音乐在减少桡骨远端骨折期间作为疼痛和焦虑管理的辅助疗法。
2024年8月13日 更新者：Heber Enrique Cueva Sevieri、Corporacion Parc Tauli
音乐在减少桡骨远端骨折期间作为疼痛和焦虑管理的辅助疗法：一项随机对照临床试验
桡骨远端骨折是急诊室诊断的最常见骨折之一。 最初的治疗，在许多情况下是最终的治疗，是通过急诊室的手法、闭合复位和固定来进行的。 已经描述了不同的麻醉方法来减轻操作和复位过程中的疼痛，例如：血肿阻滞、骨膜阻滞、全身麻醉、静脉局部麻醉、笑气、肌内镇静和清醒镇静。 尽管使用了不同的麻醉方法，但没有一种方法是完全有效的，并且每种方法都存在并发症。 辅助措施可以在改善患者手术过程中的体验方面发挥重要作用，但是，这方面的证据很少。
音乐越来越多地被研究和开发为不同医疗程序中疼痛和焦虑管理的辅助疗法，证明音乐可以显着减少疼痛和焦虑。 然而，文献中没有研究证据评估音乐在创伤学骨折复位过程中作为治疗疼痛和焦虑的辅助疗法的效果。
根据我们的经验，尽管使用了麻醉，但桡骨远端骨折的复位通常是一个痛苦的过程，会给患者带来一定程度的不适。 因此，研究人员认为这项研究是必要的，因为它可以证明一种新的辅助疗法，可以减轻疼痛和焦虑，改善患者的整体体验，除了音乐之外，这是一种对患者没有风险的低成本工具安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enrique Cueva, Doctor
- 电话号码：21660 937 23 10 10
- 邮箱：enrique.cueva.sevieri@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mireia Viñas, Doctor
- 电话号码：21660 937 23 10 10
- 邮箱：mmvinas@tauli.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Hospital Parc Tauli
-
接触：
- Mireia
- 电话号码：21660
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 具有闭合复位指征的闭合桡骨远端骨折的临床和放射学诊断。
排除标准：
- 其他伴随骨折的诊断。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 严重听力障碍和/或使用助听器。
- 患有合并症而无法正确参与手术的患者（例如认知障碍、精神疾病诊断、受药物影响的患者......）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛 VAS 量表的变化
大体时间：骨折固定后即可完成
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程序结束后会完成，标点符号会从0到10
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骨折固定后即可完成
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焦虑的变化 STAI-6
大体时间：在骨折固定之前和之后完成
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标点符号在20到80之间，50被认为是高焦虑水平
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在骨折固定之前和之后完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后满意度
大体时间：固定后，患者即将出院时
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对程序的满意度从 1 到 5 分
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固定后，患者即将出院时
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心频
大体时间：将在骨折固定之前、期间和之后进行评估
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骨折固定之前、期间和之后评估的心率测量
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将在骨折固定之前、期间和之后进行评估
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血压
大体时间：将在骨折固定之前、期间和之后进行评估
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将在骨折固定之前、期间和之后评估血压测量
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将在骨折固定之前、期间和之后进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chhabra AB, Yildirim B. Adult Distal Radius Fracture Management. J Am Acad Orthop Surg. 2021 Nov 15;29(22):e1105-e1116. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-01335.
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Low S, Papay M, Eingartner C. Pain Perception following Initial Closed Reduction in the Preoperative Care of Unstable, Dorsally Displaced Distal Radius Fractures. J Hand Microsurg. 2019 Aug;11(2):111-116. doi: 10.1055/s-0039-1688681. Epub 2019 May 26.
- Lee JH. The Effects of Music on Pain: A Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Winter;53(4):430-477. doi: 10.1093/jmt/thw012. Epub 2016 Oct 19. Erratum In: J Music Ther. 2021 Aug 24;58(3):372. doi: 10.1093/jmt/thab012.
- Sprague S, Scott T, Dodds S, Pogorzelski D, McKay P, Harris AD, Wood A, Thabane L, Bhandari M, Mehta S, Gaski G, Boulton C, Marcano-Fernandez F, Guerra-Farfan E, Hebden J, O'Hara LM, Slobogean GP; PREP-IT Investigators. Cluster identification, selection, and description in cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials. Trials. 2020 Aug 12;21(1):712. doi: 10.1186/s13063-020-04611-9. Erratum In: Trials. 2020 Sep 30;21(1):821. doi: 10.1186/s13063-020-04767-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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