- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974319
Effekten av tørr varme og tørr kald påføring på blodprøvetaking hos barn
Effekten av påføring med tørr varme og tørr kulde på smerte-, angst- og fryktnivåer før blodprøvetaking hos barn i skolealder: En randomisert kontrollert studie
Studien ble utført som en parallell gruppe randomisert kontrollert for å bestemme effekten av tørr varme og tørr kulde påføring før blodprøvetaking hos barn i skolealder (7-12 år) på smerte-, angst- og fryktnivåer.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt på eksperiment 1 tørr varm påføringsgruppe, eksperiment 2 tørr kald påføringsgruppe og kontrollgruppe.
I eksperiment 1-Tørr varmepåføringsgruppe ble en tørr varme på 42°C påført det bestemte området med en elektrisk varmepute i 5 minutter før blodprøven ble tatt.
I eksperiment 2-Tørr kald påføringsgruppe ble tørr kald påført området bestemt med en gelpute i 3 minutter før blodprøve ble tatt.
I kontrollgruppen ble det tatt blodprøver i henhold til klinisk rutine, og det ble ikke foretatt varme eller kulde.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før blodprøvetaking ble foreldre og barn først informert om studien i eksperiment 1 tørr varme, eksperiment 2 tørr kulde og kontrollgruppene, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet. Etter innhenting av samtykke ble informasjon om barnet og familien samlet inn av forskeren med «Barne-Family Introductory Information Form» før prosedyren. Etter at familien og barnet ble introdusert for måleverktøyene (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale og Medical Procedures Fear Inventory) som skulle måles, ble det forklart til barnet at hans mor eller far ville være sammen med ham under prosedyre, og han ble ført til intervensjonsrommet. Før blodprøvetakingen ble barnets frykt og angst evaluert ved hjelp av Child Fear Anxiety Scale.
I eksperiment 1-Dry Heat Application-gruppen ble den elektriske varmeputen med temperaturregulering varmet opp av forskeren og satt til 42°C. Etter å ha forsikret seg om at det ikke var noen kontraindikasjoner (forringelse av hudens integritet, etc.) ved påføringen av den elektriske varmeputen, ble en tørr varme på 42°C påført det bestemte området med en elektrisk varmepute i 5 minutter.
I eksperiment 2-Tørr kald påføringsgruppe ble tørr kald påført det bestemte området med en gelpute i 3 minutter etter at forskeren forsikret seg om at det ikke var kontraindikasjoner (forringelse av hudens integritet, etc.) ved påføringen av gelputen .
I kontrollgruppen ble det tatt blodprøver i henhold til klinisk rutine, og det ble ikke foretatt varme eller kulde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-12 år gammel
- Fravær av fysisk og psykisk sykdom
- Fravær av auditiv, visuell og verbal talevansker
- Foreldres vilje til å delta i forskningen, og signering av frivillighetsskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- De som ikke melder seg frivillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Under blodprøvetakingen ble søknaden utført i tråd med rutinemessig pleie.
|
|
Eksperimentell: Påføring av tørr varme
Regionen hvor den invasive intervensjonen skal utføres vil bli bestemt av vaktansvarlig sykepleier.
Forskeren vil varme den termoregulerte elektriske puten og sette den til 42°C.
Etter å ha forsikret deg om at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av den elektriske puten, vil en tørr varme på 42°C påføres det bestemte området med den elektriske puten i 5 minutter.
|
Tørrvarmepåføring: Regionen der den invasive intervensjonen skal utføres, bestemmes av sykepleieren som er ansvarlig for skiftet.
Forskeren vil varme den termoregulerte elektriske puten og sette den til 42°C.
Etter å ha forsikret deg om at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av den elektriske puten, vil en tørr varme på 42°C påføres det bestemte området med den elektriske puten i 5 minutter.
|
Eksperimentell: Tørr kald påføring
Regionen hvor den invasive intervensjonen skal utføres vil bli bestemt av vaktansvarlig sykepleier.
Etter at forskeren er sikker på at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av gelputen, vil tørr kulde påføres det bestemte området med gelputen i 3 minutter.
|
Tørr kulde påføring: Regionen der den invasive intervensjonen skal utføres vil bli bestemt av sykepleieren som er ansvarlig for skiftet.
Etter at forskeren er sikker på at det ikke er kontraindikasjoner ved påføringen av gelputen, vil tørr kulde påføres det bestemte området med gelputen i 3 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Ett minutt etter blodprøvetaking; en gang
|
Refererer til smerten som føles på grunn av blodprøvetakingsprosessen.
|
Ett minutt etter blodprøvetaking; en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for barnefrykt
Tidsramme: To minutter før blodprøvetaking, To minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
|
Det uttrykker frykten for å ta en blodprøve, som er en smertefull prosedyre.
|
To minutter før blodprøvetaking, To minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
|
Skala for barns angst
Tidsramme: To minutter før blodprøvetaking, to minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
|
Det uttrykker angsten for å ta en blodprøve, som er en smertefull prosedyre.
|
To minutter før blodprøvetaking, to minutter etter blodprøvetaking; to ganger.
|
Medisinske prosedyrer frykt Inventar
Tidsramme: Tre minutter etter blodprøvetaking; en gang.
|
Det refererer til å evaluere barns frykt for medisinske intervensjoner.
|
Tre minutter etter blodprøvetaking; en gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHF_MC1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Påføring av tørr varme
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjonForente stater
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
University Hospital, ToulouseAvsluttet
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Fullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført