Intervención de entrenamiento de atención y atención plena para reducir la distracción en el envejecimiento (MATILDA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se prevé que casi 14 millones de personas desarrollen la enfermedad de Alzheimer (EA) para 2050 solo en los EE. UU. (Geda, 2012), y las personas afectadas por deterioro cognitivo leve (DCL) están especialmente en riesgo. Por lo tanto, es necesario desarrollar intervenciones dirigidas a la prevención de la demencia y la promoción de la salud cerebral y cognitiva en adultos mayores. Uno de los tipos de intervención no farmacológica más exitosos es el entrenamiento cognitivo, en el que los participantes realizan ejercicios mentales dirigidos a uno o varios dominios cognitivos. Un metaanálisis reciente (Basak, Qin & O'Connell, 2020) ha encontrado que tanto los adultos mayores sanos como los adultos mayores afectados por MCI se benefician por igual en la salud cognitiva de dicho entrenamiento. Es importante destacar que ambas poblaciones mostraron mejoras en las habilidades cognitivas que estaban más allá de las habilidades entrenadas, como la cognición cotidiana, lo que sugiere que el entrenamiento cognitivo tiene un amplio impacto en la independencia en las actividades diarias y la calidad de vida. El entrenamiento del control atencional ha demostrado ser el tipo de entrenamiento monocomponente más efectivo (Basak, Qin & O'Connell, 2020). El control atencional es la capacidad de centrar nuestra atención en una tarea mientras se inhiben los distractores; esta habilidad "básica" es fundamental para muchas tareas cotidianas. Además de entrenar directamente el control de la atención, otro enfoque prometedor para reducir la distracción es la meditación consciente. En cuanto a los efectos neuronales del entrenamiento del control atencional y el entrenamiento de la meditación, se informan alteraciones en la función cerebral en estado de reposo, especialmente. en regiones de red de modo predeterminado (DMN) que están relacionadas con la memoria y el control atencional. Se encuentra que la DMN está involucrada en adultos mayores, pero no está involucrada en adultos más jóvenes (Qin & Basak, 2020); esta sobreactivación es perjudicial para el rendimiento cognitivo. Sin embargo, los beneficios combinados del entrenamiento del control cognitivo y la meditación consciente sobre la cognición y la DMN están poco estudiados en los adultos mayores.
En este proyecto, tenemos un solo brazo de entrenamiento que entrenará a adultos mayores sanos en un entrenamiento combinado compuesto por un alto control atencional y meditación consciente usando juegos basados en simulación. Los cambios neuronales y cognitivos en las tareas de transferencia cercana y lejana se examinarán inmediatamente después de la intervención. Compararemos estos cambios con los de un grupo previamente recolectado de adultos mayores que recibieron solo entrenamiento de control cognitivo (NCT03988829; Brazos 1 y 2). Los cambios en la cognición general (resultado cognitivo primario) y los cambios en la conectividad DMN durante la tarea (resultado de neuroimagen primario) y el descanso (resultado de neuroimagen secundario) en este grupo de entrenamiento combinado se compararán con los cambios respectivos en el Brazo 1 (entrenamiento de bajo control atencional) y Brazo 2 (entrenamiento de control de atención alto) del conjunto de datos existente. El protocolo de reclutamiento de participantes, evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento (IRM y conductuales) y la plataforma de entrenamiento siguen siendo los mismos entre este estudio y la base de datos existente. En este estudio actual, los participantes también se someten a una sesión de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS), después de completar la sesión de resonancia magnética y de comportamiento, antes y después del entrenamiento. Este ensayo clínico dará como resultado el desarrollo de herramientas de intervención conductual más eficientes en adultos mayores, basadas en evidencia de neuroimagen, que se pueden usar fácilmente desde la comodidad del hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Center for Vital Longevity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas se incluirán en el estudio solo si son diestros, tienen entre 65 y 85 años, tienen al menos educación secundaria y aprendieron inglés antes de los 5 años. Sin claustrofobia ni implantes metálicos por encima de la cintura. Si es mujer, no puede estar embarazada o es probable que esté embarazada. Para ser incluido en el estudio, uno debe alcanzar un umbral de puntaje en la evaluación cognitiva de detección (MoCA). Además, se necesita capacidad física y sensorial suficiente para realizar un estudio de resonancia magnética funcional, que determinaremos durante la sesión de preselección. La capacidad física incluye la capacidad de permanecer quieto durante la exploración y la suficiente destreza de los dedos para presionar los botones en los cuadros de botones provistos durante la exploración. La capacidad sensorial incluye una agudeza visual de al menos 20/30 después de la corrección y sin daltonismo. El participante no puede haber participado en una capacitación similar en los últimos dos años.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio si son zurdos o ambidiestros, pesan más de 300 lb, no obtuvieron al menos educación secundaria y no aprendieron inglés antes de los 5 años. También serán excluidos si son daltónicos, tienen una agudeza visual inferior a 20/30 después de la corrección, o experimentan un temblor excesivo en las manos u otra discapacidad motora relacionada con el movimiento de las manos. Además, existen múltiples condiciones médicas que podrían impedir la participación en este estudio, incluidos antecedentes de enfermedades cardiovasculares que no sean hipertensión tratada, diabetes, trastornos psiquiátricos, enfermedades o traumatismos que afecten al sistema nervioso central, incluidos accidentes cerebrovasculares y traumatismos craneales que resulten en la pérdida de conciencia durante 5 segundos, abuso de sustancias/alcohol y uso de medicamentos con efectos antidepresivos y antipsicóticos. El uso de medicamentos hipnóticos solo se permite ocasionalmente a la hora de acostarse. Los hipnóticos se recetan para inducir el sueño o mejorar su duración y/o calidad, e incluyen medicamentos recetados como Xanax, Ambien, Valium, etc.
Se administrará un cuestionario de detección de resonancia magnética antes de ingresar al escáner. Este cuestionario de selección evalúa las condiciones médicas actuales y anteriores que podrían potencialmente excluir la participación en el estudio. El cuestionario de evaluación también aborda dispositivos médicos o implantes que usted pueda tener, así como fuentes de metal no médicas, por ejemplo, metralla, pasatiempo/trabajo previo con metal. Uno será excluido si la imagen de resonancia magnética revela evidencia de patología. Las participantes femeninas que están embarazadas o que tienen probabilidades de quedar embarazadas no son elegibles para este estudio. Los participantes serán excluidos si participaron en una capacitación similar en los últimos dos años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinación de meditación mindfulness y entrenamiento cognitivo
Los participantes entrenan en casa durante 20 horas durante 8 semanas, dividiendo el tiempo entre la meditación consciente y el entrenamiento cognitivo. Los participantes entrenan durante 30 minutos por día, durante 5 días a la semana en una tableta provista. Los participantes deben mantener un registro en papel de las fechas y duraciones. La parte de meditación de atención plena del entrenamiento es una aplicación móvil disponible comercialmente. Los participantes escuchan meditaciones guiadas y siguen las instrucciones. El programa incluye ejercicios comunes de meditación de atención plena, como exploración corporal o conciencia de la respiración. La parte de entrenamiento cognitivo de la intervención utiliza un programa de entrenamiento de control atencional muy exigente BirdWatch game (BWGU). BWGU es un paradigma n-back "gamificado" en el que los participantes cambian aleatoriamente el foco de atención para actualizar o mantener un conjunto de estímulos de aves en crecimiento adaptativo en su memoria de trabajo y, a veces, se les requiere que inhiban su respuesta. |
En esta intervención, los participantes serán capacitados en una aplicación de meditación de atención plena disponible, seguida de un juego de actualización de la memoria de trabajo, desarrollado por el Dr. Chandramallika Basak.
Este juego requiere un alto grado de control atencional (Unpredictable Bird Watch), también conocido como High-C.
