Тренировка осознанности и внимания для снижения отвлекаемости в старости (MATILDA)
Обзор исследования
Подробное описание
По прогнозам, к 2050 году только в США болезнь Альцгеймера (БА) разовьется почти у 14 миллионов человек (Geda, 2012), причем люди, страдающие легкими когнитивными нарушениями (MCI), особенно подвержены риску. Следовательно, необходимо разработать мероприятия, направленные на профилактику деменции и укрепление здоровья мозга и когнитивных функций у пожилых людей. Одним из наиболее успешных видов немедикаментозного вмешательства является когнитивный тренинг, когда участники выполняют умственные упражнения, нацеленные на одну или несколько когнитивных областей. Недавний метаанализ (Basak, Qin & O'Connell, 2020) показал, что как здоровые пожилые люди, так и пожилые люди, страдающие MCI, в равной степени приносят пользу для когнитивного здоровья от такого обучения. Важно отметить, что обе популяции продемонстрировали улучшение когнитивных способностей, выходящих за рамки тренируемых навыков, таких как повседневное познание, что позволяет предположить, что когнитивное обучение оказывает большое влияние на независимость в повседневной деятельности и качество жизни. Тренировка контроля внимания оказалась наиболее эффективным видом однокомпонентной тренировки (Basak, Qin & O'Connell, 2020). Контроль внимания — это способность сосредоточить наше внимание на задаче, подавляя отвлекающие факторы; эта «основная» способность является фундаментальной для многих повседневных задач. В дополнение к непосредственной тренировке контроля внимания, еще одним многообещающим подходом к снижению отвлекаемости является медитация осознанности. Что касается нервных эффектов тренировки контроля внимания и медитации, сообщается об изменениях в работе мозга в состоянии покоя, особенно. в регионах сети режима по умолчанию (DMN), которые связаны с контролем памяти и внимания. Обнаружено, что DMN занимается у пожилых людей, но не занимается у молодых людей (Qin & Basak, 2020); эта чрезмерная активация вредна для когнитивных функций. Тем не менее, комбинированные преимущества обучения когнитивному контролю и медитации осознанности для познания и DMN недостаточно изучены у пожилых людей.
В этом проекте у нас есть единая тренировочная группа, которая будет обучать здоровых пожилых людей комбинированному тренингу, состоящему из высокого контроля внимания и медитации осознанности с использованием игр на основе моделирования. Нейронные и когнитивные изменения в задачах ближнего и дальнего переноса будут исследованы сразу после вмешательства. Мы сравним эти изменения с ранее собранной группой пожилых людей, которые прошли только обучение когнитивному контролю (NCT03988829; группы 1 и 2). Изменения в общем познании (первичный когнитивный результат) и изменения связности DMN во время задачи (первичный результат нейровизуализации) и отдыха (вторичный результат нейровизуализации) в этой комбинированной тренировочной группе будут сравниваться с соответствующими изменениями в группе 1 (тренировка с низким контролем внимания) и Рука 2 (тренировка высокого внимания) существующего набора данных. Протокол набора участников, оценки до и после обучения (МРТ и поведенческие), а также платформа обучения остаются неизменными между этим исследованием и существующей базой данных. В этом текущем исследовании участники также проходят сеанс функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) после завершения поведенческого сеанса и сеанса МРТ перед тренировкой и после тренировки. Это клиническое испытание приведет к разработке более эффективных инструментов поведенческого вмешательства у пожилых людей на основе данных нейровизуализации, которые можно будет легко использовать, не выходя из дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Center for Vital Longevity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Люди будут включены в исследование только в том случае, если они правши, в возрасте от 65 до 85 лет, имеют как минимум среднее образование и выучили английский язык до 5 лет. Никакой клаустрофобии или металлических имплантатов выше талии. Если женщина, то она не может быть беременна или может быть беременна. Чтобы быть включенным в исследование, необходимо достичь порогового значения скрининговой когнитивной оценки (MoCA). Кроме того, необходимы физические и сенсорные способности, достаточные для проведения фМРТ-исследования, которое мы определим во время предварительного скрининга. Физические возможности включают в себя способность оставаться неподвижным во время сканирования и достаточную ловкость пальцев, чтобы нажимать кнопки на предусмотренных кнопочных блоках во время сканирования. Сенсорные возможности включают остроту зрения не ниже 20/30 после коррекции и отсутствие дальтонизма. Участник не мог участвовать в подобном обучении в течение последних двух лет.
Критерий исключения:
Участники будут исключены из исследования, если они левши или амбидекстры, весят более 300 фунтов, не имеют хотя бы среднего образования и не выучили английский язык до 5 лет. Они также будут исключены, если они дальтоники, имеют остроту зрения ниже 20/30 после коррекции или испытывают чрезмерный тремор рук или другие двигательные нарушения, связанные с движением рук. Кроме того, существует несколько медицинских состояний, которые могут помешать участию в этом исследовании, в том числе сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, кроме леченной гипертонии, диабета, психических расстройств, заболеваний или травм, затрагивающих центральную нервную систему, включая инсульт и травму головы, приведшую к потере. потеря сознания более 5 секунд, злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем, прием препаратов с антидепрессантным, антипсихотическим действием. Использование снотворных препаратов допускается только изредка перед сном. Снотворные назначаются для того, чтобы вызвать сон или улучшить его продолжительность и/или качество, и включают в себя такие отпускаемые по рецепту лекарства, как ксанакс, амбиен, валиум и т. д.
