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Musique pendant la réduction des fractures du radius distal comme thérapie d'appoint pour la gestion de la douleur et de l'anxiété.

22 janvier 2024 mis à jour par: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

La musique pendant la réduction des fractures du radius distal comme thérapie d'appoint pour la gestion de la douleur et de l'anxiété : un essai clinique contrôlé randomisé

Les fractures de l'extrémité distale du radius sont l'une des fractures les plus fréquemment diagnostiquées aux urgences. La prise en charge initiale, et dans bien des cas définitive, se fait par manipulation, réduction fermée et immobilisation aux urgences. Différentes méthodes d'anesthésie ont été décrites pour réduire la douleur lors de la procédure de manipulation et de réduction, telles que : bloc d'hématome, bloc périosté, anesthésie générale, anesthésie régionale intraveineuse, protoxyde d'azote, sédation intramusculaire et sédation consciente. Malgré l'utilisation de différentes méthodes d'anesthésie, aucune n'est pleinement efficace et chacune de ces méthodes n'est pas exempte de complications. Les mesures adjuvantes pourraient jouer un rôle important dans l'amélioration de l'expérience du patient pendant la procédure, cependant, il existe peu de preuves à cet égard.

La musique est de plus en plus étudiée et développée comme thérapie complémentaire dans la gestion de la douleur et de l'anxiété dans différentes procédures médicales, démontrant une réduction statistiquement significative de la douleur et de l'anxiété. Cependant, dans la littérature, il n'existe aucune preuve d'études évaluant l'effet de la musique lors de la réduction des fractures en traumatologie en tant que thérapie adjuvante pour la gestion de la douleur et de l'anxiété.

Dans notre expérience, malgré l'anesthésie utilisée, les réductions des fractures du radius distal sont généralement une procédure douloureuse qui implique un certain degré d'inconfort pour le patient. Pour cette raison, les chercheurs pensent que cette étude est nécessaire, car elle pourrait démontrer une nouvelle thérapie adjuvante qui réduit la douleur et l'anxiété et améliore l'expérience globale du patient, en plus d'être de la musique, un outil peu coûteux et sans risque pour le patient. sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mireia Viñas, Doctor
  • Numéro de téléphone: 21660 937 23 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Hospital Parc Tauli
        • Contact:
          • Mireia
          • Numéro de téléphone: 21660

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans.
  • Diagnostic clinique et radiologique d'une fracture de l'extrémité distale d'un radius fermé ayant une indication de réduction fermée.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'autres fractures concomitantes.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Déficience auditive importante et/ou utilisation d'appareils auditifs.
  • Patients dont les comorbidités empêchent une participation correcte à la procédure (telles que troubles cognitifs, diagnostic de maladies psychiatriques, patients sous l'influence de drogues...).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pas de musique
Intervention sans musique
Pas d'écoute de musique pendant l'intervention
Comparateur actif: Musique
Intervention en écoutant de la musique
Écouter de la musique pendant l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle EVA de la douleur
Délai: Sera complété juste après l'immobilisation de la fracture
Il sera complété après la procédure et la ponctuation passera de 0 à 10
Sera complété juste après l'immobilisation de la fracture
Modification de l'anxiété STAI-6
Délai: Fait juste avant et après l'immobilisation de la pfracture
Puntuation entre 20 et 80, 50 considéré comme un niveau d'anxiété élevé
Fait juste avant et après l'immobilisation de la pfracture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction après procédure
Délai: Juste après l'immobilisation, quand le patient sortira
Échelle de 1 à 5 pour la satisfaction de la procédure
Juste après l'immobilisation, quand le patient sortira
Fréquence cardiaque
Délai: Sera évalué juste avant, pendant et après l'immobilisation de la fracture
Mesure de la fréquence cardiaque évaluée avant, pendant et après l'immobilisation d'une fracture
Sera évalué juste avant, pendant et après l'immobilisation de la fracture
Pression artérielle
Délai: Sera évalué juste avant, pendant et après l'immobilisation de la fracture
La mesure de la pression artérielle sera évaluée avant, pendant et après l'immobilisation de la fracture
Sera évalué juste avant, pendant et après l'immobilisation de la fracture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Music Radio

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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