Intervention de formation à la pleine conscience et à l'attention pour réduire la distractibilité dans le vieillissement (MATILDA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Près de 14 millions de personnes devraient développer la maladie d'Alzheimer (MA) d'ici 2050 rien qu'aux États-Unis (Geda, 2012), les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) étant particulièrement à risque. Par conséquent, des interventions visant à prévenir la démence et à promouvoir la santé cérébrale et cognitive chez les personnes âgées doivent être développées. L'un des types d'intervention non pharmacologique les plus réussis est l'entraînement cognitif, où les participants s'engagent dans des exercices mentaux ciblant un ou plusieurs domaines cognitifs. Une méta-analyse récente (Basak, Qin & O'Connell, 2020) a révélé que les personnes âgées en bonne santé et les personnes âgées touchées par le MCI bénéficient de la même manière en termes de santé cognitive d'un tel entraînement. Il est important de noter que les deux populations ont montré des améliorations des capacités cognitives qui allaient au-delà des compétences entraînées, telles que la cognition quotidienne, ce qui suggère que l'entraînement cognitif a un large impact sur l'indépendance dans les activités quotidiennes et la qualité de vie. L'entraînement au contrôle attentionnel s'est avéré être le type d'entraînement à un seul composant le plus efficace (Basak, Qin & O'Connell, 2020). Le contrôle attentionnel est la capacité de focaliser notre attention sur une tâche tout en inhibant les distracteurs ; cette capacité "de base" est fondamentale pour de nombreuses tâches quotidiennes. En plus d'entraîner directement le contrôle attentionnel, une autre approche prometteuse pour réduire la distractibilité est la méditation de pleine conscience. En ce qui concerne les effets neuronaux de l'entraînement au contrôle attentionnel et de l'entraînement à la méditation, des altérations de la fonction cérébrale à l'état de repos sont signalées, en particulier. dans les régions du réseau en mode par défaut (DMN) qui sont liées à la mémoire et au contrôle attentionnel. DMN s'avère être engagé chez les adultes plus âgés, mais désengagé chez les jeunes adultes (Qin & Basak, 2020); cette suractivation est préjudiciable aux performances cognitives. Cependant, les avantages combinés de l'entraînement au contrôle cognitif et de la méditation de pleine conscience sur la cognition et le DMN sont sous-étudiés chez les personnes âgées.
Dans ce projet, nous avons un seul bras d'entraînement qui entraînera des personnes âgées en bonne santé sur une formation combinée composée d'un contrôle attentionnel élevé et d'une méditation de pleine conscience à l'aide de jeux basés sur la simulation. Les changements neuronaux et cognitifs dans les tâches de transfert proche et lointain seront examinés immédiatement après l'intervention. Nous comparerons ces changements avec ceux d'un groupe précédemment collecté d'adultes âgés qui n'ont reçu qu'un entraînement au contrôle cognitif (NCT03988829 ; bras 1 et 2). Les changements dans la cognition globale (résultat cognitif primaire) et les changements dans la connectivité DMN pendant la tâche (résultat principal de neuroimagerie) et le repos (résultat secondaire de neuroimagerie) dans ce groupe d'entraînement combiné seront comparés aux changements respectifs dans le bras 1 (entraînement à faible contrôle attentionnel) et Arm 2 (High Attentional Control training) de l'ensemble de données existant. Le protocole de recrutement des participants, les évaluations pré- et post-formation (IRM et comportementales) et la plateforme de formation restent les mêmes entre cette étude et la base de données existante. Dans cette étude actuelle, les participants subissent également une session de spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS), après l'achèvement de la session comportementale et IRM, lors de la pré-formation et de la post-formation. Cet essai clinique aboutira au développement d'outils d'intervention comportementale plus efficaces chez les personnes âgées, basés sur des preuves de neuroimagerie, qui peuvent être facilement utilisés dans le confort de la maison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Center for Vital Longevity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les individus seront inclus dans l'étude uniquement s'ils sont droitiers, âgés de 65 à 85 ans, ont au moins un diplôme