L'effet de l'application de chaleur sèche et de froid sec sur les prélèvements sanguins chez les enfants
L'effet de l'application de chaleur sèche et de froid sec sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur avant le prélèvement d'échantillons sanguins chez les enfants d'âge scolaire : une étude contrôlée randomisée
L'étude a été menée en groupe parallèle randomisé contrôlé afin de déterminer les effets de l'application de chaleur sèche et de froid sec avant le prélèvement sanguin chez les enfants d'âge scolaire (7-12 ans) sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de peur.
Les participants ont été répartis au hasard dans le groupe d'application chaude sèche de l'expérience 1, le groupe d'application froide sèche de l'expérience 2 et le groupe témoin.
Dans le groupe d'application de chaleur sèche de l'expérience 1, une chaleur sèche de 42 ° C a été appliquée à la zone déterminée avec un coussin chauffant électrique pendant 5 minutes avant le prélèvement de l'échantillon de sang.
Dans le groupe d'application de froid sec de l'expérience 2, du froid sec a été appliqué sur la zone déterminée avec un tampon de gel pendant 3 minutes avant le prélèvement de l'échantillon de sang.
Dans le groupe témoin, le prélèvement sanguin a été effectué conformément à la routine clinique, et aucune application de chaleur ou de froid n'a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant le prélèvement sanguin, les parents et les enfants ont d'abord été informés de l'étude dans l'expérience 1-chaleur sèche, l'expérience 2-froid sec et les groupes témoins, et leurs consentements écrits et verbaux ont été obtenus. Après avoir obtenu le consentement, des informations sur l'enfant et la famille ont été recueillies par le chercheur avec le "Formulaire d'information d'introduction de l'enfant-famille" avant la procédure. Après que la famille et l'enfant ont été initiés aux outils de mesure (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale et Medical Procedures Fear Inventory) à évaluer, il a été expliqué à l'enfant que sa mère ou son père serait avec lui pendant la procédure, et il a été emmené à la salle d'intervention. Avant le prélèvement de l'échantillon de sang, la peur et l'anxiété de l'enfant ont été évaluées à l'aide de l'échelle Child Fear Anxiety Scale.
Dans le groupe Expérience 1 - Application de chaleur sèche, le coussin chauffant électrique avec régulation de température a été chauffé par le chercheur et réglé à 42°C. Après s'être assuré qu'il n'y avait pas de contre-indications (altération de l'intégrité de la peau, etc.) à l'application du dispositif de coussin chauffant électrique, une chaleur sèche de 42°C a été appliquée sur la zone déterminée avec un coussin chauffant électrique pendant 5 minutes.
Dans le groupe d'application du froid sec de l'expérience 2, du froid sec a été appliqué sur la zone déterminée avec un tampon de gel pendant 3 minutes après que le chercheur se soit assuré qu'il n'y avait pas de contre-indications (détérioration de l'intégrité de la peau, etc.) dans l'application du tampon de gel. .
Dans le groupe témoin, le prélèvement sanguin a été effectué conformément à la routine clinique, et aucune application de chaleur ou de froid n'a été effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 7-12 ans
- Absence de maladie physique et mentale
- Absence de troubles de la parole auditifs, visuels et verbaux
- Volonté des parents de participer à la recherche et signature du formulaire de bénévolat
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Lors du prélèvement sanguin, l'application a été effectuée conformément aux soins de routine.
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Expérimental: Application de chaleur sèche
La région où l'intervention invasive sera effectuée sera déterminée par l'infirmière responsable du quart de travail.
Le chercheur va chauffer le coussin électrique thermorégulé et le régler à 42°C.
Après s'être assuré qu'il n'y a pas de contre-indications dans l'application du dispositif de coussin électrique, une chaleur sèche de 42°C sera appliquée sur la zone déterminée avec le coussin électrique pendant 5 minutes.
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Application de chaleur sèche : La région où l'intervention invasive sera effectuée sera déterminée par l'infirmière responsable du quart de travail.
Le chercheur va chauffer le coussin électrique thermorégulé et le régler à 42°C.
Après s'être assuré qu'il n'y a pas de contre-indications dans l'application du dispositif de coussin électrique, une chaleur sèche de 42°C sera appliquée sur la zone déterminée avec le coussin électrique pendant 5 minutes.
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Expérimental: Application à froid sec
La région où l'intervention invasive sera effectuée sera déterminée par l'infirmière responsable du quart de travail.
Une fois que le chercheur est sûr qu'il n'y a pas de contre-indications dans l'application du gel pad, un froid sec sera appliqué sur la zone déterminée avec le gel pad pendant 3 minutes.
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Application de froid sec : La région où l'intervention invasive sera effectuée sera déterminée par l'infirmière responsable du quart de travail.
Une fois que le chercheur est sûr qu'il n'y a pas de contre-indications dans l'application du gel pad, un froid sec sera appliqué sur la zone déterminée avec le gel pad pendant 3 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wong Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Une minute après le prélèvement sanguin ; une fois
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Fait référence à la douleur ressentie en raison du processus de prélèvement de l'échantillon de sang.
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Une minute après le prélèvement sanguin ; une fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur de l'enfant
Délai: Deux minutes avant le prélèvement sanguin, Deux minutes après le prélèvement sanguin ; deux fois.
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Il exprime la peur de prélever un échantillon de sang, qui est une procédure douloureuse.
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Deux minutes avant le prélèvement sanguin, Deux minutes après le prélèvement sanguin ; deux fois.
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Échelle d'anxiété de l'enfant
Délai: Deux minutes avant le prélèvement sanguin, deux minutes après le prélèvement sanguin ; deux fois.
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Il exprime l'angoisse du prélèvement sanguin, qui est une procédure douloureuse.
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Deux minutes avant le prélèvement sanguin, deux minutes après le prélèvement sanguin ; deux fois.
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Inventaire de la peur des procédures médicales
Délai: Trois minutes après le prélèvement sanguin ; une fois.
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Il s'agit d'évaluer les craintes des enfants envers les interventions médicales.
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Trois minutes après le prélèvement sanguin ; une fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHF_MC1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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