- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05974384
Zene a disztális sugártörések csökkentése során, mint kiegészítő terápia a fájdalom és a szorongás kezelésére.
Zene a disztális sugártörések csökkentése során, mint kiegészítő terápia a fájdalom és a szorongás kezelésére: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A sugár disztális végének törései az egyik leggyakrabban diagnosztizált törések a sürgősségi osztályon. A kezdeti és sok esetben végleges kezelés manipulációval, zárt redukcióval és immobilizálással történik a sürgősségi osztályon. Különféle érzéstelenítési módszereket írtak le a fájdalom csökkentésére a manipulációs és redukciós eljárás során, mint például: haematoma blokk, periostealis blokk, általános érzéstelenítés, intravénás regionális érzéstelenítés, dinitrogén-oxid, intramuszkuláris szedáció és tudatos szedáció. A különböző érzéstelenítési módszerek alkalmazása ellenére egyik sem teljesen hatékony, és ezek a módszerek sem mentesek a szövődményektől. Az adjuváns intézkedések fontos szerepet játszhatnak a páciens beavatkozási élményének javításában, azonban erre vonatkozóan kevés bizonyíték áll rendelkezésre.
A zenét egyre gyakrabban tanulmányozzák és fejlesztik kiegészítő terápiaként a fájdalom és a szorongás kezelésében különböző orvosi eljárások során, ami statisztikailag szignifikánsan csökkenti a fájdalmat és a szorongást. Az irodalomban azonban nincs bizonyíték olyan tanulmányokra, amelyek értékelnék a zene hatását a traumatológiában a törések csökkentésében, mint adjuváns terápiaként a fájdalom és a szorongás kezelésére.
Tapasztalataink szerint az alkalmazott érzéstelenítés ellenére a distalis radius törések csökkentése általában fájdalmas eljárás, amely bizonyos fokú kényelmetlenséggel jár a beteg számára. Emiatt a kutatók úgy vélik, hogy szükség van erre a vizsgálatra, mivel bemutathat egy új adjuváns terápiát, amely csökkenti a fájdalmat és a szorongást, és javítja a beteg általános élményét, amellett, hogy zene, egy alacsony költségű eszköz, amely nem jelent kockázatot a páciens számára. biztonság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enrique Cueva, Doctor
- Telefonszám: 21660 937 23 10 10
- E-mail: enrique.cueva.sevieri@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mireia Viñas, Doctor
- Telefonszám: 21660 937 23 10 10
- E-mail: mmvinas@tauli.cat
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital Parc Tauli
-
Kapcsolatba lépni:
- Mireia
- Telefonszám: 21660
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Zárt sugár disztális végének olyan törésének klinikai és radiológiai diagnosztikája, amely zárt redukcióra utal.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb egyidejű törések diagnózisa.
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- Jelentős halláskárosodás és/vagy hallókészülék használata.
- Azok a betegek, akiknek társbetegségei akadályozzák az eljárásban való helyes részvételt (például kognitív károsodás, pszichiátriai betegségek diagnózisa, kábítószer hatása alatt álló betegek...).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nincs zene
Beavatkozás zene nélkül
|
Beavatkozás közben tilos zenét hallgatni
|
|
Aktív összehasonlító: Zene
Beavatkozás zenehallgatás közben
|
Zenehallgatás beavatkozás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom VAS-skálájának változása
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása után fejeződik be
|
Az eljárás után befejeződik, és az írásjelek 0-ról 10-re változnak
|
Közvetlenül a törés immobilizálása után fejeződik be
|
|
Változás a szorongásban STAI-6
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása előtt és után történt
|
A 20 és 80 közötti írásjelek, az 50 magas szorongásos szintnek minősül
|
Közvetlenül a törés immobilizálása előtt és után történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség az eljárás után
Időkeret: Közvetlenül az immobilizálás után, amikor a beteget elbocsátják
|
1-től 5-ig terjedő skálán az eljárással való elégedettségért
|
Közvetlenül az immobilizálás után, amikor a beteget elbocsátják
|
|
Szívfrekvencia
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
|
A szívfrekvencia mérése a törés immobilizálása előtt, alatt és után
|
Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
|
A vérnyomás mérése a törés immobilizálása előtt, alatt és után történik
|
Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chhabra AB, Yildirim B. Adult Distal Radius Fracture Management. J Am Acad Orthop Surg. 2021 Nov 15;29(22):e1105-e1116. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-01335.
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Low S, Papay M, Eingartner C. Pain Perception following Initial Closed Reduction in the Preoperative Care of Unstable, Dorsally Displaced Distal Radius Fractures. J Hand Microsurg. 2019 Aug;11(2):111-116. doi: 10.1055/s-0039-1688681. Epub 2019 May 26.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372. doi: 10.1093/jmt/thab012.
- Sprague S, Scott T, Dodds S, Pogorzelski D, McKay P, Harris AD, Wood A, Thabane L, Bhandari M, Mehta S, Gaski G, Boulton C, Marcano-Fernandez F, Guerra-Farfan E, Hebden J, O'Hara LM, Slobogean GP; PREP-IT Investigators. Cluster identification, selection, and description in cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials. Trials. 2020 Aug 12;21(1):712. doi: 10.1186/s13063-020-04611-9. Erratum In: Trials. 2020 Sep 30;21(1):821. doi: 10.1186/s13063-020-04767-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Music Radio
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .