正念和注意力训练干预可降低衰老过程中的注意力分散 (MATILDA)
研究概览
详细说明
预计到 2050 年，仅在美国就有近 1400 万人罹患阿尔茨海默病 (AD)（Geda，2012 年），其中受轻度认知障碍 (MCI) 影响的人面临的风险尤其大。 因此，需要制定旨在预防痴呆症并促进老年人大脑和认知健康的干预措施。 最成功的非药物干预类型之一是认知训练，参与者进行针对一个或多个认知领域的心理练习。 最近的一项荟萃分析（Basak、Qin 和 O'Connell，2020）发现，健康的老年人和受 MCI 影响的老年人都从此类训练中同样受益于认知健康。 重要的是，这两个人群的认知能力都有所提高，超出了训练过的技能，例如日常认知，这表明认知训练对日常活动的独立性和生活质量具有广泛的影响。 注意力控制训练已被证明是最有效的单成分训练类型（Basak、Qin 和 O'Connell，2020）。 注意力控制是指将我们的注意力集中在一项任务上，同时抑制干扰因素的能力；这种“核心”能力是许多日常任务的基础。 除了直接训练注意力控制之外，另一种减少注意力分散的有前途的方法是正念冥想。 至于注意力控制训练和冥想训练的神经效应，有报道称静息状态下大脑功能发生了变化，尤其是在静息状态下。与记忆和注意力控制相关的默认模式网络（DMN）区域。 研究发现 DMN 在老年人中起作用，但在年轻人中不起作用（Qin & Basak，2020）；这种过度激活不利于认知表现。 然而，认知控制训练和正念冥想对认知和 DMN 的综合益处尚未在老年人中得到充分研究。
在这个项目中，我们有一个训练臂，将使用基于模拟的游戏对健康的老年人进行由高度注意力控制和正念冥想组成的组合训练。 干预后将立即检查近移和远移任务的神经和认知变化。 我们将把这些变化与之前收集的仅接受认知控制训练的老年人组（NCT03988829；第 1 组和第 2 组）进行比较。 该组合训练组中整体认知（主要认知结果）的变化以及任务（主要神经影像结果）和休息（次要神经影像结果）期间 DMN 连接的变化将与第 1 组（低注意力控制训练）和第 1 组的相应变化进行比较。现有数据集的 Arm 2（高注意力控制训练）。 本研究与现有数据库的参与者招募、培训前和培训后评估（MRI 和行为）以及培训平台的协议保持相同。 在当前的研究中，参与者在完成行为和 MRI 课程后、训练前和训练后还接受功能性近红外光谱 (fNIRS) 课程。 这项临床试验将基于神经影像学证据，开发出更有效的老年人行为干预工具，这些工具可以在舒适的家中轻松使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Center for Vital Longevity
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
只有惯用右手、年龄在 65 岁至 85 岁之间、至少受过高中教育并且在 5 岁之前学过英语的个人才会被纳入研究。 腰部以上没有幽闭恐惧症或金属植入物。 如果是女性，则不能怀孕或可能怀孕。 要参与这项研究，需要满足筛查认知评估 (MoCA) 的分数阈值。 此外，一个人需要足够的身体和感官能力来进行功能磁共振成像研究，我们将在预筛选过程中确定这一点。 身体能力包括在扫描期间保持静止的能力以及在扫描期间按下所提供的按钮盒上的按钮的足够的手指灵活性。 感官能力包括矫正后视力至少为 20/30，且无色盲。 参加者近两年内不得参加过类似培训。
排除标准：
如果参与者是左撇子或双手灵巧，体重超过 300 磅，未至少接受过高中教育，并且在 5 岁之前没有学过英语，则他们将被排除在研究之外。 如果他们是色盲、矫正后视力低于 20/30、或者经历过度的手颤抖或其他与手部运动相关的运动障碍，他们也将被排除。 此外，有多种医疗状况可能会阻止一个人参与这项研究，包括除已治疗的高血压之外的心血管疾病史、糖尿病、精神障碍、影响中枢神经系统的疾病或创伤，包括中风和导致损失的头部创伤意识丧失超过 5 秒、物质/酒精滥用以及使用具有抗抑郁、抗精神病作用的药物。 仅允许偶尔在睡前使用催眠药物。 安眠药用于诱导睡眠或改善睡眠时间和/或质量，包括 Xanax、Ambien、Valium 等处方药。
在进入扫描仪之前，将进行 MRI 筛查问卷调查。 该筛查问卷评估可能排除参与研究的当前和既往医疗状况。 筛查问卷还涉及您可能拥有的医疗设备或植入物，以及非医疗金属来源，例如弹片、以前的金属爱好/工作。 如果 MRI 图像显示病理证据，则将被排除。 怀孕或可能怀孕的女性参与者没有资格参加本研究。 过去两年参加过类似培训的学员将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念冥想和认知训练相结合
参与者在 8 周内在家训练 20 个小时，将时间分配在正念冥想和认知训练上。 参与者每天使用提供的平板电脑训练 30 分钟，每周训练 5 天。 参与者应保留日期和持续时间的纸质日志。 培训的正念冥想部分是一款商用移动应用程序。 参与者聆听引导冥想并遵循指示。 该计划包括常见的正念冥想练习，例如身体扫描或呼吸意识。 干预的认知训练部分使用要求很高的注意力控制训练计划观鸟游戏（BWGU）。 BWGU 是一种“游戏化”的 n-back 范式，参与者随机切换注意力焦点，以更新或维持工作记忆中一组自适应增长的鸟类刺激，有时需要抑制他们的反应。 |
在这次干预中，参与者将接受可用的正念冥想应用程序的培训，然后是 Chandramalika Basak 博士开发的工作记忆更新游戏。
这个游戏需要高度的注意力控制（Unpredictable Bird Watch），也称为High-C。
该家庭培训的应用程序和游戏是通过 Android 平板电脑提供的。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DMN 任务相关功能连接的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
在随机 n-back fMRI 任务和休息时（静息状态扫描被视为基线条件），默认模式网络的任务相关功能连接从基线到训练后（即训练 8 周后）的变化。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
