Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka podczas nastawiania złamań dystalnej kości promieniowej jako terapia wspomagająca w leczeniu bólu i lęku.

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Muzyka podczas nastawiania złamań dystalnej kości promieniowej jako terapia wspomagająca w leczeniu bólu i lęku: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Złamania dalszego końca kości promieniowej są jednymi z najczęstszych złamań diagnozowanych w izbie przyjęć. Postępowanie wstępne, aw wielu przypadkach ostateczne, przeprowadza się poprzez manipulację, zamkniętą repozycję i unieruchomienie w izbie przyjęć. Opisano różne metody znieczulenia w celu zmniejszenia bólu podczas zabiegu manipulacji i redukcji, takie jak: blokada krwiaka, blokada okostnej, znieczulenie ogólne, dożylne znieczulenie miejscowe, podtlenek azotu, sedacja domięśniowa, sedacja świadoma. Mimo stosowania różnych metod znieczulenia żadna nie jest w pełni skuteczna i każda z tych metod nie jest pozbawiona powikłań. Środki adjuwantowe mogą odgrywać ważną rolę w poprawie doświadczenia pacjenta podczas zabiegu, jednak istnieje niewiele dowodów w tym zakresie.

Muzyka jest coraz częściej badana i rozwijana jako terapia wspomagająca w leczeniu bólu i lęku w różnych procedurach medycznych, wykazując statystycznie istotne zmniejszenie bólu i lęku. Jednak w literaturze nie ma dowodów na badania oceniające wpływ muzyki podczas nastawiania złamań w traumatologii jako terapii uzupełniającej w leczeniu bólu i lęku.

Z naszego doświadczenia wynika, że ​​nastawienie złamania dalszej nasady kości promieniowej, pomimo zastosowanego znieczulenia, jest zwykle zabiegiem bolesnym i wiążącym się z pewnym dyskomfortem dla pacjenta. Z tego powodu badacze uważają, że to badanie jest konieczne, ponieważ może zademonstrować nową terapię uzupełniającą, która zmniejsza ból i niepokój oraz poprawia ogólne wrażenia pacjenta, oprócz tego, że jest muzyką, niedrogim narzędziem bez ryzyka dla pacjenta bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mireia Viñas, Doctor
  • Numer telefonu: 21660 937 23 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Numer telefonu: 21660

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne i radiologiczne złamania końca dalszego zamkniętej kości promieniowej ze wskazaniem do nastawienia zamkniętego.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie innych współistniejących złamań.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Znaczne upośledzenie słuchu i/lub używanie aparatów słuchowych.
  • Pacjenci, u których choroby współistniejące uniemożliwiają prawidłowy udział w zabiegu (m.in. zaburzenia funkcji poznawczych, rozpoznanie chorób psychicznych, pacjenci pod wpływem narkotyków...).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zero muzyki
Interwencja bez muzyki
Urządzenie: Zero muzyki
Zakaz słuchania muzyki podczas przeprowadzania interwencji
Aktywny komparator: Muzyka
Interwencja podczas słuchania muzyki
Urządzenie: Muzyka
Słuchanie muzyki podczas przeprowadzania interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali VAS dla bólu
Ramy czasowe: Zakończy się tuż po unieruchomieniu złamania
Zostanie ona zakończona po zakończeniu procedury, a interpunkcja zmieni się z 0 na 10
Zakończy się tuż po unieruchomieniu złamania
Zmiana lęku STAI-6
Ramy czasowe: Wykonane tuż przed i po unieruchomieniu pzłamania
Interpunkcja między 20 a 80, 50 uważana za wysoki poziom lęku
Wykonane tuż przed i po unieruchomieniu pzłamania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja po zabiegu
Ramy czasowe: Tuż po unieruchomieniu, kiedy pacjent zostanie wypisany
Skala od 1 do 5 dla zadowolenia z zabiegu
Tuż po unieruchomieniu, kiedy pacjent zostanie wypisany
Częstotliwość serca
Ramy czasowe: Będzie oceniany tuż przed, w trakcie i po unieruchomieniu złamania
Pomiar częstości akcji serca ocenianej przed, w trakcie i po unieruchomieniu złamania
Będzie oceniany tuż przed, w trakcie i po unieruchomieniu złamania
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Będzie oceniany tuż przed, w trakcie i po unieruchomieniu złamania
Pomiar ciśnienia krwi będzie oceniany przed, w trakcie i po unieruchomieniu złamania
Będzie oceniany tuż przed, w trakcie i po unieruchomieniu złamania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Music Radio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zero muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj