이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통증 및 불안 관리를 위한 보조 요법으로서 원위 요골 골절 감소 중 음악.

2024년 8월 13일 업데이트: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

통증 및 불안 관리를 위한 보조 요법으로서의 원위 요골 골절 감소 중 음악: 무작위 통제 임상 시험

요골 원위부의 골절은 응급실에서 진단되는 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 초기 관리 및 대부분의 경우 결정적인 관리는 응급실에서 조작, 폐쇄 축소 및 고정을 통해 수행됩니다. 혈종 차단, 골막 차단, 전신 마취, 정맥 국소 마취, 아산화질소, 근육내 진정 및 의식 진정과 같은 조작 및 정복 절차 동안 통증을 줄이기 위해 다양한 마취 방법이 설명되었습니다. 다양한 마취 방법을 사용함에도 불구하고 어느 것도 완전히 효과적이지 않으며 이러한 각 방법은 합병증에서 자유롭지 않습니다. 보조 조치는 절차 중 환자의 경험을 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있지만 이와 관련된 증거는 거의 없습니다.

음악은 다양한 의료 절차에서 통증과 불안을 관리하는 보조 요법으로 점점 더 연구되고 개발되고 있으며 통증과 불안이 통계적으로 유의미하게 감소함을 보여줍니다. 그러나 문헌에는 통증과 불안 관리를 위한 보조 요법으로서 외상학에서 골절 감소 동안 음악의 효과를 평가한 연구의 증거가 없습니다.

우리의 경험에 따르면 사용된 마취에도 불구하고 원위 요골 골절의 감소는 일반적으로 환자에게 어느 정도의 불편함을 수반하는 고통스러운 절차입니다. 이러한 이유로 연구자들은 이 연구가 환자에게 위험이 없는 저비용 도구인 음악뿐만 아니라 통증과 불안을 줄이고 환자의 전반적인 경험을 개선하는 새로운 보조 요법을 입증할 수 있기 때문에 필요하다고 생각합니다. 안전.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mireia Viñas, Doctor
  • 전화번호: 21660 937 23 10 10
  • 이메일: mmvinas@tauli.cat

연구 장소

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Hospital Parc Tauli
        • 연락하다:
          • Mireia
          • 전화번호: 21660

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 폐쇄 정복에 대한 적응증이 있는 폐쇄 요골 원위부 골절의 임상적 및 방사선학적 진단.

제외 기준:

  • 다른 동반 골절의 진단.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 심각한 청각 장애 및/또는 보청기 사용.
  • 합병증으로 인해 절차에 올바르게 참여할 수 없는 환자(예: 인지 장애, 정신 질환 진단, 약물의 영향을 받는 환자...).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 음악 없음
음악 없는 개입
개입이 수행되는 동안 음악을 듣지 않습니다.
활성 비교기: 음악
음악을 듣는 동안 개입
개입이 수행되는 동안 음악 듣기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS 척도의 변화
기간: 골절 고정 직후 완료됩니다.
절차가 끝나면 완료되며 구두점은 0에서 10까지입니다.
골절 고정 직후 완료됩니다.
불안의 변화 STAI-6
기간: 골절 고정술 직전과 직후에 실시
20에서 80 사이의 구두점, 50은 높은 불안 수준으로 간주됩니다.
골절 고정술 직전과 직후에 실시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 만족도
기간: 고정 직후 환자가 퇴원할 때
시술 만족도 1~5점
고정 직후 환자가 퇴원할 때
심박수
기간: 골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
골절 고정 전, 도중, 후에 평가된 심장 빈도 측정
골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
혈압
기간: 골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
혈압 측정은 골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Music Radio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악 없음에 대한 임상 시험

구독하다