Het effect van droge hitte en droge koude toepassing op bloedafname bij kinderen
Het effect van droge hitte en droge koude toepassing op pijn-, angst- en angstniveaus vóór bloedafname bij kinderen in schoolgaande leeftijd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle groep om de effecten te bepalen van droge hitte en droge koude toepassing vóór bloedafname bij schoolgaande kinderen (7-12 jaar oud) op pijn, angst en angstniveaus.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan experiment 1-droge hete toepassingsgroep, experiment 2-droge koude toepassingsgroep en controlegroep.
In de groep Experiment 1 - Droge warmtetoepassing werd gedurende 5 minuten een droge hitte van 42°C toegepast op het bepaalde gebied met een elektrisch verwarmingskussen voordat er een bloedmonster werd genomen.
In de groep Experiment 2 - Droge koude toepassing werd gedurende 3 minuten droge koude aangebracht op het gebied dat werd bepaald met een gelkussen voordat er een bloedmonster werd genomen.
In de controlegroep werd bloedafname uitgevoerd volgens de klinische routine en werd geen warmte of koude aangebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de bloedafname werden ouders en kinderen aanvankelijk geïnformeerd over het onderzoek in Experiment 1-droge hitte, Experiment 2-droge koude en controlegroepen, en hun schriftelijke en mondelinge toestemming werd verkregen. Na verkregen toestemming is door de onderzoeker voorafgaand aan de procedure informatie over het kind en het gezin verzameld met het "Kind-Gezin Inleidende Informatie Formulier". Nadat het gezin en het kind kennis hadden gemaakt met de meetinstrumenten (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale en Medical Procedures Fear Inventory) om te scoren, werd aan het kind uitgelegd dat zijn moeder of vader bij hem zou zijn tijdens de procedure en hij werd naar de interventiekamer gebracht. Voorafgaand aan de afname van het bloedmonster werden de angst en ongerustheid van het kind geëvalueerd met behulp van de Child Fear Anxiety Scale.
In de groep Experiment 1 - Droge warmtetoepassing werd het elektrische verwarmingskussen met temperatuurregeling door de onderzoeker opgewarmd en ingesteld op 42°C. Nadat er zeker van was dat er geen contra-indicaties waren (verslechtering van de integriteit van de huid, enz.) bij het aanbrengen van het elektrische verwarmingskussen, werd gedurende 5 minuten een droge hitte van 42°C toegepast op het vastgestelde gebied met een elektrisch verwarmingskussen.
In Experiment 2-Dry Cold Application-groep werd droge koude aangebracht op het bepaalde gebied met een gelpad gedurende 3 minuten nadat de onderzoeker zich ervan had vergewist dat er geen contra-indicaties waren (verslechtering van de integriteit van de huid, enz.) bij het aanbrengen van het gelpad .
In de controlegroep werd bloedafname uitgevoerd volgens de klinische routine en werd geen warmte of koude aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7-12 jaar oud
- Afwezigheid van lichamelijke en geestelijke ziekte
- Afwezigheid van auditieve, visuele en verbale spraakbeperking
- Bereidheid van ouders om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekening van het vrijwilligersformulier
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Wie niet vrijwillig meedoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de bloedafname werd de toepassing uitgevoerd in overeenstemming met de routinematige zorg.
|
|
|
Experimenteel: Toepassing van droge warmte
De regio waar de invasieve ingreep wordt uitgevoerd, wordt bepaald door de dienstverantwoordelijke verpleegkundige.
De onderzoeker verwarmt het thermogereguleerde elektrische kussen en stelt het in op 42°C.
Nadat u zich ervan heeft vergewist dat er geen contra-indicaties zijn bij het aanbrengen van de elektrische pad, wordt gedurende 5 minuten een droge hitte van 42°C op het bepaalde gebied aangebracht met de elektrische pad.
|
Toepassing van droge warmte: De regio waar de invasieve ingreep zal worden uitgevoerd, wordt bepaald door de verantwoordelijke verpleegkundige van de dienst.
De onderzoeker verwarmt het thermogereguleerde elektrische kussen en stelt het in op 42°C.
Nadat u zich ervan heeft vergewist dat er geen contra-indicaties zijn bij het aanbrengen van de elektrische pad, wordt gedurende 5 minuten een droge hitte van 42°C op het bepaalde gebied aangebracht met de elektrische pad.
|
|
Experimenteel: Droge koude toepassing
De regio waar de invasieve ingreep wordt uitgevoerd, wordt bepaald door de dienstverantwoordelijke verpleegkundige.
Nadat de onderzoeker er zeker van is dat er geen contra-indicaties zijn bij het aanbrengen van de gelpad, wordt gedurende 3 minuten droge koude aangebracht op het bepaalde gebied met de gelpad.
|
Droge koude toepassing: De regio waar de invasieve ingreep zal worden uitgevoerd, wordt bepaald door de dienstverantwoordelijke verpleegkundige.
Nadat de onderzoeker er zeker van is dat er geen contra-indicaties zijn bij het aanbrengen van de gelpad, wordt gedurende 3 minuten droge koude aangebracht op het bepaalde gebied met de gelpad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een minuut na bloedafname; eenmaal
|
Verwijst naar de pijn die wordt gevoeld als gevolg van het bloedmonsterafnameproces.
|
Een minuut na bloedafname; eenmaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Twee minuten voor bloedafname, Twee minuten na bloedafname; tweemaal.
|
Het drukt de angst uit voor het nemen van een bloedmonster, wat een pijnlijke procedure is.
|
Twee minuten voor bloedafname, Twee minuten na bloedafname; tweemaal.
|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Twee minuten voor bloedafname, twee minuten na bloedafname; tweemaal.
|
Het drukt de angst uit voor het nemen van een bloedmonster, wat een pijnlijke procedure is.
|
Twee minuten voor bloedafname, twee minuten na bloedafname; tweemaal.
|
|
Medische procedures vrezen inventaris
Tijdsspanne: Drie minuten na bloedafname; eenmaal.
|
Het verwijst naar het evalueren van de angst van kinderen voor medische interventies.
|
Drie minuten na bloedafname; eenmaal.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHF_MC1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .