varme den termoregulerte elektriske puten og sette den til 42°C. Etter å ha forsikret deg om at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av den elektriske puten, vil en tørr varme på 42°C påføres det bestemte området med den elektriske puten i 5 minutter.
Eksperimentell: Tørr kald påføring
Regionen hvor den invasive intervensjonen skal utføres vil bli bestemt av vaktansvarlig sykepleier. Etter at forskeren er sikker på at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av gelputen, vil tørr kulde påføres det bestemte området med gelputen i 3 minutter.
Tørr kulde påføring: Regionen der den invasive intervensjonen skal utføres vil bli bestemt av sykepleieren som er ansvarlig for skiftet. Etter at forskeren er sikker på at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av gelputen, vil tørr kulde påføres det bestemte området med gelputen i 3 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Ett minutt etter blodprøvetaking; en gang
Refererer til smerten som føles på grunn av blodprøvetakingsprosessen.
Ett minutt etter blodprøvetaking; en gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for barnefrykt
Tidsramme: To minutter før blodprøvetaking, To minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
Det uttrykker frykten for å ta en blodprøve, som er en smertefull prosedyre.
To minutter før blodprøvetaking, To minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
Skala for barns angst
Tidsramme: To minutter før blodprøvetaking, to minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
Det uttrykker angsten for å ta en blodprøve, som er en smertefull prosedyre.
To minutter før blodprøvetaking, to minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
Medisinske prosedyrer frykt Inventar
Tidsramme: Tre minutter etter blodprøvetaking; en gang.
Det refererer til å evaluere barns frykt for medisinske intervensjoner.
Tre minutter etter blodprøvetaking; en gang.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHF_MC1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påføring av tørr varme

3
Abonnere