加齢による注意力の散漫さを軽減するためのマインドフルネスと注意力トレーニング介入 (MATILDA)
調査の概要
詳細な説明
米国だけでも 2050 年までに 1,400 万人近くがアルツハイマー病 (AD) を発症すると予測されており (Geda、2012)、軽度認知障害 (MCI) に罹患している人々は特に危険にさらされています。 したがって、高齢者の認知症の予防と脳と認知の健康の促進を目的とした介入を開発する必要があります。 非薬理学的介入で最も成功しているタイプの 1 つは認知トレーニングです。このトレーニングでは、参加者は 1 つまたは複数の認知領域を対象とした頭の体操に取り組みます。 最近のメタ分析（Basak、Qin & O'Connell、2020）では、健康な高齢者とMCIの影響を受けた高齢者の両方が、そのようなトレーニングから認知的健康において同等の恩恵を受けることが判明しました。 重要なのは、両方の集団が日常的な認知など、訓練されたスキルを超えた認知能力の向上を示したことで、認知訓練が日常活動の自立性や生活の質に広範な影響を与えることを示唆しています。 注意制御のトレーニングは、単一コンポーネントのトレーニングの中で最も効果的なタイプであることが証明されています (Basak、Qin & O'Connell、2020)。 注意制御とは、気を散らすものを抑制しながら、あるタスクに注意を集中させる能力です。この「コア」能力は、多くの日常業務の基礎となります。 注意力の制御を直接訓練することに加えて、注意散漫を軽減するもう一つの有望なアプローチは、マインドフルネス瞑想です。 注意制御トレーニングと瞑想トレーニングの神経への影響に関しては、特に安静時の脳機能の変化が報告されています。メモリと注意制御に関連するデフォルト モード ネットワーク (DMN) 領域。 DMNは高齢者には関与しているが、若い成人には関与していないことが判明している（Qin & Basak、2020）。この過剰な活性化は認知能力に悪影響を及ぼします。 しかし、認知とDMNに関する認知コントロールトレーニングとマインドフルネス瞑想の組み合わせの利点は、高齢者では十分に研究されていません。
このプロジェクトでは、シミュレーション ベースのゲームを使用して、高度な注意制御とマインドフルネス瞑想で構成される組み合わせトレーニングで健康な高齢者をトレーニングする 1 つのトレーニング アームを用意しています。 介入直後に、近くおよび遠くへの移動課題における神経および認知の変化が検査されます。 これらの変化を、以前に収集された認知制御トレーニングのみを受けた高齢者のグループ (NCT03988829; アーム 1 および 2) の変化と比較します。 この組み合わせトレーニンググループにおける全体的な認知の変化（一次認知結果）と、課題中（一次神経画像結果）および休息中（二次神経画像結果）のDMN接続性の変化を、アーム1（低注意制御トレーニング）およびアーム1（低注意制御トレーニング）および休息中のそれぞれの変化と比較します。既存のデータセットのアーム 2 (高注意制御トレーニング)。 参加者の募集、トレーニング前後の評価（MRI および行動）、およびトレーニング プラットフォームのプロトコルは、この研究と既存のデータベースの間で同じままです。 この現在の研究では、参加者は、トレーニング前とトレーニング後に、行動セッションおよび MRI セッションの完了後、機能的近赤外分光法 (fNIRS) セッションも受けます。 この臨床試験により、神経画像の証拠に基づいて、自宅で簡単に使用できる、高齢者に対するより効率的な行動介入ツールが開発されることになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Center for Vital Longevity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究には、65歳から85歳までの右利きで、少なくとも高校教育を受けており、5歳以前に英語を学習した人のみが対象となる。 閉所恐怖症や腰より上の金属インプラントはありません。 女性の場合は妊娠できない、または妊娠する可能性があります。 研究に参加するには、スクリーニング認知評価（MoCA）のスコア閾値を満たす必要があります。 さらに、fMRI 研究を実施するのに十分な身体的および感覚的能力が必要ですが、これは事前スクリーニングセッション中に決定されます。 身体的能力には、スキャン中にじっとしていられる能力と、スキャン中に提供されたボタン ボックスのボタンを押すのに十分な指の器用さが含まれます。 感覚能力には、矯正後の視力が少なくとも 20/30 であり、色盲がないことが含まれます。 過去 2 年間に同様のトレーニングに参加したことがないこと。
除外基準:
左利きまたは両利きで体重が300ポンドを超え、少なくとも高校教育を受けておらず、5歳までに英語を学習していない参加者は研究から除外される。 また、色覚異常がある場合、矯正後の視力が 20/30 より悪い場合、または過度の手の震えや手の動きに関連するその他の運動障害がある場合も除外されます。 さらに、治療中の高血圧以外の心血管疾患の病歴、糖尿病、精神障害、中枢神経系に影響を与える病気や外傷（脳卒中や頭部外傷を含む）の喪失を伴う疾患や外傷など、この研究への参加を妨げる可能性のある病状が複数あります。 5秒以上の意識障害、薬物乱用、アルコール乱用、抗うつ薬、抗精神病薬の使用。 睡眠薬の使用は就寝時にのみ許可されています。 催眠薬は睡眠を誘発したり、睡眠の長さや質を改善したりするために処方されており、ザナックス、アンビエン、バリウムなどの処方薬が含まれます。
スキャナーに入る前に、MRI スクリーニングのアンケートが実施されます。 このスクリーニング質問票は、研究への参加を除外する可能性がある現在および以前の病状を評価します。 スクリーニング質問書では、あなたが所有している可能性のある医療機器やインプラントのほか、金属の破片、以前の趣味や金属を使った仕事など、非医療的金属源についても取り上げられます。 MRI 画像で病理の証拠が明らかになった場合、1 つは除外されます。 妊娠している、または妊娠する可能性がある女性参加者はこの研究の対象にはなりません。 過去2年間に同様の研修に参加した方は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス瞑想と認知トレーニングを組み合わせたもの
参加者は、マインドフルネス瞑想と認知トレーニングに時間を分けて、8週間にわたって20時間自宅でトレーニングします。 参加者は、提供されたタブレット コンピューターを使用して、1 日あたり 30 分間、週に 5 日間トレーニングします。 参加者は日付と期間を紙に記録しなければなりません。 トレーニングのマインドフルネス瞑想部分は、市販のモバイル アプリです。 参加者はガイド付き瞑想を聞き、その指示に従います。 このプログラムには、ボディスキャンや呼吸意識などの一般的なマインドフルネス瞑想エクササイズが含まれています。 介入の認知トレーニング部分では、非常に要求の高い注意制御トレーニング プログラムであるバードウォッチ ゲーム (BWGU) が使用されます。 BWGU は「ゲーム化された」n-back パラダイムで、参加者は注意の焦点をランダムに切り替えて、作業記憶内で適応的に成長する一連の鳥の刺激を更新または維持し、場合によっては鳥の反応を抑制する必要があります。 |
この介入では、参加者は利用可能なマインドフルネス瞑想アプリのトレーニングを受け、その後、チャンドラマリカ・バサック博士が開発したワーキングメモリ更新ゲームを体験します。
このゲームは、High-C とも呼ばれる、高度な注意力の制御 (予測不可能なバード ウォッチ) を必要とします。
この自宅ベースのトレーニングでは、アプリとゲームが Android タブレットを通じて配信されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DMN のタスク関連の機能接続の変更
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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ランダムnバックfMRIタスクおよび安静時における、ベースラインからトレーニング後(つまり、8週間のトレーニング後)までのデフォルトモードネットワークのタスク関連機能接続の変化(安静状態スキャンはベースライン条件と見なされます) 。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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全体的な認知力の複合スコアの変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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ベースラインからトレーニング後（8週間後）までの全体的な認知力の複合スコアの変化。 実行制御（EC）、処理速度（PS）、作業記憶容量（WMC）、推論（R）、エピソード記憶（EM）、日常記憶のタスクの標準化スコアから計算された全体的な複合スコア。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 全体的な認知力の複合スコアには、以下からの正しい応答 (またはその応答時間 - RT) が含まれます。 7 EC タスク: タスク スイッチング (RT; fMRI タスクの行動データ) 次元変更 フランカー (RT) ストループ (RT) ビジュアル N-バック ランダム N-バック (fMRI タスクの行動データ) リスト ソート ワーキング メモリ 4 つの EM タスク: 画像シーケンス記憶 レイ聴覚言語学習テスト ストーリー想起 記憶類似性タスク (fMRI タスクの行動データ) 2 R タスク: 行列推論ビジュアル パズル
