Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek tijdens de reductie van distale radiusfracturen als aanvullende therapie voor pijn- en angstbeheersing.

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Muziek tijdens de vermindering van distale radiusfracturen als aanvullende therapie voor pijn- en angstbeheersing: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Fracturen van het distale uiteinde van de radius zijn een van de meest voorkomende fracturen die op de eerste hulp worden vastgesteld. Het initiële beheer, en in veel gevallen definitief, wordt uitgevoerd door middel van manipulatie, gesloten reductie en immobilisatie op de eerste hulp. Er zijn verschillende anesthesiemethoden beschreven om pijn tijdens de manipulatie- en reductieprocedure te verminderen, zoals: hematoomblokkade, periostale blokkade, algemene anesthesie, intraveneuze regionale anesthesie, lachgas, intramusculaire sedatie en bewuste sedatie. Ondanks het gebruik van verschillende anesthesiemethoden is geen enkele volledig effectief en is elk van deze methoden niet vrij van complicaties. Adjuvante maatregelen zouden een belangrijke rol kunnen spelen bij het verbeteren van de ervaring van de patiënt tijdens de procedure, maar er is weinig bewijs in dit opzicht.

Muziek wordt steeds meer bestudeerd en ontwikkeld als aanvullende therapie bij het beheersen van pijn en angst bij verschillende medische procedures, wat een statistisch significante vermindering van pijn en angst aantoont. In de literatuur is er echter geen bewijs van studies die het effect van muziek evalueren tijdens de vermindering van fracturen in de traumatologie als adjuvante therapie voor het beheersen van pijn en angst.

Onze ervaring is dat, ondanks de gebruikte anesthesie, reducties van distale radiusfracturen meestal een pijnlijke procedure zijn die een zekere mate van ongemak voor de patiënt met zich meebrengt. Om deze reden zijn de onderzoekers van mening dat dit onderzoek nodig is, omdat het een nieuwe adjuvante therapie zou kunnen demonstreren die pijn en angst vermindert en de algehele ervaring van de patiënt verbetert, naast dat het muziek is, een goedkoop hulpmiddel zonder risico's voor de patiënt. veiligheid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mireia Viñas, Doctor
  • Telefoonnummer: 21660 937 23 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Hospital Parc Taulí
        • Contact:
          • Mireia
          • Telefoonnummer: 21660

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Klinische en radiologische diagnose van een fractuur van het distale uiteinde van een gesloten radius die een indicatie heeft voor gesloten reductie.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van andere bijkomende fracturen.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Aanzienlijke gehoorbeschadiging en/of gebruik van gehoorapparaten.
  • Patiënten van wie de comorbiditeit een correcte deelname aan de procedure verhindert (zoals cognitieve stoornissen, diagnose van psychiatrische aandoeningen, patiënten onder invloed van drugs...).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geen muziek
Interventie zonder muziek
Tijdens de interventie wordt niet naar muziek geluisterd
Actieve vergelijker: Muziek
Interventie tijdens het luisteren naar muziek
Muziek luisteren terwijl er wordt ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VAS-schaal voor pijn
Tijdsspanne: Zal worden voltooid net na de immobilisatie van de breuk
Het wordt voltooid na de procedure en de interpunctie gaat van 0 naar 10
Zal worden voltooid net na de immobilisatie van de breuk
Verandering in angst STAI-6
Tijdsspanne: Gedaan net voor en na de immobilisatie van de breuk
Puntuering tussen 20 en 80, 50 beschouwd als een hoog angstniveau
Gedaan net voor en na de immobilisatie van de breuk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid na procedure
Tijdsspanne: Net na de immobilisatie, wanneer de patiënt wordt ontslagen
Schaal van 1 tot 5 voor tevredenheid over de procedure
Net na de immobilisatie, wanneer de patiënt wordt ontslagen
Hartfrequentie
Tijdsspanne: Wordt vlak voor, tijdens en na de fractuurimmobilisatie beoordeeld
Meting van de hartfrequentie beoordeeld vóór, tijdens en na immobilisatie van de fractuur
Wordt vlak voor, tijdens en na de fractuurimmobilisatie beoordeeld
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wordt vlak voor, tijdens en na de fractuurimmobilisatie beoordeeld
Het meten van de bloeddruk zal vóór, tijdens en na de immobilisatie van de fractuur worden beoordeeld
Wordt vlak voor, tijdens en na de fractuurimmobilisatie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Music Radio

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren