Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von trockener Hitze und trockener Kälte auf die Blutentnahme bei Kindern

2. August 2023 aktualisiert von: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkung der Anwendung trockener Hitze und trockener Kälte auf das Schmerz-, Angst- und Furchtniveau vor der Blutentnahme bei Kindern im schulpflichtigen Alter: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt, um die Auswirkungen der Anwendung von trockener Hitze und trockener Kälte vor der Blutentnahme bei Kindern im schulpflichtigen Alter (7–12 Jahre) auf das Schmerz-, Angst- und Furchtniveau zu bestimmen.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe 1 – Trocken-Heißanwendungsgruppe, dem Versuch 2 – Trocken-Kaltanwendungsgruppe und der Kontrollgruppe – zugeteilt.

In der Gruppe Experiment 1 – Anwendung trockener Hitze wurde vor der Blutentnahme 5 Minuten lang mit einem elektrischen Heizkissen eine trockene Hitze von 42 °C auf den ermittelten Bereich ausgeübt.

In der Versuchsgruppe 2 – Trockenkälteanwendung wurde vor der Blutentnahme 3 Minuten lang mit einem Gelpad trockene Kälte auf den ermittelten Bereich aufgetragen.

In der Kontrollgruppe wurde die Blutentnahme gemäß der klinischen Routine durchgeführt und es wurde keine Wärme- oder Kälteanwendung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Blutentnahme wurden Eltern und Kinder zunächst über die Studie in Experiment 1 – trockene Hitze, Experiment 2 – trockene Kälte und Kontrollgruppen informiert und ihre schriftliche und mündliche Zustimmung eingeholt. Nach Einholung der Einwilligung wurden vom Forscher vor dem Eingriff mit dem „Kind-Familie-Einführungsinformationsformular“ Informationen über das Kind und die Familie gesammelt. Nachdem der Familie und dem Kind die zu bewertenden Messinstrumente (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale und Medical Procedures Fear Inventory) vorgestellt wurden, wurde dem Kind erklärt, dass seine Mutter oder sein Vater während der Untersuchung bei ihm sein würden Der Eingriff wurde durchgeführt und er wurde in den Interventionsraum gebracht. Vor der Blutentnahme wurden die Ängste und Ängste des Kindes anhand der Child Fear Anxiety Scale bewertet.

In Experiment 1 – Gruppe „Trockene Wärmeanwendung“ wurde das elektrische Heizkissen mit Temperaturregulierung vom Forscher erhitzt und auf 42 °C eingestellt. Nachdem sichergestellt wurde, dass keine Kontraindikationen (Verschlechterung der Hautintegrität usw.) bei der Anwendung des elektrischen Heizkissengeräts vorliegen, wurde mit einem elektrischen Heizkissen 5 Minuten lang eine trockene Wärme von 42 °C auf den ermittelten Bereich ausgeübt.

In der Versuchsgruppe 2 – Trockene Kälteanwendung wurde drei Minuten lang mit einem Gelpad trockene Kälte auf den ermittelten Bereich aufgetragen, nachdem der Forscher sichergestellt hatte, dass bei der Anwendung des Gelpads keine Kontraindikationen (Verschlechterung der Hautintegrität usw.) vorlagen .

In der Kontrollgruppe wurde die Blutentnahme gemäß der klinischen Routine durchgeführt und es wurde keine Wärme- oder Kälteanwendung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Truthahn, 06010
        • Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7-12 Jahre alt
  • Keine körperlichen und geistigen Erkrankungen
  • Fehlen einer auditiven, visuellen und verbalen Sprachbehinderung
  • Bereitschaft der Eltern zur Teilnahme an der Forschung und Unterzeichnung des Freiwilligenformulars

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Diejenigen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Blutentnahme erfolgte die Anwendung im Rahmen der Routinepflege.
Experimental: Anwendung bei trockener Hitze
Der Bereich, in dem der invasive Eingriff durchgeführt wird, wird von der für die Schicht zuständigen Pflegekraft festgelegt. Der Forscher erhitzt das thermoregulierte Elektrokissen und stellt es auf 42 °C ein. Nachdem sichergestellt wurde, dass bei der Anwendung des Elektrokissens keine Kontraindikationen vorliegen, wird mit dem Elektrokissen 5 Minuten lang eine trockene Hitze von 42 °C auf den ermittelten Bereich ausgeübt.
Sonstiges: Anwendung bei trockener Hitze
Trockene Wärmeanwendung: Der Bereich, in dem der invasive Eingriff durchgeführt wird, wird von der für die Schicht verantwortlichen Krankenschwester festgelegt. Der Forscher erhitzt das thermoregulierte Elektrokissen und stellt es auf 42 °C ein. Nachdem sichergestellt wurde, dass bei der Anwendung des Elektrokissens keine Kontraindikationen vorliegen, wird mit dem Elektrokissen 5 Minuten lang eine trockene Hitze von 42 °C auf den ermittelten Bereich ausgeübt.
Experimental: Trockene Kaltanwendung
Der Bereich, in dem der invasive Eingriff durchgeführt wird, wird von der für die Schicht zuständigen Pflegekraft festgelegt. Nachdem der Forscher sicher ist, dass keine Kontraindikationen für die Anwendung des Gelpads vorliegen, wird mit dem Gelpad 3 Minuten lang trockene Kälte auf die ermittelte Stelle aufgetragen.
Sonstiges: Trockene Kaltanwendung
Trockene Kälteanwendung: Die Region, in der der invasive Eingriff durchgeführt wird, wird von der für die Schicht zuständigen Pflegekraft festgelegt. Nachdem der Forscher sicher ist, dass keine Kontraindikationen für die Anwendung des Gelpads vorliegen, wird mit dem Gelpad 3 Minuten lang trockene Kälte auf die ermittelte Stelle aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Eine Minute nach der Blutentnahme; einmal
Bezieht sich auf den Schmerz, der durch die Blutentnahme entsteht.
Eine Minute nach der Blutentnahme; einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Zwei Minuten vor der Blutentnahme, zwei Minuten nach der Blutentnahme; zweimal.
Es drückt die Angst vor der Blutentnahme aus, die ein schmerzhafter Eingriff ist.
Zwei Minuten vor der Blutentnahme, zwei Minuten nach der Blutentnahme; zweimal.
Angstskala für Kinder
Zeitfenster: Zwei Minuten vor der Blutentnahme, zwei Minuten nach der Blutentnahme; zweimal.
Es drückt die Angst vor der Blutentnahme aus, die eine schmerzhafte Prozedur ist.
Zwei Minuten vor der Blutentnahme, zwei Minuten nach der Blutentnahme; zweimal.
Medizinische Verfahren befürchten Inventar
Zeitfenster: Drei Minuten nach der Blutentnahme; einmal.
Dabei geht es um die Beurteilung der Ängste von Kindern vor medizinischen Eingriffen.
Drei Minuten nach der Blutentnahme; einmal.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHF_MC1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anwendung bei trockener Hitze

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren