Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Musica durante la riduzione delle fratture del radio distale come terapia aggiuntiva per la gestione del dolore e dell'ansia.

13 agosto 2024 aggiornato da: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Musica durante la riduzione delle fratture del radio distale come terapia aggiuntiva per la gestione del dolore e dell'ansia: uno studio clinico controllato randomizzato

Le fratture dell'estremità distale del radio sono una delle fratture più frequenti diagnosticate in pronto soccorso. La gestione iniziale, e in molti casi definitiva, viene effettuata attraverso la manipolazione, la riduzione chiusa e l'immobilizzazione in pronto soccorso. Sono stati descritti diversi metodi di anestesia per ridurre il dolore durante la procedura di manipolazione e riduzione, come: blocco dell'ematoma, blocco periostale, anestesia generale, anestesia regionale endovenosa, protossido di azoto, sedazione intramuscolare e sedazione cosciente. Nonostante l'uso di diversi metodi di anestesia, nessuno è completamente efficace e ciascuno di questi metodi non è esente da complicazioni. Le misure adiuvanti potrebbero svolgere un ruolo importante nel migliorare l'esperienza del paziente durante la procedura, tuttavia, ci sono poche prove al riguardo.

La musica viene sempre più studiata e sviluppata come terapia aggiuntiva nella gestione del dolore e dell'ansia in diverse procedure mediche, dimostrando una riduzione statisticamente significativa del dolore e dell'ansia. Tuttavia, in letteratura non esistono evidenze di studi che valutino l'effetto della musica durante la riduzione delle fratture in traumatologia come terapia adiuvante per la gestione del dolore e dell'ansia.

Nella nostra esperienza, nonostante l'anestesia utilizzata, le riduzioni delle fratture del radio distale sono solitamente una procedura dolorosa che comporta un certo grado di disagio per il paziente. Per questo motivo, i ricercatori ritengono necessario questo studio, in quanto potrebbe dimostrare una nuova terapia adiuvante che riduce il dolore e l'ansia e migliora l'esperienza complessiva del paziente, oltre ad essere la musica, uno strumento a basso costo senza rischi per il paziente sicurezza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mireia Viñas, Doctor
  • Numero di telefono: 21660 937 23 10 10
  • Email: mmvinas@tauli.cat

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital Parc Tauli
        • Contatto:
          • Mireia
          • Numero di telefono: 21660

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Diagnosi clinica e radiologica di una frattura dell'estremità distale di un radio chiuso che ha un'indicazione per la riduzione chiusa.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre fratture concomitanti.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Compromissione dell'udito significativa e/o uso di apparecchi acustici.
  • Pazienti le cui comorbilità impediscono la corretta partecipazione alla procedura (come deterioramento cognitivo, diagnosi di malattie psichiatriche, pazienti sotto l'effetto di droghe...).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Nessuna musica
Intervento senza musica
Non ascoltare musica durante l'intervento
Comparatore attivo: Musica
Intervento durante l'ascolto di musica
Ascolto di musica durante l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala VAS per il dolore
Lasso di tempo: Sarà completato subito dopo l'immobilizzazione della frattura
Sarà completato dopo la procedura e la punteggiatura andrà da 0 a 10
Sarà completato subito dopo l'immobilizzazione della frattura
Variazione dell'ansia STAI-6
Lasso di tempo: Fatto appena prima e dopo l'immobilizzazione della frattura
Punteggiatura tra 20 e 80, 50 considerato alto livello di ansia
Fatto appena prima e dopo l'immobilizzazione della frattura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dopo la procedura
Lasso di tempo: Subito dopo l'immobilizzazione, quando il paziente verrà dimesso
Scala da 1 a 5 per la soddisfazione della procedura
Subito dopo l'immobilizzazione, quando il paziente verrà dimesso
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Verrà valutato subito prima, durante e dopo l'immobilizzazione della frattura
Misurazione della frequenza cardiaca valutata prima, durante e dopo l'immobilizzazione della frattura
Verrà valutato subito prima, durante e dopo l'immobilizzazione della frattura
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Verrà valutato subito prima, durante e dopo l'immobilizzazione della frattura
La misurazione della pressione arteriosa verrà valutata prima, durante e dopo l'immobilizzazione della frattura
Verrà valutato subito prima, durante e dopo l'immobilizzazione della frattura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Music Radio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessuna musica

Sottoscrivi