d'études secondaires et ont appris l'anglais avant l'âge de 5 ans. Pas de claustrophobie ni d'implants métalliques au-dessus de la taille. S'il s'agit d'une femme, ne peut pas être enceinte ou susceptible de l'être. Pour être inclus dans l'étude, il faut atteindre un seuil de score sur l'évaluation cognitive de dépistage (MoCA). De plus, il faut une capacité physique et sensorielle suffisante pour entreprendre une étude IRMf, que nous déterminerons lors de la séance de présélection. La capacité physique comprend la capacité de rester immobile pendant la durée de l'analyse et une dextérité des doigts suffisante pour appuyer sur les boutons des boîtes à boutons fournies pendant l'analyse. La capacité sensorielle comprend une acuité visuelle d'au moins 20/30 après correction et aucun daltonisme. Le participant ne peut pas avoir participé à une formation similaire au cours des deux dernières années.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils sont gauchers ou ambidextres, pèsent plus de 300 livres, n'ont pas atteint au moins le niveau secondaire et n'ont pas appris l'anglais avant l'âge de 5 ans. Ils seront également exclus s'ils sont daltoniens, ont une acuité visuelle inférieure à 20/30 après correction ou présentent des tremblements excessifs des mains ou d'autres troubles moteurs liés au mouvement des mains. De plus, plusieurs conditions médicales pourraient empêcher une personne de participer à cette étude, notamment des antécédents de maladie cardiovasculaire autre que l'hypertension traitée, le diabète, un trouble psychiatrique, une maladie ou un traumatisme affectant le système nerveux central, y compris un accident vasculaire cérébral et un traumatisme crânien entraînant une perte de conscience pendant 5 secondes, abus de substances/d'alcool et utilisation de médicaments ayant des effets antidépresseurs et antipsychotiques. L'utilisation de médicaments hypnotiques n'est autorisée qu'occasionnellement au coucher. Les hypnotiques sont prescrits pour induire le sommeil ou améliorer sa durée et/ou sa qualité, et comprennent des médicaments sur ordonnance tels que Xanax, Ambien, Valium, etc.
Un questionnaire de dépistage IRM sera administré avant d'entrer dans le scanner. Ce questionnaire de dépistage évalue les conditions médicales actuelles et antérieures qui pourraient potentiellement exclure la participation à l'étude. Le questionnaire de dépistage traite également des dispositifs médicaux ou des implants que vous pourriez avoir, ainsi que des sources non médicales de métal, par exemple, des éclats d'obus, un passe-temps/travail antérieur avec du métal. Un sera exclu si l'image IRM révèle des signes de pathologie. Les participantes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes ne sont pas éligibles pour cette étude. Les participants seront exclus s'ils ont participé à une formation similaire au cours des deux dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison de méditation de pleine conscience et d'entraînement cognitif
Les participants s'entraînent à la maison pendant 20 heures sur 8 semaines, partageant le temps entre la méditation de pleine conscience et l'entraînement cognitif. Les participants s'entraînent 30 minutes par jour, 5 jours par semaine sur une tablette fournie. Les participants doivent tenir un journal papier des dates et des durées. La partie méditation pleine conscience de la formation est une application mobile disponible dans le commerce. Les participants écoutent les méditations guidées et suivent les instructions. Le programme comprend des exercices courants de méditation de pleine conscience tels que le scan corporel ou la prise de conscience de la respiration. La partie de l'entraînement cognitif de l'intervention utilise un programme d'entraînement au contrôle de l'attention très exigeant BirdWatch game (BWGU). BWGU est un paradigme "gamifié" n-back où les participants changent de manière aléatoire le centre d'attention pour mettre à jour ou maintenir un ensemble de stimuli d'oiseaux en croissance adaptative dans leur mémoire de travail et sont parfois tenus d'inhiber leur réponse. |
Dans cette intervention, les participants seront formés sur une application de méditation de pleine conscience disponible, suivis d'un jeu de mise à jour de la mémoire de travail, développé par le Dr Chandramallika Basak.
Ce jeu nécessite un degré élevé de contrôle attentionnel (Unpredictable Bird Watch), également connu sous le nom de High-C.
L'application et le jeu sont livrés via une tablette Android pour cette formation à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la connectivité fonctionnelle liée aux tâches du DMN
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement de la connectivité fonctionnelle liée à la tâche du réseau en mode par défaut de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation) dans la tâche aléatoire n-back fMRI et au repos (le balayage à l'état de repos est considéré comme la condition de base) .
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score composite de la cognition globale
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score composite de la cognition globale de la ligne de base à la post-formation (après 8 semaines). Score composite global calculé à partir des scores standardisés des tâches de contrôle exécutif (EC), vitesse de traitement (PS), capacité de mémoire de travail (WMC), raisonnement (R), mémoire épisodique (EM), mémoire courante. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats. Le score composite pour la cognition globale inclura les réponses correctes (ou leurs temps de réponse - RT) de : 7 Tâches EC : Changement de tâche (RT ; données comportementales de la tâche IRMf) Changement dimensionnel Flanker (RT) Stroop (RT) N-back visuel N-back aléatoire (données comportementales de la tâche IRMf) Liste de tri Mémoire de travail 4 tâches EM : Mémoire de séquence d'images Rey Test d'apprentissage verbal auditif Rappel de l'histoire Tâche de similarité mnémonique (données comportementales de la tâche IRMf) Tâches 2 R : puzzle visuel de raisonnement matriciel
Chiffre Symbole Substitution Tâche 0-retour RT 1 tâche cognitive quotidienne : test de mémoire comportementale Rivermead |
9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la connectivité fonctionnelle liée aux tâches des réseaux cognitifs
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement de la connectivité fonctionnelle liée à la tâche des réseaux cognitifs de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation) dans la tâche aléatoire d'IRMf n-back et au repos (le balayage à l'état de repos est considéré comme la condition de base).
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Modification de la connectivité structurelle de la substance blanche
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement de la connectivité structurelle de la substance blanche (nombre de voies qui passent deux ROI et anisotropie fractionnelle échantillonnée par les voies) de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation).
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Modification du score composite du fonctionnement psychosocial
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score composite du fonctionnement psychosocial de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines). Le score composite global sera calculé à partir des scores standardisés de 3 questionnaires. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la connectivité fonctionnelle liée aux tâches des réseaux moteurs
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement de la connectivité fonctionnelle liée à la tâche des réseaux moteurs de la ligne de base à la post-formation (c'est-à-dire après 8 semaines de formation) dans la tâche aléatoire n-back fMRI et au repos (le balayage à l'état de repos est considéré comme la condition de base).
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score composite du contrôle exécutif
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Le changement du score composite du contrôle exécutif sera calculé à l'aide des mesures standardisées des tâches suivantes. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score composite de la vitesse de traitement
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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La variation du score composite de la vitesse de traitement sera calculée à l'aide des mesures standardisées des tâches suivantes. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score composite de raisonnement
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Le changement du score composite de raisonnement sera calculé à l'aide des mesures standardisées des tâches suivantes. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Modification du score composite de la mémoire épisodique
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Le changement du score composite de la mémoire épisodique sera calculé à l'aide des mesures standardisées des tâches suivantes. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Modification du score composite de la capacité de la mémoire de travail
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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La variation du score composite de la capacité de la mémoire de travail sera calculée à l'aide des mesures standardisées des tâches suivantes. Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Changement du score de la cognition quotidienne
Délai: 9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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L'évolution du score de mémoire quotidienne sera calculée à l'aide du test de mémoire comportementale Rivermead (RBMT).
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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9-10 semaines (comprend l'évaluation de base, la formation et l'évaluation post-formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulina Skolasinska, MS, The University of Texas at Dallas
- Directeur d'études: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Geda YE. Mild cognitive impairment in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2012 Aug;14(4):320-7. doi: 10.1007/s11920-012-0291-x.
- Basak C, Qin S, O'Connell MA. Differential effects of cognitive training modules in healthy aging and mild cognitive impairment: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Aging. 2020 Mar;35(2):220-249. doi: 10.1037/pag0000442. Epub 2020 Feb 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-22-189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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