数字記号置換タスク 0バックRT 毎日の認知タスク 1 つ: リバーミード行動記憶テスト |
9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知ネットワークのタスク関連機能接続の変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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ランダムn-back fMRIタスクおよび安静時（安静状態のスキャンはベースライン条件と見なされます）における、ベースラインからトレーニング後（つまり、8週間のトレーニング後）までの認知ネットワークのタスク関連の機能的接続の変化。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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白質の構造的接続性の変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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ベースラインからトレーニング後（つまり、8週間のトレーニング後）までの白質の構造的接続性（2つのROIを通過するトラクトの数と、トラックによってサンプリングされた分数異方性）の変化。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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心理社会的機能の総合スコアの変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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ベースラインからトレーニング後（つまり、8週間後）までの心理社会的機能の複合スコアの変化。 全体的な総合スコアは、3 つのアンケートの標準化されたスコアから計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動ネットワークのタスク関連機能接続の変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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ランダムn-back fMRIタスクおよび安静時（安静状態スキャンはベースライン条件と見なされます）における、ベースラインからトレーニング後（つまり、8週間のトレーニング後）までのタスク関連の運動ネットワークの機能的接続の変化。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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経営管理の複合スコアの変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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実行制御複合スコアの変化は、次のタスクからの標準化された尺度を使用して計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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処理速度の複合スコアの推移
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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処理速度の変化の複合スコアは、以下のタスクから標準化された尺度を使用して計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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推論の総合得点の変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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推論複合スコアの変化は、次のタスクからの標準化された尺度を使用して計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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エピソード記憶の複合スコアの変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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エピソード記憶複合スコアの変化は、次のタスクからの標準化された尺度を使用して計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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作業記憶容量の複合スコアの変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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作業記憶容量の変化複合スコアは、次のタスクからの標準化された尺度を使用して計算されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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日常認知スコアの変化
時間枠：9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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日常の記憶スコアの変化は、リバーミード行動記憶テスト (RBMT) を使用して計算されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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9 ～ 10 週間 (ベースライン評価、トレーニング、トレーニング後の評価を含む)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paulina Skolasinska, MS、The University of Texas at Dallas
- スタディディレクター：Chandramallika Basak, PhD、The University of Texas at Dallas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geda YE. Mild cognitive impairment in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2012 Aug;14(4):320-7. doi: 10.1007/s11920-012-0291-x.
- Basak C, Qin S, O'Connell MA. Differential effects of cognitive training modules in healthy aging and mild cognitive impairment: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Aging. 2020 Mar;35(2):220-249. doi: 10.1037/pag0000442. Epub 2020 Feb 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-22-189
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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