Влияние применения сухого тепла и сухого холода на забор крови у детей
Влияние применения сухого тепла и сухого холода на уровни боли, тревоги и страха перед взятием образцов крови у детей школьного возраста: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование проводилось в параллельной группе рандомизированно-контролируемой с целью определения влияния применения сухого тепла и сухого холода перед забором крови у детей школьного возраста (7-12 лет) на уровень боли, тревоги и страха.
Участники были случайным образом распределены в группу эксперимента 1 — группу сухих горячих аппликаций, эксперимент 2 — группу сухих холодных аппликаций и контрольную группу.
В группе «Эксперимент 1 — применение сухого тепла» к определенному участку прикладывали сухое тепло 42°C с помощью электрической грелки в течение 5 минут перед взятием образца крови.
В группе «Эксперимент 2 — применение сухого холода» сухой холод применяли к области, определяемой гелевой подушечкой, на 3 минуты перед взятием образца крови.
В контрольной группе забор крови проводился в соответствии с клинической практикой, без применения тепла или холода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед забором крови родители и дети были первоначально проинформированы об исследовании в Эксперименте 1-сухое тепло, Эксперименте 2-сухой холод и контрольной группе, и были получены их письменные и устные согласия. После получения согласия информация о ребенке и семье была собрана исследователем с помощью «Формы вводной информации о ребенке и семье» перед процедурой. После того, как семья и ребенок были ознакомлены с инструментами измерения (Шкала боли лица Вонга Бейкера, Шкала беспокойства ребенка и Опросник страха перед медицинскими процедурами) для оценки, ребенку объяснили, что его мать или отец будут с ним во время процедуры. процедуры, и он был доставлен в комнату вмешательства. Перед взятием образца крови страх и тревогу ребенка оценивали с помощью шкалы тревоги детского страха.
В группе «Эксперимент 1 — Применение сухого тепла» электрическая грелка с регулированием температуры нагревалась исследователем и устанавливалась на 42°C. Убедившись в отсутствии противопоказаний (нарушение целостности кожных покровов и др.) в применении аппарата электрогрелки, на определяемый участок электрогрелкой накладывали сухое тепло 42°С на 5 минут.
В группе «Эксперимент 2-Прикладывание сухого холода» сухой холод применялся к определенному участку гелевой подушечкой в течение 3 минут после того, как исследователь убедился в отсутствии противопоказаний (нарушение целостности кожи и т. д.) при применении гелевой подушечки. .
В контрольной группе забор крови проводился в соответствии с клинической практикой, без применения тепла или холода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 7-12 лет
- Отсутствие физических и психических заболеваний
- Отсутствие слуховой, зрительной и речевой инвалидности
- Готовность родителей участвовать в исследовании и подписание добровольной формы
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения
- Те, кто не хочет участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Во время сбора образцов крови нанесение осуществлялось в соответствии с обычным уходом.
|
|
|
Экспериментальный: Применение сухого тепла
Область, в которой будет проводиться инвазивное вмешательство, определит дежурная по смене медсестра.
Исследователь нагревает терморегулируемую электрическую подушку и устанавливает ее на 42°C.
Убедившись в отсутствии противопоказаний к применению электропрокладки, на указанную область с помощью электропрокладки в течение 5 минут будет воздействовать сухое тепло 42°C.
|
Применение сухого тепла: область, в которой будет проводиться инвазивное вмешательство, определяется медсестрой, отвечающей за смену.
Исследователь нагревает терморегулируемую электрическую подушку и устанавливает ее на 42°C.
Убедившись в отсутствии противопоказаний к применению электропрокладки, на указанную область с помощью электропрокладки в течение 5 минут будет воздействовать сухое тепло 42°C.
|
|
Экспериментальный: Применение сухого холода
Область, в которой будет проводиться инвазивное вмешательство, определит дежурная по смене медсестра.
После того, как исследователь убедится, что нет противопоказаний к применению гелевой подушечки, к определенному участку гелевой подушечкой прикладывают сухой холод на 3 минуты.
|
Применение сухого холода: область, в которой будет проводиться инвазивное вмешательство, определяется дежурной по смене медицинской сестрой.
После того, как исследователь убедится, что нет противопоказаний к применению гелевой подушечки, к определенному участку гелевой подушечкой прикладывают сухой холод на 3 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вонг Бейкер столкнулся с рейтинговой шкалой боли
Временное ограничение: Через одну минуту после забора крови; один раз
|
Относится к боли, ощущаемой в процессе взятия образца крови.
|
Через одну минуту после забора крови; один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: За две минуты до забора крови, за две минуты после забора крови; дважды.
|
Он выражает страх перед взятием образца крови, что является болезненной процедурой.
|
За две минуты до забора крови, за две минуты после забора крови; дважды.
|
|
Шкала детского беспокойства
Временное ограничение: За две минуты до забора крови, за две минуты после забора крови; дважды.
|
Он выражает беспокойство по поводу взятия образца крови, что является болезненной процедурой.
|
За две минуты до забора крови, за две минуты после забора крови; дважды.
|
|
Инвентаризация страха перед медицинскими процедурами
Временное ограничение: Через три минуты после забора крови; один раз.
|
Это относится к оценке детских страхов по отношению к медицинским вмешательствам.
|
Через три минуты после забора крови; один раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHF_MC1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .