Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tør varme og tør kold påføring på blodprøvetagning hos børn

2. august 2023 opdateret af: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​tør varme og tør kuldepåføring på smerte-, angst- og frygtniveauer før blodprøvetagning hos børn i skolealderen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen blev udført som en parallel gruppe randomiseret kontrolleret for at bestemme virkningerne af tør varme og tør kuldepåføring før blodprøvetagning hos børn i skolealderen (7-12 år) på smerte-, angst- og frygtniveauer.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt til eksperiment 1-tør varm applikationsgruppe, eksperiment 2-tør kold applikationsgruppe og kontrolgruppe.

I eksperiment 1-Tør varmepåføringsgruppe blev en tør varme på 42°C påført det bestemte område med en elektrisk varmepude i 5 minutter før blodprøve blev taget.

I eksperiment 2-Tør kold påføringsgruppe blev tør kold påført området bestemt med en gelpude i 3 minutter før blodprøve blev taget.

I kontrolgruppen blev der taget blodprøver i henhold til den kliniske rutine, og der blev ikke foretaget varme eller kulde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forud for blodprøvetagning blev forældre og børn indledningsvis informeret om undersøgelsen i forsøg 1-tør varme, forsøg 2-tør kulde og kontrolgrupperne, og deres skriftlige og mundtlige samtykke blev indhentet. Efter indhentet samtykke blev oplysninger om barnet og familien indsamlet af forskeren med "Børne-Familie Introduktionsinformationsskemaet" før proceduren. Efter at familien og barnet blev introduceret til måleværktøjerne (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale og Medical Procedures Fear Inventory) der skulle bedømmes, blev det forklaret til barnet, at hans mor eller far ville være sammen med ham under procedure, og han blev bragt til interventionsrummet. Før blodprøvetagningen blev barnets frygt og angst evalueret ved hjælp af Child Fear Anxiety Scale.

I eksperiment 1-Tør varmepåføringsgruppe blev den elektriske varmepude med temperaturregulering opvarmet af forskeren og indstillet til 42°C. Efter at have sikret sig, at der ikke var nogen kontraindikationer (forringelse af hudens integritet osv.) i påføringen af ​​den elektriske varmepudeanordning, blev en tør varme på 42°C påført det bestemte område med en elektrisk varmepude i 5 minutter.

I eksperiment 2-Tør kold påføringsgruppe blev tør kold påført det bestemte område med en gelpude i 3 minutter efter at forskeren sikrede sig, at der ikke var kontraindikationer (forringelse af hudens integritet osv.) ved påføringen af ​​gelpuden .

I kontrolgruppen blev der taget blodprøver i henhold til den kliniske rutine, og der blev ikke foretaget varme eller kulde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06010
        • Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7-12 år gammel
  • Fravær af fysisk og psykisk sygdom
  • Fravær af auditivt, visuelt og verbalt talehandicap
  • Forældres vilje til at deltage i forskningen, og underskrive frivilligformularen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Dem der ikke melder sig frivilligt til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under blodprøvetagningen blev påføringen udført i overensstemmelse med den rutinemæssige pleje.
Eksperimentel: Påføring af tør varme
Regionen, hvor den invasive intervention skal udføres, bestemmes af den vagtansvarlige sygeplejerske. Forskeren vil opvarme den termoregulerede elektriske pude og indstille den til 42°C. Efter at have sikret sig, at der ikke er kontraindikationer i påføringen af ​​den elektriske pudeanordning, påføres en tør varme på 42°C på det bestemte område med den elektriske pude i 5 minutter.
Andet: Påføring af tør varme
Tør varmepåføring: Regionen, hvor den invasive intervention skal udføres, bestemmes af den sygeplejerske, der er ansvarlig for vagten. Forskeren vil opvarme den termoregulerede elektriske pude og indstille den til 42°C. Efter at have sikret sig, at der ikke er kontraindikationer i påføringen af ​​den elektriske pudeanordning, påføres en tør varme på 42°C på det bestemte område med den elektriske pude i 5 minutter.
Eksperimentel: Tør kold påføring
Regionen, hvor den invasive intervention skal udføres, bestemmes af den vagtansvarlige sygeplejerske. Efter at forskeren er sikker på, at der ikke er kontraindikationer i påføringen af ​​gelpuden, påføres tør kulde på det bestemte område med gelpuden i 3 minutter.
Andet: Tør kold påføring
Tør kold påføring: Regionen, hvor den invasive intervention vil blive udført, bestemmes af den sygeplejerske, der er ansvarlig for vagten. Efter at forskeren er sikker på, at der ikke er kontraindikationer i påføringen af ​​gelpuden, påføres tør kulde på det bestemte område med gelpuden i 3 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Et minut efter blodprøvetagning; enkelt gang
Henviser til den smerte, der føles på grund af blodprøvetagningsprocessen.
Et minut efter blodprøvetagning; enkelt gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygt-skala
Tidsramme: To minutter før blodprøvetagning, To minutter efter blodprøvetagning; to gange.
Det udtrykker frygten for at tage en blodprøve, hvilket er en smertefuld procedure.
To minutter før blodprøvetagning, To minutter efter blodprøvetagning; to gange.
Børns angstskala
Tidsramme: To minutter før blodprøvetagning, to minutter efter blodprøvetagning; to gange.
Det udtrykker angsten for at tage en blodprøve, hvilket er en smertefuld procedure.
To minutter før blodprøvetagning, to minutter efter blodprøvetagning; to gange.
Medicinske procedurer frygtopgørelse
Tidsramme: Tre minutter efter blodprøvetagning; enkelt gang.
Det refererer til at evaluere børns frygt for medicinske indgreb.
Tre minutter efter blodprøvetagning; enkelt gang.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHF_MC1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Påføring af tør varme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner