Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba při redukci zlomenin distálního rádia jako doplňková terapie pro zvládání bolesti a úzkosti.

13. srpna 2024 aktualizováno: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Hudba při redukci zlomenin distálního radia jako doplňková terapie pro zvládání bolesti a úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Zlomeniny distálního konce radia jsou jednou z nejčastějších zlomenin diagnostikovaných na urgentním příjmu. Prvotní léčba a v mnoha případech definitivní se provádí manipulací, uzavřenou repozicí a imobilizací na pohotovosti. Byly popsány různé metody anestezie pro snížení bolesti během manipulačního a redukčního postupu, jako jsou: hematomový blok, periostální blok, celková anestezie, intravenózní regionální anestezie, oxid dusný, intramuskulární sedace a sedace při vědomí. Přes použití různých metod anestezie není žádná plně účinná a každá z těchto metod není bez komplikací. Adjuvantní opatření by mohla hrát důležitou roli ve zlepšení prožitku pacienta během výkonu, nicméně v tomto ohledu existuje jen málo důkazů.

Hudba je stále více studována a rozvíjena jako doplňková terapie při zvládání bolesti a úzkosti při různých lékařských postupech, což prokazuje statisticky významné snížení bolesti a úzkosti. V literatuře však nejsou žádné důkazy o studiích, které by hodnotily účinek hudby při redukci zlomenin v traumatologii jako adjuvantní terapii pro zvládání bolesti a úzkosti.

Podle našich zkušeností, navzdory použité anestezii, jsou repozice zlomenin distálního radia obvykle bolestivým zákrokem, který pro pacienta znamená určitou míru nepohodlí. Z tohoto důvodu se vědci domnívají, že tato studie je nezbytná, protože by mohla demonstrovat novou adjuvantní terapii, která snižuje bolest a úzkost a zlepšuje celkový zážitek pacienta, kromě toho, že jde o hudbu, levný nástroj bez rizika pro pacienta. bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mireia Viñas, Doctor
  • Telefonní číslo: 21660 937 23 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Telefonní číslo: 21660

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Klinická a radiologická diagnostika zlomeniny distálního konce uzavřeného radia s indikací k uzavřené repozici.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika dalších souběžných zlomenin.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Významné poškození sluchu a/nebo používání sluchadel.
  • Pacienti, jejichž komorbidity brání správné účasti na výkonu (např. kognitivní poruchy, diagnostika psychiatrických onemocnění, pacienti pod vlivem drog...).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Žádná hudba
Zásah bez hudby
Přístroj: Žádná hudba
Během zásahu neposlouchejte hudbu
Aktivní komparátor: Hudba
Intervence při poslechu hudby
Přístroj: Hudba
Poslech hudby při provádění zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice VAS pro bolest
Časové okno: Bude dokončeno těsně po imobilizaci zlomeniny
Po proceduře bude dokončena a interpunkce se změní od 0 do 10
Bude dokončeno těsně po imobilizaci zlomeniny
Změna v úzkosti STAI-6
Časové okno: Provádí se těsně před a po imobilizaci fraktury
Interpunkce mezi 20 a 80, 50 považováno za vysokou úroveň úzkosti
Provádí se těsně před a po imobilizaci fraktury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po zákroku spokojenost
Časové okno: Těsně po imobilizaci, kdy bude pacient propuštěn
Stupnice 1 až 5 pro spokojenost s postupem
Těsně po imobilizaci, kdy bude pacient propuštěn
Srdeční frekvence
Časové okno: Bude hodnoceno těsně před, během a po imobilizaci zlomeniny
Měření srdeční frekvence hodnocené před, během a po imobilizaci zlomeniny
Bude hodnoceno těsně před, během a po imobilizaci zlomeniny
Krevní tlak
Časové okno: Bude hodnoceno těsně před, během a po imobilizaci zlomeniny
Měření krevního tlaku bude hodnoceno před, během a po imobilizaci zlomeniny
Bude hodnoceno těsně před, během a po imobilizaci zlomeniny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Music Radio

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná hudba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit