Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zene a disztális sugártörések csökkentése során, mint kiegészítő terápia a fájdalom és a szorongás kezelésére.

2024. augusztus 13. frissítette: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Zene a disztális sugártörések csökkentése során, mint kiegészítő terápia a fájdalom és a szorongás kezelésére: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A sugár disztális végének törései az egyik leggyakrabban diagnosztizált törések a sürgősségi osztályon. A kezdeti és sok esetben végleges kezelés manipulációval, zárt redukcióval és immobilizálással történik a sürgősségi osztályon. Különféle érzéstelenítési módszereket írtak le a fájdalom csökkentésére a manipulációs és redukciós eljárás során, mint például: haematoma blokk, periostealis blokk, általános érzéstelenítés, intravénás regionális érzéstelenítés, dinitrogén-oxid, intramuszkuláris szedáció és tudatos szedáció. A különböző érzéstelenítési módszerek alkalmazása ellenére egyik sem teljesen hatékony, és ezek a módszerek sem mentesek a szövődményektől. Az adjuváns intézkedések fontos szerepet játszhatnak a páciens beavatkozási élményének javításában, azonban erre vonatkozóan kevés bizonyíték áll rendelkezésre.

A zenét egyre gyakrabban tanulmányozzák és fejlesztik kiegészítő terápiaként a fájdalom és a szorongás kezelésében különböző orvosi eljárások során, ami statisztikailag szignifikánsan csökkenti a fájdalmat és a szorongást. Az irodalomban azonban nincs bizonyíték olyan tanulmányokra, amelyek értékelnék a zene hatását a traumatológiában a törések csökkentésében, mint adjuváns terápiaként a fájdalom és a szorongás kezelésére.

Tapasztalataink szerint az alkalmazott érzéstelenítés ellenére a distalis radius törések csökkentése általában fájdalmas eljárás, amely bizonyos fokú kényelmetlenséggel jár a beteg számára. Emiatt a kutatók úgy vélik, hogy szükség van erre a vizsgálatra, mivel bemutathat egy új adjuváns terápiát, amely csökkenti a fájdalmat és a szorongást, és javítja a beteg általános élményét, amellett, hogy zene, egy alacsony költségű eszköz, amely nem jelent kockázatot a páciens számára. biztonság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mireia Viñas, Doctor
  • Telefonszám: 21660 937 23 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Hospital Parc Tauli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mireia
          • Telefonszám: 21660

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Zárt sugár disztális végének olyan törésének klinikai és radiológiai diagnosztikája, amely zárt redukcióra utal.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb egyidejű törések diagnózisa.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • Jelentős halláskárosodás és/vagy hallókészülék használata.
  • Azok a betegek, akiknek társbetegségei akadályozzák az eljárásban való helyes részvételt (például kognitív károsodás, pszichiátriai betegségek diagnózisa, kábítószer hatása alatt álló betegek...).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nincs zene
Beavatkozás zene nélkül
Beavatkozás közben tilos zenét hallgatni
Aktív összehasonlító: Zene
Beavatkozás zenehallgatás közben
Zenehallgatás beavatkozás közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom VAS-skálájának változása
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása után fejeződik be
Az eljárás után befejeződik, és az írásjelek 0-ról 10-re változnak
Közvetlenül a törés immobilizálása után fejeződik be
Változás a szorongásban STAI-6
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása előtt és után történt
A 20 és 80 közötti írásjelek, az 50 magas szorongásos szintnek minősül
Közvetlenül a törés immobilizálása előtt és után történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az eljárás után
Időkeret: Közvetlenül az immobilizálás után, amikor a beteget elbocsátják
1-től 5-ig terjedő skálán az eljárással való elégedettségért
Közvetlenül az immobilizálás után, amikor a beteget elbocsátják
Szívfrekvencia
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
A szívfrekvencia mérése a törés immobilizálása előtt, alatt és után
Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
Vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik
A vérnyomás mérése a törés immobilizálása előtt, alatt és után történik
Közvetlenül a törés immobilizálása előtt, alatt és után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Music Radio

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel