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O efeito da aplicação de calor seco e frio seco na amostragem de sangue em crianças

2 de agosto de 2023 atualizado por: Berna Eren Fidancı, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito da aplicação de calor seco e frio seco nos níveis de dor, ansiedade e medo antes da coleta de amostras de sangue em crianças em idade escolar: um estudo controlado randomizado

O estudo foi conduzido como um grupo paralelo randomizado controlado para determinar os efeitos da aplicação de calor seco e frio seco antes da coleta de sangue em crianças em idade escolar (7-12 anos) sobre os níveis de dor, ansiedade e medo.

Os participantes foram designados aleatoriamente para experimentar 1 grupo de aplicação quente a seco, experimento 2 grupo de aplicação fria a seco e grupo controle.

No grupo Experimento 1-Aplicação de calor seco, um calor seco de 42°C foi aplicado à área determinada com uma almofada de aquecimento elétrico por 5 minutos antes da coleta da amostra de sangue.

No grupo Experimento 2-Aplicação de frio seco, o frio seco foi aplicado na área determinada com uma almofada de gel por 3 minutos antes da coleta de sangue.

No grupo Controle, a coleta de sangue foi realizada de acordo com a rotina clínica, não sendo feita aplicação de calor ou frio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes da coleta de sangue, os pais e as crianças foram inicialmente informados sobre o estudo nos grupos Experimento 1-calor seco, Experimento 2-frio seco e controle, e seus consentimentos por escrito e verbal foram obtidos. Após a obtenção do consentimento, as informações sobre a criança e a família foram coletadas pela pesquisadora com o "Ficha de Informações Introdutórias da Criança-Família" antes do procedimento. Após apresentação à família e à criança dos instrumentos de medida (Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fair Anxiety Scale e Medical Procedures Fear Inventory) a serem pontuados, foi explicado à criança que sua mãe ou seu pai estariam com ela durante o procedimento, sendo conduzido à sala de intervenção. Antes da coleta da amostra de sangue, o medo e a ansiedade da criança foram avaliados por meio da Child Fear Anxiety Scale.

No grupo Experimento 1-Aplicação de Calor Seco, a almofada de aquecimento elétrico com regulagem de temperatura foi aquecida pelo pesquisador e ajustada para 42°C. Após certificar-se de que não havia contra-indicações (deterioração da integridade da pele, etc.) na aplicação do dispositivo de almofada elétrica, foi aplicado calor seco de 42°C na área determinada com almofada elétrica por 5 minutos.

No grupo Experimento 2-Aplicação de Frio Seco, o frio seco foi aplicado na área determinada com uma almofada de gel por 3 minutos após o pesquisador se certificar de que não havia contra-indicações (deterioração da integridade da pele, etc.) na aplicação da almofada de gel .

No grupo Controle, a coleta de sangue foi realizada de acordo com a rotina clínica, não sendo feita aplicação de calor ou frio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Peru, 06010
        • Sağlık Bilimleri University Gulhane Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 7-12 anos
  • Ausência de doença física e mental
  • Ausência de deficiência auditiva, visual e de fala verbal
  • Vontade dos pais em participar da pesquisa e assinatura do termo de voluntariado

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
  • Aqueles que não se voluntariarem para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Durante a coleta da amostra de sangue, a aplicação foi realizada de acordo com os cuidados de rotina.
Experimental: Aplicação de calor seco
A região onde será realizada a intervenção invasiva será determinada pela enfermeira responsável pelo plantão. O pesquisador irá aquecer a almofada elétrica termorregulada e configurá-la para 42°C. Após certificar-se de que não há contra-indicações na aplicação do dispositivo de almofada elétrica, será aplicado calor seco de 42°C na área determinada com a almofada elétrica por 5 minutos.
Aplicação de calor seco: A região onde será realizada a intervenção invasiva será determinada pelo enfermeiro responsável pelo plantão. O pesquisador irá aquecer a almofada elétrica termorregulada e configurá-la para 42°C. Após certificar-se de que não há contra-indicações na aplicação do dispositivo de almofada elétrica, será aplicado calor seco de 42°C na área determinada com a almofada elétrica por 5 minutos.
Experimental: Aplicação de frio seco
A região onde será realizada a intervenção invasiva será determinada pela enfermeira responsável pelo plantão. Após o pesquisador ter certeza de que não há contra-indicações na aplicação do gel pad, será aplicado frio seco na área determinada com o gel pad por 3 minutos.
Aplicação de frio seco: A região onde será realizada a intervenção invasiva será determinada pelo enfermeiro responsável pelo plantão. Após o pesquisador ter certeza de que não há contra-indicações na aplicação do gel pad, será aplicado frio seco na área determinada com o gel pad por 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wong Baker enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: Um minuto após a coleta de sangue; uma vez
Refere-se à dor sentida devido ao processo de coleta de sangue.
Um minuto após a coleta de sangue; uma vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil
Prazo: Dois minutos antes da coleta de sangue, Dois minutos após a coleta de sangue; duas vezes.
Expressa o medo de colher uma amostra de sangue, que é um procedimento doloroso.
Dois minutos antes da coleta de sangue, Dois minutos após a coleta de sangue; duas vezes.
Escala de ansiedade infantil
Prazo: Dois minutos antes da coleta de sangue, dois minutos após a coleta de sangue; duas vezes.
Expressa a ansiedade de colher uma amostra de sangue, que é um procedimento doloroso.
Dois minutos antes da coleta de sangue, dois minutos após a coleta de sangue; duas vezes.
Inventário de medo de procedimentos médicos
Prazo: Três minutos após a coleta de sangue; uma vez.
Refere-se à avaliação dos medos das crianças em relação às intervenções médicas.
Três minutos após a coleta de sangue; uma vez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Berna Eren Fidancı, RA, University of Sağlık Bilimleri

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GHF_MC1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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