Перед входом в сканер будет введена анкета для скрининга МРТ. В этом скрининговом опроснике оцениваются текущие и предшествующие заболевания, которые потенциально могут исключить участие в исследовании. Анкета для скрининга также касается медицинских устройств или имплантатов, которые могут быть у вас, а также немедицинских источников металла, например осколков, предыдущего хобби/работы с металлом. Один будет исключен, если изображение МРТ выявит признаки патологии. Женщины-участницы, которые беременны или могут забеременеть, не имеют права на участие в этом исследовании. Участники будут исключены, если они проходили аналогичное обучение в течение последних двух лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная медитация осознанности и когнитивная тренировка
Участники тренируются дома в течение 20 часов в течение 8 недель, разделяя время между медитацией осознанности и когнитивной тренировкой. Участники тренируются по 30 минут в день 5 дней в неделю на предоставленном планшетном компьютере. Участники должны вести бумажный журнал дат и продолжительности. Часть тренинга по медитации осознанности — это коммерческое мобильное приложение. Участники слушают управляемые медитации и следуют инструкциям. Программа включает в себя обычные упражнения для медитации осознанности, такие как сканирование тела или осознанное дыхание. Когнитивная часть вмешательства использует очень требовательную программу обучения контролю внимания, игра BirdWatch (BWGU). BWGU - это «геймифицированная» парадигма n-back, в которой участники случайным образом переключают фокус внимания, чтобы обновлять или поддерживать адаптивно растущий набор стимулов птиц в своей рабочей памяти, и иногда от них требуется подавлять свою реакцию. |
В ходе этого вмешательства участники будут обучены работе с доступным приложением для медитации осознанности, после чего будет проведена игра для обновления рабочей памяти, разработанная доктором Чандрамалликой Басак.
Эта игра требует высокой степени контроля внимания (Unpredictable Bird Watch), также известной как High-C.
Приложение и игра доставляются через планшет Android для этого домашнего обучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанной с задачей функциональной связности DMN
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение связанной с заданием функциональной связности сети режима по умолчанию от исходного уровня до уровня после обучения (т. е. после 8 недель обучения) в случайном задании фМРТ n-back и в состоянии покоя (сканирование в состоянии покоя рассматривается как исходное состояние) .
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение общей оценки общего познания
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки общего познания от исходного уровня до уровня после обучения (через 8 недель). Общий составной балл рассчитывается на основе стандартизированных баллов задач исполнительного контроля (EC), скорости обработки (PS), объема рабочей памяти (WMC), рассуждений (R), эпизодической памяти (EM), повседневной памяти. Более высокие баллы представляют лучшие результаты. Суммарная оценка общего познания будет включать правильные ответы (или их время ответа — RT) из: 7 задач EC: Переключение задач (RT; поведенческие данные задачи фМРТ) Изменение размеров Фланкер (RT) Струп (RT) Визуальный N-обратно Случайный N-обратно (поведенческие данные задачи фМРТ) Сортировка списка Рабочая память 4 задания EM: Последовательность изображений. Память Рей. Слуховой тест. Вербальное обучение. 2 R-задачи: Визуальная головоломка Matrix Reasoning
Задача замены цифрового символа 0-back RT 1 ежедневное задание на познание: тест на поведенческую память Rivermead |
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанной с задачей функциональной связности когнитивных сетей
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение связанной с заданием функциональной связности когнитивных сетей от исходного уровня до пост-тренировки (т. е. после 8 недель обучения) в случайном задании фМРТ n-back и в состоянии покоя (сканирование в состоянии покоя считается исходным состоянием).
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение структурной связности белого вещества
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение структурной связности белого вещества (количество трактов, которые проходят через две области интереса, и фракционная анизотропия, выбранная треками) от исходного уровня до пост-тренировки (т.е. после 8 недель обучения).
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение сводной оценки психосоциального функционирования
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки психосоциального функционирования от исходного уровня до уровня после обучения (т. е. через 8 недель). Общий суммарный балл будет рассчитываться на основе стандартизированных баллов по трем анкетам. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанной с заданием функциональной связности двигательных сетей
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение функциональной связанности двигательных сетей, связанной с заданием, от исходного уровня до пост-тренировки (т.е. после 8 недель обучения) в случайном задании фМРТ n-back и в состоянии покоя (сканирование в состоянии покоя считается исходным состоянием).
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение сводной оценки исполнительного контроля
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки исполнительного контроля будет рассчитываться с использованием стандартизированных показателей из следующих задач. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение сводной оценки скорости обработки
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Составной показатель изменения скорости обработки будет рассчитываться с использованием стандартизированных показателей из следующих задач. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение общей оценки рассуждений
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение общей оценки рассуждений будет рассчитываться с использованием стандартизированных показателей из следующих задач. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение общей оценки эпизодической памяти
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение сводной оценки эпизодической памяти будет рассчитываться с использованием стандартизированных показателей из следующих задач. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение сводной оценки объема рабочей памяти
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Композитный балл изменения объема рабочей памяти будет рассчитываться с использованием стандартизированных показателей из следующих задач. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
|
Изменение оценки повседневного познания
Временное ограничение: 9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Изменение показателя повседневной памяти будет рассчитываться с использованием теста поведенческой памяти Ривермид (RBMT).
Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
|
9-10 недель (включая базовую оценку, обучение и оценку после обучения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paulina Skolasinska, MS, The University of Texas at Dallas
- Директор по исследованиям: Chandramallika Basak, PhD, The University of Texas at Dallas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geda YE. Mild cognitive impairment in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2012 Aug;14(4):320-7. doi: 10.1007/s11920-012-0291-x.
- Basak C, Qin S, O'Connell MA. Differential effects of cognitive training modules in healthy aging and mild cognitive impairment: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Aging. 2020 Mar;35(2):220-249. doi: 10.1037/pag0000442. Epub 2020 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-22-189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .