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El efecto de la aplicación de calor seco y frío seco en la toma de muestras de sangre en niños

2 de agosto de 2023 actualizado por: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto de la aplicación de calor seco y frío seco sobre los niveles de dolor, ansiedad y miedo antes de la recolección de muestras de sangre en niños en edad escolar: un estudio controlado aleatorio

El estudio se realizó como un grupo paralelo controlado aleatorizado para determinar los efectos de la aplicación de calor seco y frío seco antes de la extracción de sangre en niños en edad escolar (7-12 años) sobre los niveles de dolor, ansiedad y miedo.

Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de aplicación de calor seco del experimento 1, al grupo de aplicación de frío seco del experimento 2 y al grupo de control.

En el grupo Experimento 1-Aplicación de calor seco, se aplicó calor seco de 42°C al área determinada con una almohadilla térmica eléctrica durante 5 minutos antes de tomar la muestra de sangre.

En el grupo Experimento 2 - Aplicación de frío seco, se aplicó frío seco al área determinada con una almohadilla de gel durante 3 minutos antes de tomar la muestra de sangre.

En el grupo Control, la extracción de sangre se realizó de acuerdo con la rutina clínica y no se realizó aplicación de calor ni frío.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de la toma de muestras de sangre, se informó inicialmente a los padres y a los niños sobre el estudio en el Experimento 1: calor seco, el Experimento 2: frío seco y los grupos de control, y se obtuvieron sus consentimientos escritos y verbales. Después de obtener el consentimiento, el investigador recopiló información sobre el niño y la familia con el "Formulario de información introductoria del niño y la familia" antes del procedimiento. Después de que a la familia y al niño se les presentaran las herramientas de medición (Escala de Caras de Dolor de Wong Baker, Escala de Ansiedad Justa del Niño e Inventario de Miedo a los Procedimientos Médicos) a calificar, se le explicó al niño que su madre o su padre estarían con él durante el procedimiento, y fue llevado a la sala de intervención. Antes de la recolección de la muestra de sangre, el miedo y la ansiedad del niño se evaluaron utilizando la Escala de Ansiedad del Miedo del Niño.

En el grupo Experimento 1-Aplicación de calor seco, el investigador calentó la almohadilla térmica eléctrica con regulación de temperatura y la ajustó a 42 °C. Después de asegurarse de que no había contraindicaciones (deterioro de la integridad de la piel, etc.) en la aplicación del dispositivo de almohadilla eléctrica, se aplicó calor seco a 42°C en el área determinada con una almohadilla eléctrica durante 5 minutos.

En el grupo Experimento 2-Aplicación de Frío Seco, se aplicó frío seco en el área determinada con una almohadilla de gel durante 3 minutos después de que el investigador se asegurara de que no había contraindicaciones (deterioro de la integridad de la piel, etc.) en la aplicación de la almohadilla de gel. .

En el grupo Control, la extracción de sangre se realizó de acuerdo con la rutina clínica y no se realizó aplicación de calor ni frío.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pavo, 06010
        • Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-12 años
  • Ausencia de enfermedad física y mental.
  • Ausencia de discapacidad auditiva, visual y del habla verbal
  • Disposición de los padres a participar en la investigación y firma del formulario de voluntariado

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
  • Los que no se ofrecen como voluntarios para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Durante la extracción de la muestra de sangre, la aplicación se realizó de acuerdo con la rutina de atención.
Experimental: Aplicación de calor seco
La región donde se realizará la intervención invasiva será determinada por la enfermera a cargo del turno. El investigador calentará la almohadilla eléctrica termorregulada y la pondrá a 42°C. Después de asegurarse de que no existen contraindicaciones en la aplicación del dispositivo de almohadilla eléctrica, se aplicará calor seco a 42°C en el área determinada con la almohadilla eléctrica durante 5 minutos.
Aplicación de calor seco: La región donde se realizará la intervención invasiva será determinada por la enfermera a cargo del turno. El investigador calentará la almohadilla eléctrica termorregulada y la pondrá a 42°C. Después de asegurarse de que no existen contraindicaciones en la aplicación del dispositivo de almohadilla eléctrica, se aplicará calor seco a 42°C en el área determinada con la almohadilla eléctrica durante 5 minutos.
Experimental: Aplicación de frío seco
La región donde se realizará la intervención invasiva será determinada por la enfermera a cargo del turno. Después de que el investigador esté seguro de que no existen contraindicaciones en la aplicación de la almohadilla de gel, se aplicará frío seco en el área determinada con la almohadilla de gel durante 3 minutos.
Aplicación de frío seco: La región donde se realizará la intervención invasiva será determinada por la enfermera a cargo del turno. Después de que el investigador esté seguro de que no existen contraindicaciones en la aplicación de la almohadilla de gel, se aplicará frío seco en el área determinada con la almohadilla de gel durante 3 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Wong Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Un minuto después del muestreo de sangre; una vez
Se refiere al dolor que se siente debido al proceso de recolección de la muestra de sangre.
Un minuto después del muestreo de sangre; una vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: Dos minutos antes del muestreo de sangre, Dos minutos después del muestreo de sangre; dos veces.
Expresa el temor de tomar una muestra de sangre, que es un procedimiento doloroso.
Dos minutos antes del muestreo de sangre, Dos minutos después del muestreo de sangre; dos veces.
Escala de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Dos minutos antes del muestreo de sangre, dos minutos después del muestreo de sangre; dos veces.
Expresa la ansiedad de tomar una muestra de sangre, que es un procedimiento doloroso.
Dos minutos antes del muestreo de sangre, dos minutos después del muestreo de sangre; dos veces.
Inventario de Miedo a los Procedimientos Médicos
Periodo de tiempo: Tres minutos después del muestreo de sangre; una vez.
Se refiere a evaluar los miedos de los niños hacia las intervenciones médicas.
Tres minutos después del muestreo de sangre; una vez.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GHF_MC1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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