整体认知综合得分变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
总体认知综合得分从基线到训练后（8 周后）的变化。 总体综合得分是根据执行控制（EC）、处理速度（PS）、工作记忆容量（WMC）、推理（R）、情景记忆（EM）、日常记忆等任务的标准化分数计算得出的。 分数越高代表结果越好。 整体认知的综合得分将包括以下正确答案（或其反应时间 - RT）： 7 EC 任务： 任务切换（RT；fMRI 任务行为数据） 维度变化 Flanker (RT) Stroop (RT) 视觉 N-back 随机 N-back（fMRI 任务行为数据） 列表排序 工作记忆 4 项 EM 任务： 图片序列记忆 Rey 听觉语言学习 测试故事回忆 助记符相似性任务（fMRI 任务行为数据） 2 R 任务：矩阵推理 视觉谜题
数字符号替换任务 0-back RT 1 项日常认知任务：Rivermead 行为记忆测试 |
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知网络与任务相关的功能连接的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
在随机 n-back fMRI 任务中和休息时（静息状态扫描被视为基线条件），认知网络的任务相关功能连接从基线到训练后（即训练 8 周后）的变化。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
白质结构连接的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
从基线到训练后（即训练 8 周后）白质结构连接性（通过两个 ROI 的纤维束数量以及轨迹采样的分数各向异性）的变化。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
心理社会功能综合评分的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
心理社会功能综合评分从基线到训练后（即 8 周后）的变化。 总体综合得分将根据 3 份问卷的标准化得分计算得出。 分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动网络与任务相关的功能连接的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
在随机 n-back fMRI 任务和休息时（静息态扫描被视为基线条件），运动网络的任务相关功能连接从基线到训练后（即训练 8 周后）的变化。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
执行控制综合得分变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
执行控制综合得分的变化将使用以下任务的标准化措施来计算。 分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
处理速度综合得分变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
将使用以下任务的标准化度量来计算处理速度综合得分的变化。 分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
推理综合得分的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
将使用以下任务的标准化测量来计算推理综合分数的变化。 分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
情景记忆综合得分的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
将使用以下任务的标准化测量来计算情景记忆综合得分的变化。 分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
工作记忆容量综合得分的变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
将使用以下任务的标准化测量来计算工作记忆容量综合得分的变化。 分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
|
日常认知得分变化
大体时间：9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
日常记忆得分的变化将使用 Rivermead 行为记忆测试 (RBMT) 进行计算。
分数越高代表结果越好。
|
9-10周（包括基线评估、培训和培训后评估）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paulina Skolasinska, MS、The University of Texas at Dallas
- 研究主任：Chandramallika Basak, PhD、The University of Texas at Dallas
出版物和有用的链接
一般刊物
- Geda YE. Mild cognitive impairment in older adults. Curr Psychiatry Rep. 2012 Aug;14(4):320-7. doi: 10.1007/s11920-012-0291-x.
- Basak C, Qin S, O'Connell MA. Differential effects of cognitive training modules in healthy aging and mild cognitive impairment: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. Psychol Aging. 2020 Mar;35(2):220-249. doi: 10.1037/pag0000442. Epub 2020 Feb 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.