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痛みと不安の管理のための補助療法としての橈骨遠位端骨折の整復中の音楽。

2024年8月13日 更新者：Heber Enrique Cueva Sevieri、Corporacion Parc Tauli

痛みと不安の管理のための補助療法としての橈骨遠位端骨折の整復中の音楽: ランダム化対照臨床試験

橈骨遠位端の骨折は、救急室で診断されることが最も多い骨折の 1 つです。 初期管理、そして多くの場合最終的な管理は、緊急治療室で操作、非観血的整復、および固定によって行われます。 操作および整復処置中の痛みを軽減するために、血腫ブロック、骨膜ブロック、全身麻酔、静脈内局所麻酔、亜酸化窒素、筋肉内鎮静、意識下鎮静などのさまざまな麻酔方法が報告されています。 さまざまな麻酔方法を使用しているにもかかわらず、どれも完全に効果的ではなく、また、これらの方法のそれぞれに合併症がないわけではありません。 補助措置は、処置中の患者の経験を改善する上で重要な役割を果たす可能性がありますが、この点に関する証拠はほとんどありません。

音楽は、さまざまな医療処置における痛みや不安の管理における補助療法としてますます研究および開発されており、統計的に有意な痛みや不安の軽減が実証されています。 しかし、文献には、痛みや不安を管理するための補助療法として、外傷学における骨折の整復中の音楽の効果を評価した研究の証拠はありません。

私たちの経験では、麻酔を使用したにもかかわらず、橈骨遠位端骨折の整復は通常、患者にとってある程度の不快感を伴う痛みを伴う処置です。 このため、研究者らは、音楽という患者にとってリスクのない低コストのツールであることに加えて、痛みや不安を軽減し、患者の全体的な経験を改善する新しい補助療法を実証できる可能性があるため、この研究が必要であると考えている。安全性。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mireia Viñas, Doctor
  • 電話番号：21660 937 23 10 10
  • メール：mmvinas@tauli.cat

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Hospital Parc Taulí
        • コンタクト：
          • Mireia
          • 電話番号：21660

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 非観血的整復の適応がある非閉鎖橈骨遠位端の骨折の臨床的および放射線学的診断。

除外基準:

  • 他の合併骨折の診断。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 重度の聴覚障害および/または補聴器の使用。
  • 併存疾患により手術に正しく参加できない患者（認知障害、精神疾患の診断、薬物の影響下にある患者など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：音楽なし
音楽を使わない介入
デバイス：音楽なし
介入中は音楽を聴いてはいけません
アクティブコンパレータ：音楽
音楽を聴きながらの介入
デバイス：音楽
介入中に音楽を聴く

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに対するVASスケールの変化
時間枠：骨折固定後すぐに完了します
手順が完了すると、句読点は 0 から 10 になります。
骨折固定後すぐに完了します
不安の変化 STAI-6
時間枠：骨折固定の直前と直後に行われます
20 から 80 までの句読点、50 は不安レベルが高いとみなされる
骨折固定の直前と直後に行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施術後の満足度
時間枠：固定直後、患者が退院するとき
手順への満足度を 1 ～ 5 段階で評価します
固定直後、患者が退院するとき
心拍数
時間枠：骨折固定の直前、最中、後に評価されます
骨折固定前、固定中、固定後に評価される心拍数の測定
骨折固定の直前、最中、後に評価されます
血圧
時間枠：骨折固定の直前、最中、後に評価されます
血圧の測定は、骨折の固定前、固定中、固定後に評価されます。
骨折固定の直前、最中、後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Corporacion Parc Tauli

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Music Radio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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