Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik under reduktionen af ​​distale radiusfrakturer som en supplerende terapi til smerte- og angstbehandling.

13. august 2024 opdateret af: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Musik under reduktionen af ​​distale radiusfrakturer som en supplerende terapi til smerte- og angstbehandling: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Frakturer i den distale ende af radius er et af de hyppigste brud, der diagnosticeres på skadestuen. Den indledende håndtering, og i mange tilfælde endelig, udføres gennem manipulation, lukket reduktion og immobilisering på skadestuen. Forskellige anæstesimetoder er blevet beskrevet for at reducere smerte under manipulations- og reduktionsproceduren, såsom: hæmatomblokering, periosteal blokering, generel anæstesi, intravenøs regionalbedøvelse, dinitrogenoxid, intramuskulær sedation og bevidst sedation. På trods af brugen af ​​forskellige anæstesimetoder er ingen fuldt effektiv, og hver af disse metoder er ikke fri for komplikationer. Adjuvante foranstaltninger kan spille en vigtig rolle i at forbedre patientens oplevelse under proceduren, men der er kun få beviser i denne henseende.

Musik bliver i stigende grad studeret og udviklet som en supplerende terapi til behandling af smerte og angst i forskellige medicinske procedurer, hvilket viser en statistisk signifikant reduktion af smerte og angst. I litteraturen er der dog ingen evidens for studier, der evaluerer effekten af ​​musik under reduktion af frakturer i traumatologi som en adjuverende terapi til håndtering af smerte og angst.

Det er vores erfaring, på trods af den anvendte anæstesi, at reduktioner af distale radiusfrakturer normalt er en smertefuld procedure, der medfører en vis grad af ubehag for patienten. Af denne grund mener efterforskerne, at denne undersøgelse er nødvendig, da den kunne demonstrere en ny adjuverende terapi, der reducerer smerte og angst og forbedrer patientens samlede oplevelse, udover at være musik, et billigt værktøj uden risici for patienten. sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mireia Viñas, Doctor
  • Telefonnummer: 21660 937 23 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia
          • Telefonnummer: 21660

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år.
  • Klinisk og radiologisk diagnose af et brud i den distale ende af en lukket radius, der har indikation for lukket reduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre samtidige frakturer.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Betydelig hørenedsættelse og/eller brug af høreapparater.
  • Patienter, hvis komorbiditet forhindrer korrekt deltagelse i proceduren (såsom kognitiv svækkelse, diagnosticering af psykiatriske sygdomme, patienter under påvirkning af stoffer...).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen musik
Intervention uden musik
Enhed: Ingen musik
Der må ikke lyttes til musik, mens indgrebet udføres
Aktiv komparator: Musik
Intervention mens du lytter til musik
Enhed: Musik
Lytte til musik, mens intervention udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAS-skala for smerte
Tidsramme: Vil blive afsluttet lige efter bruddet immobilisering
Det vil blive afsluttet efter proceduren, og tegnsætningen vil gå fra 0 til 10
Vil blive afsluttet lige efter bruddet immobilisering
Ændring i angst STAI-6
Tidsramme: Udført lige før og efter pfrakturen immobilisering
Punktuering mellem 20 og 80, 50 anses for højt angstniveau
Udført lige før og efter pfrakturen immobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed efter proceduren
Tidsramme: Lige efter immobiliseringen, når patienten udskrives
1 til 5 skala for tilfredshed med proceduren
Lige efter immobiliseringen, når patienten udskrives
Hjertefrekvens
Tidsramme: Vil blive vurderet lige før, under og efter frakturimmobiliseringen
Måling af hjertefrekvensen vurderet før, under og efter frakturimmobilisering
Vil blive vurderet lige før, under og efter frakturimmobiliseringen
Blodtryk
Tidsramme: Vil blive vurderet lige før, under og efter frakturimmobiliseringen
Måling af blodtrykket vil blive vurderet før, under og efter frakturimmobilisering
Vil blive vurderet lige før, under og efter frakturimmobiliseringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Music Radio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal radius frakturreduktion

Kliniske forsøg med Ingen musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner