干热和干冷应用对儿童采血的影响
2023年8月2日 更新者：Berna Eren Fidancı、Saglik Bilimleri Universitesi
干热和干冷对学龄儿童血样采集前疼痛、焦虑和恐惧水平的影响：一项随机对照研究
该研究以平行组随机对照的形式进行，旨在确定学龄儿童（7-12 岁）采血前应用干热和干冷对疼痛、焦虑和恐惧水平的影响。
参与者被随机分为实验1-干热敷组、实验2-干冷敷组和对照组。
在实验1-干热施加组中，在采集血样之前，用电热垫对确定的区域施加42℃的干热5分钟。
在实验2-干冷应用组中，在采集血样之前，对用凝胶垫确定的区域施加干冷3分钟。
对照组按照临床常规采血，不进行热敷或冷敷。
研究概览
详细说明
在抽血之前，首先向家长和儿童告知实验1-干热、实验2-干冷和对照组的研究情况，并获得他们的书面和口头同意。 征得同意后，研究人员在手术前通过“儿童家庭情况介绍表”收集儿童和家庭的信息。 在向家人和孩子介绍要评分的测量工具（Wong Baker 面部疼痛量表、儿童公平焦虑量表和医疗程序恐惧量表）后，向孩子解释在治疗期间他的母亲或父亲将陪伴在他身边。程序，他被带到干预室。 在采集血样之前，使用儿童恐惧焦虑量表评估孩子的恐惧和焦虑程度。
在实验1-干热应用组中，研究人员对具有温度调节功能的电热垫进行加热，并将其设定为42℃。 在确保电热垫装置的应用没有禁忌症（皮肤完整性恶化等）后，用电热垫对确定的区域施加42℃的干热5分钟。
实验2-干冷敷组中，研究人员在确认凝胶垫的敷贴没有禁忌症（皮肤完整性恶化等）后，用凝胶垫对指定区域进行干冷3分钟。 。
对照组按照临床常规采血，不进行热敷或冷敷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、火鸡、06010
- Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7-12岁
- 没有身体和精神疾病
- 不存在听觉、视觉和语言障碍
- 家长参与研究的意愿，并签署志愿者表格
排除标准：
- 不符合纳入标准者
- 那些不自愿参加的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
血样采集过程中按照常规护理进行应用。
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实验性的：干热应用
进行侵入性干预的区域将由负责轮班的护士确定。
研究人员将加热恒温电热垫并将其设置为 42°C。
确认电热垫装置使用无禁忌后，用电热垫对指定部位进行42℃干热5分钟。
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干热应用：进行侵入性干预的区域将由负责轮班的护士确定。
研究人员将加热恒温电热垫并将其设置为 42°C。
确认电热垫装置使用无禁忌后，用电热垫对指定部位进行42℃干热5分钟。
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实验性的：干冷应用
进行侵入性干预的区域将由负责轮班的护士确定。
研究人员确定凝胶垫的应用没有禁忌症后，用凝胶垫对确定的区域进行干冷3分钟。
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干冷应用：进行侵入性干预的区域由轮班护士确定。
研究人员确定凝胶垫的应用没有禁忌症后，用凝胶垫对确定的区域进行干冷3分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong Baker 面部疼痛评定量表
大体时间：采血后一分钟；一次
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指因采血过程中感受到的疼痛。
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采血后一分钟；一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童恐惧量表
大体时间：采血前2分钟，采血后2分钟；两次。
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它表达了对采集血液样本的恐惧，这是一个痛苦的过程。
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采血前2分钟，采血后2分钟；两次。
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儿童焦虑量表
大体时间：采血前两分钟，采血后两分钟；两次。
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它表达了采集血液样本的焦虑，这是一个痛苦的过程。
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采血前两分钟，采血后两分钟；两次。
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医疗程序恐惧量表
大体时间：采血后三分钟；一次。
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它指的是评估儿童对医疗干预的恐惧。
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采血后三分钟；一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Berna Eren Fidancı, RA、University of Sağlık Bilimleri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月11日
初级完成 (实际的)
2021年12月29日
研究完成 (实际的)
2021年12月29日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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