- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974384
Musiikki distaalisten sädemurtumien vähentämisen aikana lisähoitona kivun ja ahdistuksen hallintaan.
Musiikki distaalisten sädemurtumien vähentämisen aikana kivun ja ahdistuksen hallinnan lisähoitona: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Säteen distaalisen pään murtumat ovat yksi yleisimmistä päivystyspoliklinikalla todetuista murtumista. Alkuperäinen ja monissa tapauksissa lopullinen hoito suoritetaan manipuloinnilla, suljetulla pienennyksellä ja immobilisoinnilla ensiapuun. Erilaisia anestesiamenetelmiä on kuvattu vähentämään kipua manipuloinnin ja vähentämistoimenpiteen aikana, kuten: hematoomakatkos, periosteaalitukos, yleisanestesia, suonensisäinen alueanestesia, typpioksiduuli, lihaksensisäinen sedaatio ja tietoinen sedaatio. Erilaisten anestesiamenetelmien käytöstä huolimatta mikään ei ole täysin tehokasta, eikä jokainen näistä menetelmistä ole vapaa komplikaatioista. Adjuvanttitoimenpiteillä voi olla tärkeä rooli potilaan kokemuksen parantamisessa toimenpiteen aikana, mutta tästä on vain vähän näyttöä.
Musiikkia tutkitaan ja kehitetään yhä enemmän lisäterapiana kivun ja ahdistuksen hallinnassa erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, mikä osoittaa tilastollisesti merkitsevän kivun ja ahdistuksen vähenemisen. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole näyttöä tutkimuksista, jotka arvioivat musiikin vaikutusta murtumien vähentämisessä traumatologiassa adjuvanttihoitona kivun ja ahdistuksen hallintaan.
Kokemuksemme mukaan käytetystä anestesiasta huolimatta distaalisten sädemurtumien pienentäminen on yleensä tuskallinen toimenpide, joka aiheuttaa potilaalle jonkin verran epämukavuutta. Tästä syystä tutkijat uskovat, että tämä tutkimus on välttämätön, koska se voisi osoittaa uuden adjuvanttihoidon, joka vähentää kipua ja ahdistusta ja parantaa potilaan yleistä kokemusta, sen lisäksi, että se on musiikkia, edullinen työkalu, joka ei aiheuta riskejä potilaalle. turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enrique Cueva, Doctor
- Puhelinnumero: 21660 937 23 10 10
- Sähköposti: enrique.cueva.sevieri@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mireia Viñas, Doctor
- Puhelinnumero: 21660 937 23 10 10
- Sähköposti: mmvinas@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Taulí
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia
- Puhelinnumero: 21660
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Suljetun säteen distaalisen pään murtuman kliininen ja radiologinen diagnoosi, jolla on viitteitä suljettuun pienennykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden samanaikaisten murtumien diagnoosi.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Merkittävä kuulon heikkeneminen ja/tai kuulolaitteiden käyttö.
- Potilaat, joiden liitännäissairaudet estävät oikean osallistumisen toimenpiteeseen (kuten kognitiiviset häiriöt, psykiatristen sairauksien diagnoosi, huumeiden vaikutuksen alaiset potilaat...).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei musiikkia
Interventio ilman musiikkia
|
Musiikin kuuntelua ei saa kuunnella toimenpiteen aikana
|
|
Active Comparator: Musiikki
Interventio musiikin kuuntelun aikana
|
Musiikin kuuntelu väliintulon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VAS-asteikossa kivun vuoksi
Aikaikkuna: Valmistuu heti murtuman immobilisoinnin jälkeen
|
Se valmistuu toimenpiteen jälkeen ja välimerkit muuttuvat 0:sta 10:een
|
Valmistuu heti murtuman immobilisoinnin jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa STAI-6
Aikaikkuna: Tehty juuri ennen ja jälkeen murtuman immobilisoinnin
|
Välimerkit 20 ja 80 välillä, 50 katsottiin korkeaksi ahdistuneisuustasoksi
|
Tehty juuri ennen ja jälkeen murtuman immobilisoinnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Heti immobilisaation jälkeen, kun potilas kotiutetaan
|
1-5 asteikolla tyytyväisyydestä menettelyyn
|
Heti immobilisaation jälkeen, kun potilas kotiutetaan
|
|
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan juuri ennen murtuman immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Sydämen tiheyden mittaaminen ennen murtuman immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Arvioidaan juuri ennen murtuman immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Arvioidaan juuri ennen murtuman immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Verenpaineen mittaus mitataan ennen murtuman immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Arvioidaan juuri ennen murtuman immobilisaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chhabra AB, Yildirim B. Adult Distal Radius Fracture Management. J Am Acad Orthop Surg. 2021 Nov 15;29(22):e1105-e1116. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-01335.
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Low S, Papay M, Eingartner C. Pain Perception following Initial Closed Reduction in the Preoperative Care of Unstable, Dorsally Displaced Distal Radius Fractures. J Hand Microsurg. 2019 Aug;11(2):111-116. doi: 10.1055/s-0039-1688681. Epub 2019 May 26.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372. doi: 10.1093/jmt/thab012.
- Sprague S, Scott T, Dodds S, Pogorzelski D, McKay P, Harris AD, Wood A, Thabane L, Bhandari M, Mehta S, Gaski G, Boulton C, Marcano-Fernandez F, Guerra-Farfan E, Hebden J, O'Hara LM, Slobogean GP; PREP-IT Investigators. Cluster identification, selection, and description in cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials. Trials. 2020 Aug 12;21(1):712. doi: 10.1186/s13063-020-04611-9. Erratum In: Trials. 2020 Sep 30;21(1):821. doi: 10.1186/s13063-020-04767-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Music Radio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .