Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk under reduksjon av distale radiusfrakturer som en tilleggsterapi for smerte- og angstbehandling.

13. august 2024 oppdatert av: Heber Enrique Cueva Sevieri, Corporacion Parc Tauli

Musikk under reduksjon av distale radiusfrakturer som en tilleggsterapi for smerte- og angstbehandling: en randomisert kontrollert klinisk studie

Brudd i den distale enden av radius er et av de hyppigste bruddene som diagnostiseres på legevakten. Den første håndteringen, og i mange tilfeller definitive, utføres gjennom manipulasjon, lukket reduksjon og immobilisering på legevakten. Ulike anestesimetoder er beskrevet for å redusere smerte under manipulasjons- og reduksjonsprosedyren, for eksempel: hematomblokk, periosteal blokkering, generell anestesi, intravenøs regional anestesi, lystgass, intramuskulær sedasjon og bevisst sedasjon. Til tross for bruk av forskjellige anestesimetoder, er ingen fullt effektiv, og hver av disse metodene er ikke fri for komplikasjoner. Adjuvante tiltak kan spille en viktig rolle for å forbedre pasientens opplevelse under prosedyren, men det er lite bevis i denne forbindelse.

Musikk blir i økende grad studert og utviklet som en tilleggsterapi i håndtering av smerte og angst ved ulike medisinske prosedyrer, noe som viser en statistisk signifikant reduksjon i smerte og angst. I litteraturen er det imidlertid ingen bevis for studier som evaluerer effekten av musikk under reduksjon av frakturer i traumatologi som en adjuvant terapi for håndtering av smerte og angst.

Etter vår erfaring er reduksjoner av distale radiusfrakturer, til tross for anestesi som brukes, vanligvis en smertefull prosedyre som innebærer en viss grad av ubehag for pasienten. Av denne grunn mener etterforskerne at denne studien er nødvendig, siden den kan demonstrere en ny adjuvant terapi som reduserer smerte og angst og forbedrer den generelle opplevelsen til pasienten, i tillegg til å være musikk, et lavkostverktøy uten risiko for pasienten sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mireia Viñas, Doctor
  • Telefonnummer: 21660 937 23 10 10
  • E-post: mmvinas@tauli.cat

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Parc Tauli
        • Ta kontakt med:
          • Mireia
          • Telefonnummer: 21660

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Klinisk og radiologisk diagnose av et brudd i den distale enden av en lukket radius som har indikasjon for lukket reduksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av andre samtidige brudd.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Betydelig hørselshemming og/eller bruk av høreapparater.
  • Pasienter hvis komorbiditet hindrer korrekt deltakelse i prosedyren (som kognitiv svikt, diagnostisering av psykiatriske sykdommer, pasienter under påvirkning av rusmidler...).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen musikk
Intervensjon uten musikk
Ingen lytting til musikk mens intervensjon utføres
Aktiv komparator: Musikk
Intervensjon mens du lytter til musikk
Lytte til musikk mens intervensjon utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VAS-skala for smerte
Tidsramme: Vil bli fullført like etter bruddimmobiliseringen
Den vil bli fullført etter prosedyren, og tegnsettingen vil gå fra 0 til 10
Vil bli fullført like etter bruddimmobiliseringen
Endring i angst STAI-6
Tidsramme: Gjøres like før og etter pfrakturens immobilisering
Punktuering mellom 20 og 80, 50 anses som høyt angstnivå
Gjøres like før og etter pfrakturens immobilisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet etter prosedyren
Tidsramme: Rett etter immobiliseringen, når pasienten vil bli utskrevet
1 til 5 skala for tilfredshet med prosedyren
Rett etter immobiliseringen, når pasienten vil bli utskrevet
Hjertefrekvens
Tidsramme: Vil bli vurdert rett før, under og etter bruddimmobiliseringen
Måling av hjertefrekvensen vurdert før, under og etter bruddimmobilisering
Vil bli vurdert rett før, under og etter bruddimmobiliseringen
Blodtrykk
Tidsramme: Vil bli vurdert like før, under og etter frakturimmobiliseringen
Måling av blodtrykket vil bli vurdert før, under og etter bruddimmobilisering
Vil bli vurdert like før, under og etter frakturimmobiliseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Music Radio

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere