Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка во время репозиции переломов дистального отдела лучевой кости как дополнительная терапия при лечении боли и тревоги.

22 января 2024 г. обновлено: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Музыка во время репозиции переломов дистального отдела лучевой кости как дополнительная терапия при лечении боли и тревоги: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Переломы дистального конца лучевой кости являются одними из наиболее частых переломов, диагностируемых в приемном покое. Первоначальное лечение, а во многих случаях и окончательное, осуществляется посредством манипуляций, закрытой репозиции и иммобилизации в отделении неотложной помощи. Описаны различные методы анестезии для уменьшения боли во время манипуляции и репозиции, такие как блокада гематомы, периостальная блокада, общая анестезия, внутривенная регионарная анестезия, закись азота, внутримышечная седация и седация в сознании. Несмотря на использование различных методов анестезии, ни один из них не является полностью эффективным, и каждый из этих методов не свободен от осложнений. Адъювантные меры могут сыграть важную роль в улучшении состояния пациента во время процедуры, однако в этом отношении мало доказательств.

Музыка все чаще изучается и разрабатывается в качестве дополнительной терапии при лечении боли и беспокойства при различных медицинских процедурах, демонстрируя статистически значимое уменьшение боли и беспокойства. Однако в литературе нет данных об исследованиях, оценивающих влияние музыки при вправлении переломов в травматологии в качестве адъювантной терапии для купирования боли и беспокойства.

По нашему опыту, несмотря на применяемую анестезию, вправление переломов дистального отдела лучевой кости обычно является болезненной процедурой, вызывающей определенный дискомфорт у пациента. По этой причине исследователи считают, что это исследование необходимо, так как оно может продемонстрировать новую адъювантную терапию, которая уменьшает боль и тревогу и улучшает общее самочувствие пациента, в дополнение к тому, что музыка является недорогим инструментом без риска для пациента. безопасность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mireia Viñas, Doctor
  • Номер телефона: 21660 937 23 10 10
  • Электронная почта: mmvinas@tauli.cat

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Hospital Parc Tauli
        • Контакт:
          • Mireia
          • Номер телефона: 21660

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Клинико-рентгенологический диагноз перелома дистального конца закрытой лучевой кости, у которого есть показания к закрытой репозиции.

Критерий исключения:

  • Диагностика других сопутствующих переломов.
  • Аллергия на местные анестетики.
  • Значительное ухудшение слуха и/или использование слуховых аппаратов.
  • Пациенты, сопутствующие заболевания которых препятствуют правильному участию в процедуре (например, когнитивные нарушения, диагноз психического заболевания, пациенты, находящиеся под воздействием наркотиков...).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Нет музыки
Интервенция без музыки
Не слушать музыку во время вмешательства
Активный компаратор: Музыка
Вмешательство во время прослушивания музыки
Прослушивание музыки во время вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы ВАШ боли
Временное ограничение: Будет завершена сразу после иммобилизации перелома
Он будет завершен после процедуры, и знаки препинания изменятся от 0 до 10.
Будет завершена сразу после иммобилизации перелома
Изменение тревожности STAI-6
Временное ограничение: Выполняется непосредственно перед и после иммобилизации после перелома.
Пунктуация от 20 до 80, 50 считается высоким уровнем тревожности
Выполняется непосредственно перед и после иммобилизации после перелома.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение после процедуры
Временное ограничение: Сразу после иммобилизации, когда пациент будет выписан
От 1 до 5 шкал удовлетворенности процедурой
Сразу после иммобилизации, когда пациент будет выписан
Сердечная частота
Временное ограничение: Будет оцениваться непосредственно до, во время и после иммобилизации перелома.
Измерение частоты сердечных сокращений до, во время и после иммобилизации перелома.
Будет оцениваться непосредственно до, во время и после иммобилизации перелома.
Артериальное давление
Временное ограничение: Будет оцениваться непосредственно до, во время и после иммобилизации перелома.
Измерение артериального давления будет оцениваться до, во время и после иммобилизации перелома.
Будет оцениваться непосредственно до, во время и после иммобилизации перелома.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Music Radio

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет музыки

Подписаться