La aplicación y el juego se entregan a través de una tableta Android para esta capacitación en el hogar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad funcional relacionada con tareas de la DMN
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la conectividad funcional relacionada con la tarea de la red de modo predeterminado desde la línea de base hasta el post-entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento) en la tarea aleatoria de IRMf n-back y en reposo (la exploración en estado de reposo se considera como la condición de línea de base) .
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de la cognición general
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de cognición general desde el inicio hasta después del entrenamiento (después de 8 semanas). Puntaje compuesto general calculado a partir de puntajes estandarizados de tareas de control ejecutivo (EC), velocidad de procesamiento (PS), capacidad de memoria de trabajo (WMC), razonamiento (R), memoria episódica (EM), memoria cotidiana. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados. La puntuación compuesta para la cognición general incluirá las respuestas correctas (o sus tiempos de respuesta - RT) de: 7 tareas EC: Cambio de tareas (RT; datos de comportamiento de tareas de fMRI) Cambio dimensional Flanker (RT) Stroop (RT) Visual N-back Random N-back (datos de comportamiento de tareas de fMRI) Ordenación de listas Memoria de trabajo 4 tareas EM: Memoria de secuencia de imágenes Prueba de aprendizaje verbal auditivo Rey Historia Tarea de similitud mnemotécnica (datos de comportamiento de tareas de fMRI) 2 tareas R: Rompecabezas visual de razonamiento matricial
Dígito Símbolo Sustitución Tarea 0-back RT 1 tarea cognitiva diaria: prueba de memoria conductual de Rivermead |
9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad funcional relacionada con la tarea de las redes cognitivas
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la conectividad funcional relacionada con la tarea de las redes cognitivas desde el inicio hasta el post-entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento) en la tarea aleatoria n-back fMRI y en reposo (la exploración en estado de reposo se considera como la condición de referencia).
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la conectividad estructural de la materia blanca
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la conectividad estructural de la materia blanca (número de tramos que pasan dos ROI y la anisotropía fraccional muestreada por las pistas) desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento).
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de funcionamiento psicosocial desde el inicio hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas). La puntuación compuesta general se calculará a partir de las puntuaciones estandarizadas de 3 cuestionarios. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad funcional relacionada con la tarea de las redes motoras
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la conectividad funcional relacionada con la tarea de las redes motoras desde la línea de base hasta después del entrenamiento (es decir, después de 8 semanas de entrenamiento) en la tarea de fMRI aleatoria n-back y en reposo (la exploración en estado de reposo se considera como la condición de línea de base).
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de control ejecutivo
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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El cambio en la puntuación compuesta del control ejecutivo se calculará utilizando las medidas estandarizadas de las siguientes tareas. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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El cambio en la puntuación compuesta de la velocidad de procesamiento se calculará utilizando las medidas estandarizadas de las siguientes tareas. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de razonamiento
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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El cambio en la puntuación compuesta de razonamiento se calculará utilizando las medidas estandarizadas de las siguientes tareas. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de la memoria episódica
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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El cambio en la puntuación compuesta de la memoria episódica se calculará utilizando las medidas estandarizadas de las siguientes tareas. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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El cambio en la puntuación compuesta de la capacidad de la memoria de trabajo se calculará utilizando las medidas estandarizadas de las siguientes tareas. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Cambio en la puntuación de la cognición cotidiana
Periodo de tiempo: 9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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El cambio en la puntuación de la memoria diaria se calculará utilizando la Prueba de memoria conductual de Rivermead (RBMT).
Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
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9-10 semanas (incluye evaluación inicial, capacitación y evaluación posterior a la capacitación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulina Skolasinska, MS, The University of Texas at Dallas
- Director de estudio: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geda YE. Mild cognitive impairment in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2012 Aug;14(4):320-7. doi: 10.1007/s11920-012-0291-x.
- Basak C, Qin S, O'Connell MA. Differential effects of cognitive training modules in healthy aging and mild cognitive impairment: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Aging. 2020 Mar;35(2):220-249. doi: 10.1037/pag0000442. Epub 2020 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-22-189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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