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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05974384
통증 및 불안 관리를 위한 보조 요법으로서 원위 요골 골절 감소 중 음악.
통증 및 불안 관리를 위한 보조 요법으로서의 원위 요골 골절 감소 중 음악: 무작위 통제 임상 시험
요골 원위부의 골절은 응급실에서 진단되는 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 초기 관리 및 대부분의 경우 결정적인 관리는 응급실에서 조작, 폐쇄 축소 및 고정을 통해 수행됩니다. 혈종 차단, 골막 차단, 전신 마취, 정맥 국소 마취, 아산화질소, 근육내 진정 및 의식 진정과 같은 조작 및 정복 절차 동안 통증을 줄이기 위해 다양한 마취 방법이 설명되었습니다. 다양한 마취 방법을 사용함에도 불구하고 어느 것도 완전히 효과적이지 않으며 이러한 각 방법은 합병증에서 자유롭지 않습니다. 보조 조치는 절차 중 환자의 경험을 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있지만 이와 관련된 증거는 거의 없습니다.
음악은 다양한 의료 절차에서 통증과 불안을 관리하는 보조 요법으로 점점 더 연구되고 개발되고 있으며 통증과 불안이 통계적으로 유의미하게 감소함을 보여줍니다. 그러나 문헌에는 통증과 불안 관리를 위한 보조 요법으로서 외상학에서 골절 감소 동안 음악의 효과를 평가한 연구의 증거가 없습니다.
우리의 경험에 따르면 사용된 마취에도 불구하고 원위 요골 골절의 감소는 일반적으로 환자에게 어느 정도의 불편함을 수반하는 고통스러운 절차입니다. 이러한 이유로 연구자들은 이 연구가 환자에게 위험이 없는 저비용 도구인 음악뿐만 아니라 통증과 불안을 줄이고 환자의 전반적인 경험을 개선하는 새로운 보조 요법을 입증할 수 있기 때문에 필요하다고 생각합니다. 안전.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enrique Cueva, Doctor
- 전화번호: 21660 937 23 10 10
- 이메일: enrique.cueva.sevieri@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mireia Viñas, Doctor
- 전화번호: 21660 937 23 10 10
- 이메일: mmvinas@tauli.cat
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Parc Tauli
-
연락하다:
- Mireia
- 전화번호: 21660
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 폐쇄 정복에 대한 적응증이 있는 폐쇄 요골 원위부 골절의 임상적 및 방사선학적 진단.
제외 기준:
- 다른 동반 골절의 진단.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 심각한 청각 장애 및/또는 보청기 사용.
- 합병증으로 인해 절차에 올바르게 참여할 수 없는 환자(예: 인지 장애, 정신 질환 진단, 약물의 영향을 받는 환자...).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 음악 없음
음악 없는 개입
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개입이 수행되는 동안 음악을 듣지 않습니다.
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활성 비교기: 음악
음악을 듣는 동안 개입
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개입이 수행되는 동안 음악 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 VAS 척도의 변화
기간: 골절 고정 직후 완료됩니다.
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절차가 끝나면 완료되며 구두점은 0에서 10까지입니다.
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골절 고정 직후 완료됩니다.
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불안의 변화 STAI-6
기간: 골절 고정술 직전과 직후에 실시
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20에서 80 사이의 구두점, 50은 높은 불안 수준으로 간주됩니다.
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골절 고정술 직전과 직후에 실시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 만족도
기간: 고정 직후 환자가 퇴원할 때
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시술 만족도 1~5점
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고정 직후 환자가 퇴원할 때
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심박수
기간: 골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
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골절 고정 전, 도중, 후에 평가된 심장 빈도 측정
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골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
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혈압
기간: 골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
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혈압 측정은 골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
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골절 고정 전, 도중, 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chhabra AB, Yildirim B. Adult Distal Radius Fracture Management. J Am Acad Orthop Surg. 2021 Nov 15;29(22):e1105-e1116. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-01335.
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Low S, Papay M, Eingartner C. Pain Perception following Initial Closed Reduction in the Preoperative Care of Unstable, Dorsally Displaced Distal Radius Fractures. J Hand Microsurg. 2019 Aug;11(2):111-116. doi: 10.1055/s-0039-1688681. Epub 2019 May 26.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372. doi: 10.1093/jmt/thab012.
- Sprague S, Scott T, Dodds S, Pogorzelski D, McKay P, Harris AD, Wood A, Thabane L, Bhandari M, Mehta S, Gaski G, Boulton C, Marcano-Fernandez F, Guerra-Farfan E, Hebden J, O'Hara LM, Slobogean GP; PREP-IT Investigators. Cluster identification, selection, and description in cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials. Trials. 2020 Aug 12;21(1):712. doi: 10.1186/s13063-020-04611-9. Erratum In: Trials. 2020 Sep 30;21(1):821. doi: 10.1186/s13063-020-04767-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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음악 없음에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병