Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik under minskningen av distala radiusfrakturer som en tilläggsterapi för smärt- och ångesthantering.

22 januari 2024 uppdaterad av: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Musik under minskningen av distala radiefrakturer som en tilläggsterapi för smärt- och ångesthantering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Frakturer i den distala änden av radien är en av de vanligaste frakturerna som diagnostiseras på akuten. Den initiala hanteringen, och i många fall definitiv, sker genom manipulation, stängd reduktion och immobilisering på akuten. Olika metoder för anestesi har beskrivits för att minska smärta under manipulations- och reduktionsproceduren, såsom: hematomblock, periostealt block, generell anestesi, intravenös regionalbedövning, lustgas, intramuskulär sedering och medveten sedering. Trots användningen av olika anestesimetoder är ingen helt effektiv och var och en av dessa metoder är inte fri från komplikationer. Adjuvanta åtgärder kan spela en viktig roll för att förbättra patientens upplevelse under ingreppet, men det finns få bevis i detta avseende.

Musik studeras och utvecklas alltmer som en tilläggsterapi vid hantering av smärta och ångest i olika medicinska procedurer, vilket visar en statistiskt signifikant minskning av smärta och ångest. I litteraturen finns det dock inga bevis för studier som utvärderar effekten av musik under minskning av frakturer inom traumatologi som en adjuvant terapi för hantering av smärta och ångest.

Enligt vår erfarenhet är minskningar av distala radiusfrakturer, trots den anestesi som används, vanligtvis ett smärtsamt ingrepp som innebär en viss grad av obehag för patienten. Av denna anledning anser forskarna att denna studie är nödvändig, eftersom den skulle kunna visa en ny adjuvant terapi som minskar smärta och ångest och förbättrar patientens övergripande upplevelse, förutom att vara musik, ett billigt verktyg utan risker för patienten. säkerhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mireia Viñas, Doctor
  • Telefonnummer: 21660 937 23 10 10
  • E-post: mmvinas@tauli.cat

Studieorter

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Telefonnummer: 21660

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år.
  • Klinisk och radiologisk diagnos av en fraktur i den distala änden av en sluten radie som har indikation för sluten reduktion.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av andra samtidiga frakturer.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Betydande hörselnedsättning och/eller användning av hörapparater.
  • Patienter vars samsjuklighet hindrar korrekt deltagande i proceduren (såsom kognitiv funktionsnedsättning, diagnos av psykiatriska sjukdomar, patienter påverkade av droger...).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Ingen musik
Intervention utan musik
Ingen lyssna på musik medan ingrepp utförs
Aktiv komparator: Musik
Intervention medan du lyssnar på musik
Lyssna på musik medan intervention utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i VAS-skalan för smärta
Tidsram: Kommer att slutföras strax efter frakturimmobiliseringen
Det kommer att slutföras efter proceduren och skiljetecken kommer att gå från 0 till 10
Kommer att slutföras strax efter frakturimmobiliseringen
Ändring i ångest STAI-6
Tidsram: Görs strax före och efter pfrakturens immobilisering
Punktuation mellan 20 och 80, 50 anses vara hög ångestnivå
Görs strax före och efter pfrakturens immobilisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse efter proceduren
Tidsram: Strax efter immobiliseringen, när patienten kommer att skrivas ut
1 till 5 skala för tillfredsställelse med proceduren
Strax efter immobiliseringen, när patienten kommer att skrivas ut
Hjärtfrekvens
Tidsram: Kommer att bedömas strax före, under och efter frakturimmobiliseringen
Mätning av hjärtfrekvensen bedömd före, under och efter frakturimmobilisering
Kommer att bedömas strax före, under och efter frakturimmobiliseringen
Blodtryck
Tidsram: Kommer att bedömas strax före, under och efter frakturimobiliseringen
Mätning av blodtrycket kommer att bedömas före, under och efter frakturimmobilisering
Kommer att bedömas strax före, under och efter frakturimobiliseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Music Radio

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal radiefrakturminskning

Kliniska prövningar på Ingen musik

3
Prenumerera